- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599374
Kilpirauhashormonien ja aineenvaihdunnan komponenttien välinen yhteys liikalihavuudesta kärsivillä potilailla
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Tässä tutkimuksessa kerättiin kliinisiä tietoja lihavista potilaista, joilla oli eutyroiditoiminta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoverensokeri, verensokeri 2 tuntia sokerilatauksen jälkeen, paastoplasman korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, paasto kolme asyyliglyseriiniä, vapaa jodi kilpirauhashormoni (FT3) ja vapaa kilpirauhashormoni (FT4), kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), seurantatiedot jne. Tutkijat haluavat tietoja analysoimalla selvittää kilpirauhashormonien (TH:t) välistä yhteyttä ) ja metaboliset komponentit lihavilla potilailla, joilla on eutyroiditoimintaa, ja esittää TH:iden raja-arvot, jotta saadaan uutta tietoa metabolisen oireyhtymän riskin jakautumisesta lihavilla potilailla, joilla on eutyroiditoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan lihavia potilaita, joilla oli eutyroiditoimintaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ikä vaihteli välillä 18-65 vuotta, 2) BMI yli 27,9 kg/m2, 3) TSH, FT4 ja FT3 välillä 0,38-4,34 mIU/l, 10,5-24,4 mIU/l, ja 2,8-6,3 mIU/l, vastaavasti.
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen liikalihavuuden syy, kuten hypotalamuksen liikalihavuus, Cushingin oireyhtymä ja hypofyysin toimintahäiriö jne., 2) raskaus tai sijainti, 3) vakava sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkea TSH ja korkea FT4
potilailla, joilla on korkea TSH ja korkea FT4
|
Tämä tutkimus keräsi tietoja vain ilman väliintuloa.
|
|
korkea TSH ja matala FT4
potilailla, joilla on korkea TSH ja alhainen FT4
|
Tämä tutkimus keräsi tietoja vain ilman väliintuloa.
|
|
korkea TSH ja korkea FT3
potilailla, joilla on korkea TSH ja korkea FT3
|
Tämä tutkimus keräsi tietoja vain ilman väliintuloa.
|
|
korkea TSH ja matala FT3
potilailla, joilla on korkea TSH ja alhainen FT3
|
Tämä tutkimus keräsi tietoja vain ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täyttää 2017 Kiinan ohjeistuksen aineenvaihdunnan kriteerit
Aikaikkuna: 2015-2020
|
|
2015-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkea virtsahappo
Aikaikkuna: 2015-2020
|
naispotilaat, joiden virtsahappo on yli 360 umol/l, ja miespuoliset naispotilaat, joiden virtsahappo on yli 420 umol/l
|
2015-2020
|
|
FBG≥ 6,1 mmol/l
Aikaikkuna: 2015-2020
|
potilailla, joiden paastoverensokeri on 6,1 mmol/l tai enemmän.
|
2015-2020
|
|
BG120 ≥ 7,8 mmol/l
Aikaikkuna: 2015-2020
|
potilaat, joiden verensokeri 2 tunnin kuluttua on 7,8 mmol/l tai enemmän.
|
2015-2020
|
|
FINS≥24,9 pmol/ml
Aikaikkuna: 2015-2020
|
potilailla, joiden paastoinsuliini on 24,9 pmol/ml tai enemmän.
|
2015-2020
|
|
FCP≥ 4,4 nmol/l
Aikaikkuna: 2015-2020
|
potilailla, joiden paasto-C-peptidi on 4,4 nmol/l tai enemmän.
|
2015-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina