多发性硬化症患者肠功能障碍的特征

MS（多发性硬化症）是最常见的涉及年轻人残疾的神经系统疾病，大脑和脊髓都受累于中枢神经系统。 在最近的一项审查中，其在英国的发病率估计为每年每 100,00 名居民中有 7 例新病例，患病率约为 100,000 名患者。 肠道症状，特别是便秘和大便失禁，影响超过三分之二的 MS 患者，并通过显着限制患者的社交、职业和情感生活，对患者的生活质量 (QoL) 产生重大影响。

最近，MS 患者也提出了基于经肛门冲洗 (TAI) 的肠道管理，但 TAI 对肠道通过时间的疗效和患者对 TAI 的依从性尚未确定。

该研究的主要目的是评估连续转诊到意大利费拉拉大学医院神经科诊所诊断和治疗多发性硬化症的患者肠道疾病的患病率、特征、严重程度和对生活质量的影响。

次要目标是将便秘和大便失禁的严重程度和特征与肠道传输时间和根据布里斯托尔大便量表排出的粪便类型相关联；评估预防措施（尿布、横梁、药物、药丸等）的成本和用于疏散的时间，以及这些项目如何随着 TAI 的使用而变化；最后，研究 MS 患者肠道微生物群的组成与肠道特征类型的关系，并将其与意大利艾米利亚-罗马涅同一地区健康人群的概况进行比较。

拟议的研究是一项单中心前瞻性观察研究。 研究人群将由连续转诊到意大利费拉拉大学医院神经科诊所的约 150 名患者组成。

该研究将包括两个阶段。第一阶段将通过执行两个自填问卷来选择符合条件的患者：PacQol（便秘患者生活质量评估）和 NBD（神经源性肠功能障碍评分）。

PacQol 评分≥32 的患者将被送往外科门诊进行第二阶段。 在后一阶段，患者将接受 1 到 4 次不等的访问，具体取决于患者是否愿意继续研究。 在向患者说明研究的目的和方案后，将根据罗马 III 诊断标准评估便秘和/或大便失禁的分类，同时考虑 MS 以外的其他可能的病因。 将填写进一步​​的问卷以评估疾病状况（Agachan-Wexner 的便秘评分系统，Altomare 的排便障碍评分，Jorge-Wexner 的大便失禁分级量表）；如果患者同意继续研究，他将获得 7 天的食物日记、疏散日记、不透射线标记、粪便收集容器和腹部 X 光检查的预约日期，这可能与 2 号检查的预约日期一致（访问 2 或 3）。

特别是，不透射线标记物肠道传输研究将根据 Abrahamsson 修订的 Bouchucha 程序进行，该程序包括同时摄取 10 种标记物 6 天，并在第 7 天进行腹部 X 光检查。 在这周，患者将完成疏散日记，记录疏散的时间和次数、最终肠道护理的方法、根据布里斯托尔量表的粪便稠度、大便失禁的任何发作、一般卫生措施的类型、与疏散有关的灌肠剂、尿布和任何其他驻军的数量。

在第 2 次就诊进行以下检查之前的最后一周，将要求患者在容器中收集粪便样本。

第二次就诊时，将讨论腹部X光检查结果，收集完成的日记，粪便样本将保存在-20 C°，随后送往药学和生物技术系实验室意大利博洛尼亚大学的肠道微生物组成分析。

将向患有严重 NBD 损伤的患者提供采用 TAI 作为管理自己疏散的一种方式，取代当时使用的任何其他措施（栓剂、灌肠剂），但可能摄入聚乙二醇和/或益生元和/或相反可以继续使用益生菌。 将向所有肠功能严重受损的患者提出这种治疗。

Peristeen 的 TAI 培训将由参与研究的人员在意大利费拉拉大学医院外科的外科诊所进行，通常是一次培训，但可能需要更多培训。

在接下来的 4 周内，患者将根据每周收集粪便样本的培训人员提供的说明在家中继续使用 Peristeen。 在使用 TAI 的最后四个星期中，患者将重复编写食物日记、疏散日记、不透射线标记物转运时间以及收集粪便以进行微生物群分析。 在这种情况下，射线照相的预约也可以与以下访视（访视 3 或 4）同时进行。

在最后一次访问期间，将讨论传输时间 X 射线的结果，将收集完整的日记和粪便样本，并将向完成研究途径的患者提交 PAC-QoL 问卷。

通过从 0 到 10 的数字评估，将询问患者对 Peristeen 的 TAI 治疗的总体满意度。

最后，将记录任何评论以及可能与使用 Peristeen 进行 TAI 灌溉相关的任何事件。

患者将在治疗开始后 3 个月接受神经系统检查。

研究的整个持续时间为2年。