- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04599374
sambandet mellan sköldkörtelhormoner och metabola komponenter hos patienter med fetma
22 december 2020 uppdaterad av: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Denna studie samlade in kliniska data från överviktiga patienter med eutyreoideafunktion, inklusive ålder, kön, längd, vikt, BMI, midjemått, blodtryck, fasteblodsocker, blodsocker 2 timmar efter sockerbelastning, fasteplasma högdensitetslipoproteinkolesterol, fasta tre acylglycerin, fritt jod sköldkörtelhormon (FT3) och fria sköldkörtelhormoner (FT4), sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), uppföljningsinformation och etc. Genom att analysera uppgifterna vill utredarna undersöka sambandet mellan sköldkörtelhormoner (THs) ) och metabola komponenter hos överviktiga patienter med eutyreoideafunktion och för att presentera cutoff-värdena för THs för att tillhandahålla ny information för riskstratifieringen av metabolt syndrom hos överviktiga patienter med euthyroidfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
373
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerade överviktiga patienter med eutyroidfunktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) åldern varierade från 18-65 år, 2) BMI över 27,9 kg/m2,3)TSH,FT4 och FT3 inom intervallet 0,38-4,34mIU/L, 10,5-24,4 mIU/L, och 2,8-6,3 mIU/L, respektive.
Exklusions kriterier:
- sekundär orsak till fetma såsom hypotalamisk fetma, Cushings syndrom och hypofysdysfunktion, etc., 2) graviditet eller lokalisering, 3) allvarlig hjärt-, lever- och njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
högt TSH och högt FT4
patienter med högt TSH och högt FT4
|
Denna studie samlade endast in data utan någon inblandning.
|
|
högt TSH och lågt FT4
patienter med högt TSH och lågt FT4
|
Denna studie samlade endast in data utan någon inblandning.
|
|
högt TSH och högt FT3
patienter med högt TSH och högt FT3
|
Denna studie samlade endast in data utan någon inblandning.
|
|
högt TSH och lågt FT3
patienter med högt TSH och lågt FT3
|
Denna studie samlade endast in data utan någon inblandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppfylla kriterierna för metabolism i den kinesiska riktlinjen 2017
Tidsram: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hög urinsyra
Tidsram: 2015-2020
|
kvinnliga patienter med urinsyra över 360 umol/L och manliga kvinnliga patienter med urinsyra över 420 umol/L
|
2015-2020
|
|
FBG≥6,1 mmol/L
Tidsram: 2015-2020
|
patienter med fasteblodsocker på 6,1 mmol/L eller mer.
|
2015-2020
|
|
BG120≥7,8 mmol/L
Tidsram: 2015-2020
|
patienter med 2 timmars blodsocker på 7,8 mmol/L eller mer.
|
2015-2020
|
|
FINS≥24,9 pmol/ml
Tidsram: 2015-2020
|
patienter med fasteinsulin 24,9 pmol/ml eller mer.
|
2015-2020
|
|
FCP≥4,4nmol/L
Tidsram: 2015-2020
|
patienter med fastande C-peptid 4,4nmol/L eller mer.
|
2015-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) är inte tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .