- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599374
Ассоциация между гормонами щитовидной железы и метаболическими компонентами у пациентов с ожирением
22 декабря 2020 г. обновлено: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
В этом исследовании собраны клинические данные пациентов с ожирением с эутиреоидной функцией, включая возраст, пол, рост, вес, ИМТ, окружность талии, артериальное давление, уровень сахара в крови натощак, уровень сахара в крови через 2 часа после сахарной нагрузки, уровень холестерина липопротеинов высокой плотности в плазме натощак, уровень холестерина липопротеинов высокой плотности в плазме натощак. три ацилглицерина, свободный йодный гормон щитовидной железы (FT3) и свободные гормоны щитовидной железы (FT4), тиреотропный гормон (TSH), последующая информация и т. д. Путем анализа данных исследователи хотят исследовать связь между гормонами щитовидной железы (THs ) и метаболических компонентов у пациентов с ожирением с эутиреоидной функцией и представить пороговые значения ТГ, чтобы предоставить новую информацию для стратификации риска метаболического синдрома у пациентов с ожирением с эутиреоидной функцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
373
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрировали пациентов с ожирением с эутиреоидной функцией.
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст от 18 до 65 лет, 2) ИМТ более 27,9 кг/м2, 3) ТТГ, FT4 и FT3 в диапазоне 0,38-4,34 мМЕ/л, 10,5-24,4мМЕ/л, и 2,8-6,3мМЕ/л, соответственно.
Критерий исключения:
- вторичная причина ожирения, такая как гипоталамическое ожирение, синдром Кушинга, дисфункция гипофиза и т. д., 2) беременность или местонахождение, 3) тяжелая дисфункция сердца, печени и почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокий ТТГ и высокий FT4
пациенты с высоким уровнем ТТГ и высоким уровнем FT4
|
В этом исследовании собирались данные только без какого-либо вмешательства.
|
|
высокий ТТГ и низкий FT4
пациенты с высоким уровнем ТТГ и низким уровнем FT4
|
В этом исследовании собирались данные только без какого-либо вмешательства.
|
|
высокий ТТГ и высокий FT3
пациенты с высоким уровнем ТТГ и высоким уровнем FT3
|
В этом исследовании собирались данные только без какого-либо вмешательства.
|
|
высокий ТТГ и низкий FT3
пациенты с высоким ТТГ и низким FT3
|
В этом исследовании собирались данные только без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствуют критериям метаболизма в китайском руководстве 2017 г.
Временное ограничение: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокая мочевая кислота
Временное ограничение: 2015-2020
|
пациенты женского пола с мочевой кислотой более 360 мкмоль/л и пациенты мужского пола с мочевой кислотой более 420 мкмоль/л
|
2015-2020
|
|
ВРБ≥6,1 ммоль/л
Временное ограничение: 2015-2020
|
пациенты с уровнем глюкозы в крови натощак 6,1 ммоль/л и более.
|
2015-2020
|
|
BG120≥7,8 ммоль/л
Временное ограничение: 2015-2020
|
пациенты с 2-часовым уровнем глюкозы в крови 7,8 ммоль/л и более.
|
2015-2020
|
|
FINS≥24,9 пмоль/мл
Временное ограничение: 2015-2020
|
пациенты с инсулином натощак 24,9 пмоль/мл и более.
|
2015-2020
|
|
ФКП≥4,4 нмоль/л
Временное ограничение: 2015-2020
|
у пациентов с уровнем С-пептида натощак 4,4 нмоль/л и более.
|
2015-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD) недоступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания