Karakteristika for tarmdysfunktion hos patienter med MULTIPEL SCLEROSE

MS (multipel sklerose) er den mest almindelige neurologiske sygdom, der involverer handicap hos unge voksne, med involvering af centralnervesystemet i både hjernen og rygmarven. I en nylig gennemgang anslås dets forekomst i Det Forenede Kongerige til 7 nye tilfælde pr. 100.00 indbyggere om året med en prævalens på omkring 100.000 patienter. Tarmsymptomer, især forstoppelse og fækal inkontinens, påvirker mere end to tredjedele af MS-patienter og har en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet (QoL) ved at begrænse deres sociale, arbejdsmæssige og følelsesmæssige liv markant.

For nylig er tarmbehandling baseret på Transanal Irrigation (TAI) også blevet foreslået hos patienter med MS, men TAI-effektivitet på intestinal transittid og patientens overensstemmelse med TAI er endnu ikke blevet defineret.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten, karakteristika, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvaliteten af ​​tarmlidelser hos patienter, som fortløbende henvender sig til den neurologiske klinik for diagnosticering og behandling af multipel sklerose på Ferrara Universitetshospital, Italien.

Sekundære mål er at korrelere sværhedsgraden og karakteristikaene ved forstoppelse og fækal inkontinens med tarmpassagetid og typen af ​​fæces, der evakueres i henhold til Bristol Stool Form Scale; at vurdere omkostningerne i forhold til forholdsreglerne (bleer, traverser, lægemidler, medicinske clysms osv.) og den tid, der er dedikeret til evakueringen, og hvordan disse elementer ændrer sig i forhold til brugen af ​​TAI; og endelig at studere sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos MS-patienter i forhold til typen af ​​tarmkarakteristika ved at sammenligne den med profilen for den raske befolkning fra samme oprindelsesregion, Emilia-Romagna, Italien.

Det foreslåede studie er et monocentrisk prospektivt observationsstudie. Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af patienter, som fortløbende vil henvise til de neurologiske klinikker på universitetshospitalet i Ferrara, Italien for et antal på omkring 150 patienter.

Undersøgelsen vil bestå af to faser. Den første fase vil være udvælgelsen af ​​egnede patienter ved at administrere to selvudfyldende spørgeskemaer: PacQol (Patient Assessment of Constipation Quality of Life) og NBD (Neurogenic Bowel Dysfunction Score).

Patienter med PacQol-score ≥ 32 vil blive sendt til den kirurgiske klinik for anden fase. I den sidste fase vil patienterne gennemgå et antal besøg varierende fra 1 til 4 afhængigt af patientens vilje til at fortsætte undersøgelsen. Efter illustration af formålet og protokollen for undersøgelsen til patienten, vil klassificering af obstipation og/eller fækal inkontinens i overensstemmelse med Rom III Diagnostic Criteria blive vurderet under hensyntagen til andre mulige etiopatogenetiske faktorer end MS. Yderligere spørgeskemaer vil blive udfyldt for at evaluere sygdomsstatus (Constipation scoring system by Agachan-Wexner, Obstructed defecation score by Altomare, Fecal Incontinente grading scale by Jorge-Wexner); hvis patienten vil give sit samtykke til fortsættelse af undersøgelsen, vil han få 7-dages maddagbøger, evakueringsdagbøger, røntgenfaste markører, afføringsbeholder og aftaledato for almindelig abdominal røntgen, som kan falde sammen med aftalen til undersøgelse nummer 2 (besøg 2 eller 3).

Især vil radiopake markører Intestinal Transit Study blive udført i henhold til Bouchoucha-proceduren revideret af Abrahamsson, som involverer indtagelse af 10 markører i 6 dage på samme tid og udførelse af et almindeligt abdominal røntgenbillede på den 7. dag. I løbet af denne uge vil patienten udfylde en evakueringsdagbog, der registrerer tidspunktet og antallet af evakueringer, metoden til eventuel tarmpleje, konsistensen af ​​fæces i henhold til Bristol Scale, enhver episode med fækal inkontinens, typen af ​​hygiejneforanstaltninger generelt, antal lavementer, bleer og enhver anden garnison brugt i forbindelse med evakueringen.

Patienterne vil blive bedt om at indsamle en afføringsprøve i en beholder i løbet af den sidste uge før den efterfølgende inspektion ved besøg 2.

Under det andet besøg vil resultatet af den almindelige abdominale røntgen blive diskuteret, de udfyldte dagbøger vil blive indsamlet, og fæcesprøven vil blive opbevaret ved -20 C° og efterfølgende sendt til Laboratoriet ved Institut for Farmaci og Bioteknologi. fra University of Bologna, Italien til analyse af tarmmikrobiomets sammensætning.

Patienter med svær NBD-svækkelse vil blive tilbudt vedtagelsen af ​​TAI som en måde at styre deres egen evakuering på, som erstatter enhver anden foranstaltning, der blev brugt indtil det tidspunkt (stikpiller, lavementer) med undtagelse af det mulige indtag af makrogoler og/eller præbiotika og/eller probiotika, som i stedet kan fortsættes. Denne behandling vil blive foreslået til alle patienter med alvorlig svækkelse af tarmfunktionen.

TAI-træningen med Peristeen vil blive udført på den kirurgiske klinik på den kirurgiske afdeling på Ferrara Universitetshospital, Italien, af det personale, der er involveret i undersøgelsen, normalt i en enkelt session, men flere sessioner kan være nødvendige.

I løbet af de følgende 4 uger vil patienterne fortsætte med at bruge Peristeen derhjemme i henhold til instruktionerne fra træningspersonalet, der indsamler en afføringsprøve hver uge. I løbet af den sidste af de fire uger med TAI-brug vil patienter gentage kompileringen af ​​maddagbøger, evakueringsdagbøger, de røntgenfaste markører Transit Time og indsamling af afføringen til mikrobiotaanalyse. Aftalen til røntgen kan også i dette tilfælde falde sammen med det efterfølgende besøg (besøg 3 eller 4).

Under det sidste besøg vil resultatet af Transit Time X-ray blive diskuteret, færdige dagbøger og afføringsprøver vil blive indsamlet, og PAC-QoL spørgeskema vil blive indsendt til patienter, der gennemførte undersøgelsesforløbet.

Patienterne vil blive spurgt om den overordnede tilfredshed med TAI-behandling med Peristeen ved hjælp af en numerisk vurdering fra 0 til 10.

Endelig vil enhver kommentar blive noteret, ligesom alle hændelser, der kan være relateret til TAI-vanding med Peristeen, vil blive registreret.

Patienterne skal gennemgå en neurologisk undersøgelse 3 måneder efter behandlingsstart.

Hele undersøgelsens varighed vil være på 2 år.