A bélrendszeri diszFUNKCIÓ jellemzői SCLEROSIS TÖBBSZÖRÖSBEN szenvedő betegeknél

Az MS (Sclerosis multiplex) a leggyakoribb neurológiai betegség, amely a fiatal felnőttek fogyatékosságával jár, és a központi idegrendszer érintettsége mind az agyban, mind a gerincvelőben. Egy közelmúltbeli áttekintés szerint az Egyesült Királyságban előfordulási gyakorisága 7 új eset/100 00 lakos évente, prevalenciája körülbelül 100 000 beteg. A béltünetek, különösen a székrekedés és a széklet inkontinencia az SM-betegek több mint kétharmadát érintik, és jelentős hatással vannak a betegek életminőségére (QoL), mivel jelentősen korlátozzák társadalmi, foglalkozási és érzelmi életét.

A közelmúltban a transzanális irrigáción (TAI) alapuló bélkezelést is javasolták SM-ben szenvedő betegeknél, de még nem határozták meg a TAI-nak a bélben való áthaladási időre gyakorolt ​​hatását és a betegek TAI-val való együttműködését.

A tanulmány elsődleges célja a bélrendszeri rendellenességek előfordulásának, jellemzőinek, súlyosságának és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérése azoknál a betegeknél, akik egymást követően fordulnak az olaszországi Ferrara Egyetemi Kórház neurológiai klinikájához a sclerosis multiplex diagnosztizálása és kezelése céljából.

A másodlagos célkitűzések a székrekedés és a széklet inkontinencia súlyosságának és jellemzőinek összefüggésbe hozása a bél tranzit idejével és a kiürített széklet típusával a Bristoli székletforma skála szerint; a költségek értékelése az óvintézkedések (pelenkák, traverzek, gyógyszerek, gyógyászati ​​​​clizmák stb.) és a kiürítésre fordított idő tekintetében, valamint, hogy ezek a tételek hogyan változnak a TAI használatához képest; és végül az SM betegek bélmikrobiótájának összetételének vizsgálata a béljellemzők típusával összefüggésben, összehasonlítva az azonos származási régió, az olaszországi Emilia-Romagna egészséges lakosságának profiljával.

A javasolt tanulmány egy monocentrikus prospektív megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálati populáció olyan betegekből áll majd, akik egymást követően a Ferrara-i Egyetemi Kórház Neurológiai Klinikájához fordulnak, mintegy 150 beteg számára.

A vizsgálat két fázisból fog állni. Az első fázis a jogosult betegek kiválasztása két önkitöltős kérdőív kitöltésével: PacQol (Patient Assessment of Constipation Quality of Life) és NBD (Neurogén bél diszfunkció pontszám).

Azokat a betegeket, akiknek PacQol pontszáma ≥ 32, a sebészeti klinikára küldik a második fázisra. Az utóbbi fázisban a betegek számos látogatáson esnek át, amelyek 1 és 4 között változnak attól függően, hogy a páciens hajlandó-e a vizsgálatot folytatni. A vizsgálat céljának és protokolljának a beteggel való bemutatása után a székrekedés és/vagy a széklet inkontinencia besorolása a Róma III diagnosztikai kritériumok szerint kerül értékelésre, figyelembe véve az SM-től eltérő egyéb lehetséges etiopatogenetikai tényezőket is. További kérdőíveket kell kitölteni a betegség állapotának értékeléséhez (A székrekedés pontozási rendszere Agachan-Wexner, Elakadt székletürítés pontszáma Altomare, Széklet inkontinente osztályozási skála Jorge-Wexner által); ha a beteg beleegyezik a vizsgálat folytatásába, 7 napos étkezési naplót, evakuálási naplót, radiopaque markert, székletgyűjtő edényt és időpontot kap a sima hasüregi röntgenre, amely egybeeshet a 2. számú vizsgálat időpontjával. (2. vagy 3. látogatás).

Különösen a radiopaque markerek Intestinal Transit Study-t az Abrahamsson által felülvizsgált Bouchoucha-eljárás szerint végzik el, amely magában foglalja 10 marker egyidejű lenyelését 6 napon keresztül, és sima hasi röntgenfelvételt a 7. napon. Ezen a héten a beteg kiürítési naplót készít, amelyben rögzíti a kiürítések idejét és számát, az esetleges bélápolás módját, a széklet konzisztenciáját a Bristol-skála szerint, a széklet inkontinencia esetleges epizódját, a higiénés intézkedések típusát általában, a beöntések, pelenkák és a kiürítéssel kapcsolatban használt egyéb helyőrségek száma.

A betegeket arra kérik, hogy gyűjtsenek székletmintát egy konténerben az utolsó héten a következő vizsgálat előtt a 2. viziten.

A második vizit alkalmával megbeszélik a sima hasi röntgen eredményét, összegyűjtik a kitöltött naplókat, majd a székletmintát -20 C°-on tárolják, majd a Gyógyszerészeti és Biotechnológiai Tanszék Laboratóriumába küldik. az olaszországi Bolognai Egyetem munkatársa a bél mikrobiom összetételének elemzésére.

Súlyos NBD-károsodásban szenvedő betegeknek felajánljuk a TAI alkalmazását saját evakuálásuk lebonyolításának módjaként, amely minden addig alkalmazott intézkedést (kúp, beöntés) helyettesít, kivéve a makrogolok és/vagy prebiotikumok és/vagy esetleges bevitelét. probiotikumok, amelyek helyett folytatható. Ezt a kezelést minden súlyos bélműködési zavarban szenvedő betegnek javasolják.

A Peristeennel folytatott TAI-képzést az olaszországi Ferrara Egyetemi Kórház Sebészeti Osztályának sebészeti klinikáján végzik el a vizsgálatban részt vevő személyzet, általában egy ülésben, de szükség lehet több ülésre is.

A következő 4 hét során a betegek továbbra is használják a Peristeen-t otthon, a heti székletmintát gyűjtő oktatószemélyzet utasításai szerint. A TAI használatának utolsó négy hetében a betegek megismétlik az étkezési naplók, az evakuálási naplók, a radiopaque markerek Tranzit Time (Tranzitidő) összeállítását és a széklet összegyűjtését a mikrobiota elemzéséhez. A röntgenfelvétel időpontja ebben az esetben is egybeeshet a következő látogatással (3. vagy 4. vizit).

Az utolsó látogatás alkalmával megbeszélik a Transit Time X-ray eredményét, kitöltött naplókat és székletmintákat gyűjtenek, és PAC-QoL kérdőívet küldenek be a vizsgálati utat befejező betegeknek.

A betegeket 0-tól 10-ig terjedő számszerű értékeléssel kérdezik meg a Peristeen-kezeléssel végzett TAI-kezelés általános elégedettségéről.

Végül minden megjegyzés, valamint minden olyan esemény, amely a TAI Peristeen-öntözéssel kapcsolatos, rögzítésre kerül.

A kezelés megkezdése után 3 hónappal a betegek neurológiai vizsgálaton esnek át.

A tanulmány teljes időtartama 2 év.