Suoliston toimintahäiriön ominaisuudet potilailla, joilla on MS-KLEROOOSI

MS (multippeliskleroosi) on yleisin nuorten aikuisten vammaisuuteen liittyvä neurologinen sairaus, jossa keskushermosto vaikuttaa sekä aivoihin että selkäytimeen. Äskettäisessä katsauksessa sen ilmaantuvuuden Yhdistyneessä kuningaskunnassa arvioidaan olevan 7 uutta tapausta 100 00 asukasta kohden vuodessa, ja esiintyvyys on noin 100 000 potilasta. Suolisto-oireet, erityisesti ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, vaikuttavat yli kahteen kolmasosaan MS-potilaista, ja niillä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun (QoL) rajoittamalla merkittävästi heidän sosiaalista, ammatillista ja tunne-elämää.

Äskettäin on ehdotettu myös transanaaliseen huuhtelujärjestelmään (TAI) perustuvaa suolen hoitoa MS-potilaille, mutta TAI:n tehokkuutta suoliston läpikulkuaikaan ja potilaan TAI-myöntyvyyttä ei ole vielä määritelty.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suolistosairauksien esiintyvyyttä, ominaisuuksia, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun potilailla, jotka hakeutuvat peräkkäin neurologiselle klinikalle MS-taudin diagnosointiin ja hoitoon Ferraran yliopistolliseen sairaalaan, Italiaan.

Toissijaisena tavoitteena on korreloida ummetuksen ja ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuus ja ominaisuudet suoliston läpikulkuaikaan ja evakuoitujen ulosteiden tyyppiin Bristolin ulosteen muoto-asteikon mukaisesti; arvioida kustannukset varotoimenpiteiden (vaipat, traverssit, lääkkeet, lääkinnälliset clysmit jne.) ja evakuoinnille varatun ajan suhteen ja kuinka nämä asiat muuttuvat suhteessa TAI:n käyttöön; ja lopuksi tutkia MS-potilaiden suoliston mikrobiotan koostumusta suhteessa suolen ominaisuuksiin, vertaamalla sitä saman alkuperäalueen Emilia-Romagnan, Italian, terveen väestön profiiliin.

Ehdotettu tutkimus on yksikeskinen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka tulevat peräkkäin Italian Ferraran yliopistollisen sairaalan neurologisille klinikoille noin 150 potilaalle.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa valitaan kelvolliset potilaat täyttämällä kaksi itsetäyttävää kyselylomaketta: PacQol (Patient Assessment of Constipation Quality of Life) ja NBD (Neurogenic Bowel Dysfunction Score).

Potilaat, joiden PacQol-pistemäärä on ≥ 32, lähetetään leikkausklinikalle toiseen vaiheeseen. Jälkimmäisen vaiheen aikana potilaat käyvät läpi useita käyntejä, jotka vaihtelevat 1 - 4 riippuen potilaan halukkuudesta jatkaa tutkimusta. Kun tutkimuksen tarkoitus ja protokolla on havainnollistettu potilaalle, arvioidaan ummetuksen ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyyden luokittelu Rooma III -diagnostisten kriteerien mukaisesti ottaen huomioon muut mahdolliset etiopatogeneettiset tekijät kuin MS-tauti. Lisää kyselylomakkeita täytetään sairauden tilan arvioimiseksi (Agachan-Wexnerin ummetuksen pisteytysjärjestelmä, Altomaren tukkeutuneen ulostamisen pisteytys, Jorge-Wexnerin Fecal Incontinente -luokitusasteikko); jos potilas suostuu tutkimuksen jatkamiseen, hänelle annetaan 7 päivän ruokapäiväkirjat, evakuointipäiväkirjat, röntgensäteitä läpäisemättömät merkit, ulosteenkeräysastia ja aika vatsan röntgenkuvaukseen, joka voi osua tutkimukseen numero 2 mennessä. (käynti 2 tai 3).

Erityisesti röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit Intestinal Transit Study suoritetaan Abrahamssonin tarkistaman Bouchoucha-menetelmän mukaisesti, joka sisältää 10 markkerin nauttimisen 6 päivän ajan samanaikaisesti ja tavallisen vatsan röntgenkuvan suorittamisen 7. päivänä. Tämän viikon aikana potilas täyttää evakuointipäiväkirjan, johon merkitään evakuointien aika ja lukumäärä, mahdolliset suolenhoitomenetelmät, ulosteiden konsistenssi Bristolin asteikon mukaan, mahdolliset ulosteen pidätyskyvyttömyysjaksot, hygieniatoimenpiteet yleensä, peräruiskeiden, vaippojen ja muiden evakuointiin käytettyjen varuskuntien lukumäärä.

Potilaita pyydetään ottamaan ulostenäyte säiliöön viimeisen viikon aikana ennen seuraavaa tarkastusta käynnillä 2.

Toisella käynnillä keskustellaan vatsan röntgenkuvan tuloksista, täytetyt päiväkirjat kerätään ja ulostenäyte säilytetään -20 C°:ssa ja lähetetään sen jälkeen Farmasian ja biotekniikan laitoksen laboratorioon. Bolognan yliopistosta Italiasta suoliston mikrobiomikoostumuksen analysoimiseksi.

Potilaille, joilla on vakava NBD-vamma, tarjotaan TAI:n käyttöönottoa keinona hallita omaa evakuointiaan, mikä korvaa kaikki muut siihen asti käytetyt toimenpiteet (peräpuikot, peräruiskeet) lukuun ottamatta mahdollista makrogolien ja/tai prebioottien ja/tai ottoa. probiootit, joita sen sijaan voidaan jatkaa. Tätä hoitoa ehdotetaan kaikille potilaille, joilla on vakava suoliston toimintahäiriö.

TAI-koulutus Peristeenin kanssa suoritetaan Italian Ferraran yliopistollisen sairaalan kirurgisen osaston kirurgisella klinikalla tutkimukseen osallistuvan henkilöstön toimesta, yleensä yhdessä istunnossa, mutta useampi istunto saattaa olla tarpeen.

Seuraavan 4 viikon ajan potilaat jatkavat Peristeenin käyttöä kotonaan joka viikko ulostenäytteen ottavan koulutushenkilöstön ohjeiden mukaisesti. Viimeisenä neljästä TAI:n käytön viikosta potilaat toistavat ruokapäiväkirjojen, evakuointipäiväkirjojen, läpikuultavien läpikuultavien merkkiaineiden ja ulosteiden keräämisen mikrobiotaanalyysiä varten. Röntgentutkimuksen aika voi myös tässä tapauksessa osua seuraavaan käyntiin (käynti 3 tai 4).

Viimeisellä käynnillä keskustellaan Transit Time -röntgenin tuloksista, kerätään täytetyt päiväkirjat ja ulostenäytteet sekä lähetetään PAC-QoL-kysely tutkimuspolun suorittaneille potilaille.

Potilailta kysytään yleistä tyytyväisyyttä TAI-hoitoon Peristeenillä numeerisen arvion avulla 0-10.

Lopuksi kaikki kommentit merkitään muistiin ja kaikki tapahtumat, jotka saattavat liittyä TAI-kasteluun Peristeenillä, tallennetaan.

Potilaille tehdään neurologinen tutkimus 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Opintojen kokonaiskesto on 2 vuotta.