Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi hormony štítné žlázy a metabolickými složkami u pacientů s obezitou

22. prosince 2020 aktualizováno: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Tato studie shromáždila klinická data obézních pacientů s euthyroidní funkcí, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, BMI, obvodu pasu, krevního tlaku, hladiny cukru v krvi nalačno, hladiny cukru v krvi 2 hodiny po zátěži cukrem, cholesterolu v plazmě s vysokou hustotou lipoproteinů nalačno, hladovění tři acylglyceriny, volný jód hormon štítné žlázy (FT3) a volné hormony štítné žlázy (FT4), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), informace o sledování atd. Prostřednictvím analýzy dat chtějí vyšetřovatelé prozkoumat souvislost mezi hormony štítné žlázy (THs ) a metabolické složky u obézních pacientů s eutyreoidální funkcí a prezentovat hraniční hodnoty TH s cílem poskytnout nové informace pro rizikovou stratifikaci metabolického syndromu u obézních pacientů s eutyreoidální funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

373

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadili jsme obézní pacienty s eutyreoidální funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk v rozmezí 18–65 let, 2) BMI nad 27,9 kg/m2, 3) TSH，FT4 a FT3 v rozmezí 0,38–4,34 mIU/l, 10,5-24,4 mIU/L, a 2,8-6,3 mIU/l, respektive.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární příčina obezity, jako je hypotalamická obezita, Cushingův syndrom a dysfunkce hypofýzy atd., 2) těhotenství nebo lokalizace, 3) těžká dysfunkce srdce, jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoký TSH a vysoký FT4
pacientů s vysokým TSH a vysokým FT4
Jiný: žádný zásah
Tato studie sbírala data pouze bez jakéhokoli zásahu.
vysoký TSH a nízký FT4
pacientů s vysokým TSH a nízkým FT4
Jiný: žádný zásah
Tato studie sbírala data pouze bez jakéhokoli zásahu.
vysoký TSH a vysoký FT3
pacientů s vysokým TSH a vysokým FT3
Jiný: žádný zásah
Tato studie sbírala data pouze bez jakéhokoli zásahu.
vysoký TSH a nízký FT3
pacientů s vysokým TSH a nízkým FT3
Jiný: žádný zásah
Tato studie sbírala data pouze bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
splňují kritéria metabolismu podle čínské směrnice z roku 2017
Časové okno: 2015–2020
  1. Abdominální obezita (nebo centrální obezita), mužský obvod břicha ≥90 cm, ženský obvod břicha ≥85 cm;
  2. Hypertenze, osoby, u kterých byla diagnostikována hypertenze a kteří se léčí, a (nebo) krevní tlak ≥130/85 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa);
  3. Hyperglykémie, ti, kteří byli diagnostikováni s diabetem a jsou léčeni a (nebo) glykémie nalačno ≥6,1 mmol/l nebo glykémie za 2 hodiny ≥7,8 mmol/l po zátěži glukózou;
  4. cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou nalačno (HDL-C) <1,04 mmol/l;
  5. Triacylglycerol nalačno ≥1,70 mmol/l.
2015–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoká kyselina močová
Časové okno: 2015–2020
pacientky s kyselinou močovou nad 360 umol/l a pacientky s kyselinou močovou nad 420 umol/l
2015–2020
FBG≥6,1 mmol/l
Časové okno: 2015–2020
pacienti s glykémií nalačno 6,1 mmol/l nebo více.
2015–2020
BG120≥7,8 mmol/l
Časové okno: 2015–2020
pacienti s 2 hodinovou hladinou glukózy v krvi 7,8 mmol/l nebo více.
2015–2020
FINS>24,9 pmol/ml
Časové okno: 2015–2020
pacienti s inzulinem nalačno 24,9 pmol/ml nebo více.
2015–2020
FCP≥4,4 nmol/l
Časové okno: 2015–2020
pacienti s C-peptidem nalačno 4,4 nmol/l nebo více.
2015–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nejsou ostatním výzkumníkům k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit