- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599374
de associatie tussen schildklierhormonen en metabolische componenten bij patiënten met obesitas
22 december 2020 bijgewerkt door: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Deze studie verzamelde klinische gegevens van zwaarlijvige patiënten met een euthyroïde functie, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, middelomtrek, bloeddruk, nuchtere bloedsuiker, bloedsuiker 2 uur na suikerbelasting, nuchtere plasma high-density lipoprotein cholesterol, nuchtere drie acylglycerine, vrij jodium schildklierhormoon (FT3) en vrij schildklierhormoon (FT4), schildklierstimulerend hormoon (TSH), vervolginformatie en etc. Via analyse van de gegevens willen de onderzoekers de associatie onderzoeken tussen schildklierhormonen (TH's ) en metabole componenten bij obese patiënten met een euthyreoïde functie en om de afkapwaarden van TH's te presenteren om nieuwe informatie te verschaffen voor de risicostratificatie van het metabool syndroom bij obese patiënten met een euthyreoïde functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
373
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We includeerden zwaarlijvige patiënten met een euthyroïde functie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) leeftijd varieerde van 18-65 jaar oud, 2) BMI meer dan 27,9 kg/m2,3) TSH, FT4 en FT3 binnen het bereik van 0,38-4,34 mIU/L, 10.5-24.4mIU/L, en 2,8-6,3mIU/L, respectievelijk.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire oorzaak van obesitas zoals hypothalamische obesitas, Cushing-syndroom en disfunctie van de hypofyse, enz., 2) zwangerschap of locatie, 3) ernstige hart-, lever- en nierdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoge TSH en hoge FT4
patiënten met hoge TSH en hoge FT4
|
Deze studie verzamelde alleen gegevens zonder enige tussenkomst.
|
|
hoge TSH en lage FT4
patiënten met hoge TSH en lage FT4
|
Deze studie verzamelde alleen gegevens zonder enige tussenkomst.
|
|
hoge TSH en hoge FT3
patiënten met hoge TSH en hoge FT3
|
Deze studie verzamelde alleen gegevens zonder enige tussenkomst.
|
|
hoge TSH en lage FT3
patiënten met hoge TSH en lage FT3
|
Deze studie verzamelde alleen gegevens zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voldoen aan de criteria van metabolisme in de Chinese richtlijn van 2017
Tijdsspanne: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoog urinezuur
Tijdsspanne: 2015-2020
|
vrouwelijke patiënten met urinezuur hoger dan 360 umol/L en mannelijke vrouwelijke patiënten met urinezuur hoger dan 420 umol/L
|
2015-2020
|
|
FBG≥6,1 mmol/L
Tijdsspanne: 2015-2020
|
patiënten met een nuchtere bloedglucose van 6,1 mmol/L of meer.
|
2015-2020
|
|
BG120≥7,8 mmol/L
Tijdsspanne: 2015-2020
|
patiënten met 2 uur bloedglucose 7,8 mmol/L of meer.
|
2015-2020
|
|
VINNEN≥24,9 pmol/ml
Tijdsspanne: 2015-2020
|
patiënten met nuchtere insuline 24,9 pmol/ml of meer.
|
2015-2020
|
|
FCP≥4.4nmol/L
Tijdsspanne: 2015-2020
|
patiënten met nuchtere C-peptide 4,4 nmol/L of meer.
|
2015-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemer (IPD) zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte