Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

sammenhængen mellem skjoldbruskkirtelhormoner og metaboliske komponenter hos patienter med fedme

22. december 2020 opdateret af: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Denne undersøgelse indsamlede kliniske data om overvægtige patienter med euthyreoideafunktion, herunder alder, køn, højde, vægt, BMI, taljeomkreds, blodtryk, fastende blodsukker, blodsukker 2 timer efter sukkerbelastning, fastende plasma high-density lipoprotein kolesterol, faste tre acylglycerin, frit jod skjoldbruskkirtelhormon (FT3) og frie skjoldbruskkirtelhormoner (FT4), thyreoideastimulerende hormon (TSH), opfølgningsinformation osv. Ved at analysere dataene ønsker efterforskerne at undersøge sammenhængen mellem thyreoideahormoner (TH'er) ) og metaboliske komponenter hos overvægtige patienter med euthyroidfunktion og for at præsentere cutoff-værdierne for TH'er for at give ny information til risikostratificeringen af ​​metabolisk syndrom hos overvægtige patienter med euthyroidfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

373

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev overvægtige patienter med euthyreoideafunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder varierede fra 18-65 år, 2) BMI over 27,9 kg/m2,3)TSH，FT4 og FT3 inden for intervallet 0,38-4,34mIU/L, 10,5-24,4 mIU/L, og 2,8-6,3 mIU/L, henholdsvis.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær årsag til fedme såsom hypothalamus fedme, Cushings syndrom og hypofyse dysfunktion osv., 2) graviditet eller placering, 3) alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj TSH og høj FT4
patienter med høj TSH og høj FT4
Andet: intet indgreb
Denne undersøgelse indsamlede kun data uden nogen intervention.
høj TSH og lav FT4
patienter med høj TSH og lav FT4
Andet: intet indgreb
Denne undersøgelse indsamlede kun data uden nogen intervention.
høj TSH og høj FT3
patienter med høj TSH og høj FT3
Andet: intet indgreb
Denne undersøgelse indsamlede kun data uden nogen intervention.
høj TSH og lav FT3
patienter med høj TSH og lav FT3
Andet: intet indgreb
Denne undersøgelse indsamlede kun data uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfylder kriterierne for stofskifte i den kinesiske guideline fra 2017
Tidsramme: 2015-2020
  1. Abdominal fedme (eller central fedme), mandlig abdominal omkreds ≥90 cm, kvindelig abdominal omkreds ≥85 cm;
  2. Hypertension, dem, der er blevet diagnosticeret med hypertension og er i behandling og (eller) blodtryk ≥130/85 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa);
  3. Hyperglykæmi, dem, der er blevet diagnosticeret med diabetes og behandles og (eller) fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L eller 2 timers blodsukker ≥7,8 mmol/L efter glukosebelastning;
  4. Fastende high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) <1,04mmol/L;
  5. Fastende triacylglycerol ≥1,70 mmol/L.
2015-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
høj urinsyre
Tidsramme: 2015-2020
kvindelige patienter med urinsyre over 360 umol/L og mandlige kvindelige patienter med urinsyre over 420 umol/L
2015-2020
FBG≥6,1 mmol/L
Tidsramme: 2015-2020
patienter med fastende blodsukker på 6,1 mmol/L eller mere.
2015-2020
BG120≥7,8 mmol/L
Tidsramme: 2015-2020
patienter med 2 timers blodsukker på 7,8 mmol/L eller mere.
2015-2020
FINNER≥24,9 pmol/ml
Tidsramme: 2015-2020
patienter med fastende insulin 24,9 pmol/ml eller mere.
2015-2020
FCP≥4,4nmol/L
Tidsramme: 2015-2020
patienter med fastende C-peptid 4,4nmol/L eller mere.
2015-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) er ikke tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner