a pajzsmirigyhormonok és az elhízásban szenvedő betegek anyagcsere-összetevőinek kapcsolata
2020. december 22. frissítette: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Ez a tanulmány euthyroid funkcióval rendelkező elhízott betegek klinikai adatait gyűjtötte össze, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, BMI-t, derékbőséget, vérnyomást, éhgyomri vércukorszintet, 2 órával a cukorterhelés utáni vércukorszintet, éhgyomri plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint, éhgyomorra. három acilglicerin, szabad jód pajzsmirigyhormon (FT3) és szabad pajzsmirigyhormonok (FT4), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), nyomon követési információk stb. ) és a metabolikus komponensek euthyroid funkciójú elhízott betegekben, valamint a TH-k határértékeinek bemutatása, hogy új információkkal szolgálhassanak a metabolikus szindróma kockázati rétegződéséhez euthyreoid funkcióval rendelkező elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
373
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Euthyroid funkciójú elhízott betegeket vontunk be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) életkor 18-65 év között volt, 2) BMI 27,9 kg/m2 felett, 3) TSH, FT4 és FT3 a 0,38-4,34 mIU/L tartományban, 10,5-24,4 mIU/L, és 2,8-6,3 mIU/L, illetőleg.
Kizárási kritériumok:
- az elhízás másodlagos okai, mint például hipotalamusz elhízás, Cushing-szindróma és hipofízis diszfunkció stb., 2) terhesség vagy hely, 3) súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
magas TSH és magas FT4
magas TSH-ban és magas FT4-ben szenvedő betegek
|
Ez a tanulmány csak beavatkozás nélkül gyűjtött adatokat.
|
|
magas TSH és alacsony FT4
magas TSH-val és alacsony FT4-tel rendelkező betegek
|
Ez a tanulmány csak beavatkozás nélkül gyűjtött adatokat.
|
|
magas TSH és magas FT3
magas TSH-val és magas FT3-mal rendelkező betegek
|
Ez a tanulmány csak beavatkozás nélkül gyűjtött adatokat.
|
|
magas TSH és alacsony FT3
magas TSH-val és alacsony FT3-mal rendelkező betegek
|
Ez a tanulmány csak beavatkozás nélkül gyűjtött adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megfelelnek az anyagcsere kritériumainak a 2017-es kínai irányelvben
Időkeret: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magas húgysav
Időkeret: 2015-2020
|
360 umol/l feletti húgysavval rendelkező nőbetegek és 420 umol/l feletti húgysavval rendelkező nőbetegek
|
2015-2020
|
|
FBG≥ 6,1 mmol/l
Időkeret: 2015-2020
|
olyan betegeknél, akiknek az éhomi vércukorszintje 6,1 mmol/l vagy több.
|
2015-2020
|
|
BG120≥7,8 mmol/l
Időkeret: 2015-2020
|
olyan betegek, akiknek 2 órás vércukorszintje 7,8 mmol/l vagy több.
|
2015-2020
|
|
FINS≥24,9 pmol/ml
Időkeret: 2015-2020
|
24,9 pmol/ml vagy nagyobb éhgyomri inzulin esetén.
|
2015-2020
|
|
FCP≥4,4 nmol/L
Időkeret: 2015-2020
|
4,4 nmol/l vagy több éhgyomri C-peptiddel rendelkező betegek.
|
2015-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára nem állnak rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .