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l'association entre les hormones thyroïdiennes et les composants métaboliques chez les patients obèses

22 décembre 2020 mis à jour par: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Cette étude a recueilli des données cliniques sur des patients obèses ayant une fonction euthyroïdienne, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le tour de taille, la pression artérielle, la glycémie à jeun, la glycémie 2 heures après la charge de sucre, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité plasmatique à jeun, le jeûne trois acyl glycérine, hormone thyroïdienne iodée libre (FT3) et hormones thyroïdiennes libres (FT4), hormone stimulant la thyroïde (TSH), informations de suivi, etc. En analysant les données, les chercheurs souhaitent étudier l'association entre les hormones thyroïdiennes (TH ) et des composants métaboliques chez les patients obèses à fonction euthyroïdienne et de présenter les valeurs seuils des TH afin de fournir de nouvelles informations pour la stratification du risque de syndrome métabolique chez les patients obèses à fonction euthyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

373

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons recruté des patients obèses ayant une fonction euthyroïdienne.

La description

Critère d'intégration:

  • 1) l'âge variait de 18 à 65 ans, 2) IMC supérieur à 27,9 kg/m2, 3) TSH, FT4 et FT3 dans la plage de 0,38 à 4,34 mUI/L, 10,5-24,4 mUI/L, et 2.8-6.3mUI/L, respectivement.

Critère d'exclusion:

  • cause secondaire d'obésité telle que l'obésité hypothalamique, le syndrome de Cushing et le dysfonctionnement de l'hypophyse, etc., 2) grossesse ou localisation, 3) dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TSH élevée et FT4 élevée
patients avec TSH élevé et FT4 élevé
Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
TSH élevée et FT4 faible
patients avec TSH élevé et FT4 bas
Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
TSH élevée et FT3 élevée
patients avec TSH élevé et FT3 élevé
Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
TSH élevée et FT3 faible
patients avec une TSH élevée et un FT3 bas
Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
répondre aux critères de métabolisme de la directive chinoise de 2017
Délai: 2015-2020
  1. Obésité abdominale (ou obésité centrale), circonférence abdominale masculine ≥ 90 cm, circonférence abdominale féminine ≥ 85 cm;
  2. Hypertension, ceux qui ont reçu un diagnostic d'hypertension et sont en traitement et (ou) pression artérielle ≥130/85mmHg (1mmHg = 0,133kPa);
  3. Hyperglycémie, ceux qui ont reçu un diagnostic de diabète et sont traités et (ou) glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L ou glycémie 2h ≥ 7,8 mmol/L après la charge de glucose ;
  4. Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) à jeun < 1,04 mmol/L ;
  5. Triacylglycérol à jeun ≥ 1,70 mmol/L.
2015-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide urique élevé
Délai: 2015-2020
les femmes avec un taux d'acide urique supérieur à 360 umol/L et les femmes avec un taux d'acide urique supérieur à 420 umol/L
2015-2020
FBG≥6.1mmol/L
Délai: 2015-2020
patients dont la glycémie à jeun est de 6,1 mmol/L ou plus.
2015-2020
BG120≥7.8mmol/L
Délai: 2015-2020
patients dont la glycémie sur 2 heures est de 7,8 mmol/L ou plus.
2015-2020
FINS≥24,9 pmol/ml
Délai: 2015-2020
patients avec une insuline à jeun de 24,9 pmol/ml ou plus.
2015-2020
FCP≥4.4nmol/L
Délai: 2015-2020
patients avec un peptide C à jeun de 4,4 nmol/L ou plus.
2015-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne sont pas disponibles pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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