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Associação entre Hormônios Tireoidianos e Componentes Metabólicos em Pacientes Obesos

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Este estudo coletou dados clínicos de pacientes obesos com função eutireoidiana, incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia de jejum, glicemia 2 horas após sobrecarga de açúcar, plasma de jejum colesterol de lipoproteína de alta densidade, jejum três acil glicerina, hormônio tireoidiano livre de iodo (FT3) e hormônios tireoidianos livres (FT4), hormônio estimulante da tireoide (TSH), informações de acompanhamento e etc. Através da análise dos dados, os investigadores querem investigar a associação entre os hormônios tireoidianos (THs ) e componentes metabólicos em pacientes obesos com função eutireoidiana e apresentar os valores de corte dos HTs a fim de fornecer novas informações para a estratificação de risco da síndrome metabólica em pacientes obesos com função eutireoidiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

373

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscrevemos pacientes obesos com função eutireoidiana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) a idade variou de 18 a 65 anos, 2) IMC acima de 27,9kg/m2,3)TSH，FT4 e FT3 dentro da faixa de 0,38-4,34mIU/L, 10,5-24,4mIU/L, e 2,8-6,3mIU/L, respectivamente.

Critério de exclusão:

  • causa secundária de obesidade, como obesidade hipotalâmica, síndrome de Cushing e disfunção da hipófise, etc., 2) gravidez ou localização, 3) disfunção cardíaca, hepática e renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TSH alto e FT4 alto
pacientes com TSH alto e FT4 alto
Outro: nenhuma intervenção
Este estudo coletou dados apenas sem qualquer intervenção.
TSH alto e FT4 baixo
pacientes com TSH alto e T4 baixo
Outro: nenhuma intervenção
Este estudo coletou dados apenas sem qualquer intervenção.
TSH alto e FT3 alto
pacientes com TSH alto e FT3 alto
Outro: nenhuma intervenção
Este estudo coletou dados apenas sem qualquer intervenção.
TSH alto e FT3 baixo
pacientes com TSH alto e baixo FT3
Outro: nenhuma intervenção
Este estudo coletou dados apenas sem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atendem aos critérios de metabolismo da diretriz chinesa de 2017
Prazo: 2015-2020
  1. Obesidade abdominal (ou obesidade central), circunferência abdominal masculina ≥90cm, circunferência abdominal feminina ≥85 cm;
  2. Hipertensos, aqueles que tiveram diagnóstico de hipertensão e estão em tratamento e (ou) pressão arterial ≥130/85mmHg (1mmHg = 0,133kPa);
  3. Hiperglicemia, aqueles que foram diagnosticados com diabetes e são tratados e (ou) glicemia de jejum ≥6,1mmol/L ou glicemia de 2h ≥7,8mmol/L após carga de glicose;
  4. Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) em jejum <1,04mmol/L;
  5. Triacilglicerol em jejum ≥1,70mmol/L.
2015-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ácido úrico alto
Prazo: 2015-2020
pacientes do sexo feminino com ácido úrico acima de 360 ​​umol/L e pacientes do sexo feminino com ácido úrico acima de 420 umol/L
2015-2020
FBG≥6,1mmol/L
Prazo: 2015-2020
pacientes com glicemia de jejum igual ou superior a 6,1mmol/L.
2015-2020
BG120≥7,8mmol/L
Prazo: 2015-2020
pacientes com glicemia de 2 horas igual ou superior a 7,8mmol/L.
2015-2020
FINS≥24,9 pmol/ml
Prazo: 2015-2020
pacientes com insulina em jejum de 24,9 pmol/ml ou mais.
2015-2020
FCP≥4,4nmol/L
Prazo: 2015-2020
pacientes com peptídeo C em jejum de 4,4nmol/L ou mais.
2015-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não estão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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