- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04599374
l'association entre les hormones thyroïdiennes et les composants métaboliques chez les patients obèses
22 décembre 2020 mis à jour par: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Cette étude a recueilli des données cliniques sur des patients obèses ayant une fonction euthyroïdienne, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le tour de taille, la pression artérielle, la glycémie à jeun, la glycémie 2 heures après la charge de sucre, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité plasmatique à jeun, le jeûne trois acyl glycérine, hormone thyroïdienne iodée libre (FT3) et hormones thyroïdiennes libres (FT4), hormone stimulant la thyroïde (TSH), informations de suivi, etc. En analysant les données, les chercheurs souhaitent étudier l'association entre les hormones thyroïdiennes (TH ) et des composants métaboliques chez les patients obèses à fonction euthyroïdienne et de présenter les valeurs seuils des TH afin de fournir de nouvelles informations pour la stratification du risque de syndrome métabolique chez les patients obèses à fonction euthyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
373
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des patients obèses ayant une fonction euthyroïdienne.
La description
Critère d'intégration:
- 1) l'âge variait de 18 à 65 ans, 2) IMC supérieur à 27,9 kg/m2, 3) TSH, FT4 et FT3 dans la plage de 0,38 à 4,34 mUI/L, 10,5-24,4 mUI/L, et 2.8-6.3mUI/L, respectivement.
Critère d'exclusion:
- cause secondaire d'obésité telle que l'obésité hypothalamique, le syndrome de Cushing et le dysfonctionnement de l'hypophyse, etc., 2) grossesse ou localisation, 3) dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TSH élevée et FT4 élevée
patients avec TSH élevé et FT4 élevé
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Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
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TSH élevée et FT4 faible
patients avec TSH élevé et FT4 bas
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Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
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TSH élevée et FT3 élevée
patients avec TSH élevé et FT3 élevé
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Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
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TSH élevée et FT3 faible
patients avec une TSH élevée et un FT3 bas
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Cette étude a recueilli des données uniquement sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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répondre aux critères de métabolisme de la directive chinoise de 2017
Délai: 2015-2020
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2015-2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
acide urique élevé
Délai: 2015-2020
|
les femmes avec un taux d'acide urique supérieur à 360 umol/L et les femmes avec un taux d'acide urique supérieur à 420 umol/L
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2015-2020
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FBG≥6.1mmol/L
Délai: 2015-2020
|
patients dont la glycémie à jeun est de 6,1 mmol/L ou plus.
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2015-2020
|
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BG120≥7.8mmol/L
Délai: 2015-2020
|
patients dont la glycémie sur 2 heures est de 7,8 mmol/L ou plus.
|
2015-2020
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FINS≥24,9 pmol/ml
Délai: 2015-2020
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patients avec une insuline à jeun de 24,9 pmol/ml ou plus.
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2015-2020
|
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FCP≥4.4nmol/L
Délai: 2015-2020
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patients avec un peptide C à jeun de 4,4 nmol/L ou plus.
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2015-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) ne sont pas disponibles pour les autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .