普瑞巴林治疗激痛点
2020年10月22日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
普瑞巴林治疗共病肌筋膜疼痛综合征和纤维肌痛综合征患者触发点的有效性：一项随机对照试验
肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是普通人群的常见问题。
MPS 不应是局部/外周疼痛综合征，而应被视为中枢敏感性综合征。
我们旨在研究普瑞巴林在本研究中对 MPS 患者的影响
研究概览
详细说明
我们将 40 名患者随机分为两组，每组 17 名患者完成了研究。
I 组患者接受普瑞巴林和运动疗法，而 II 组患者仅接受运动疗法。
所有患者的评估如下：通过 VAS 评估疼痛；触发点压力疼痛阈值-(PPT) 通过痛觉测量；使用 DN4 的神经性疼痛和使用 SF36 的生活质量。
评估在治疗前以及治疗的第一个月和第三个月结束时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为纤维肌痛综合征的患者，
- 根据上斜方肌也被诊断为颈肌筋膜疼痛综合征的患者
排除标准：
- 在研究开始后 3 个月内接受过干针或局部麻醉剂注射以在主要的上斜方肌中触发点的患者。
- 肾功能不全，
- 肝功能受损，
- 恶性肿瘤，
- 怀孕
- 感染，
- 吸毒或酗酒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
患者接受了普瑞巴林（目标剂量 300 毫克/天）和运动疗法（斜方肌的伸展运动）。
指导患者每天重复 10 次，重复 3 次。，3 个月
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第 I 组患者在第一周接受 75 mg 每天两次的普瑞巴林，此后增加至 150 mg 每天两次，并维持该水平 12 周。 两组患者均接受运动疗法（斜方肌伸展运动）。 指导患者每天重复 10 次，重复 3 次。，3 个月 |
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无干预：第 2 组
患者仅接受运动疗法（斜方肌的伸展运动）。
指导患者每天重复 10 次，重复 3 次。，3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3个月
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VAS 是一种心理测量仪器，旨在记录每个患者与疾病相关的症状严重程度的特征，并以此来实现症状严重程度和疾病控制的快速分类。
患者被指示在 0 到 10 之间给他们的疼痛打分
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3个月
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压痛阈值 (PPT) 评估
大体时间：3个月
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我们使用海藻计评估了所有患者斜方肌上部触发点的 PPT。
PPT 被定义为将压力感转变为疼痛感所需的最小压力。
使用电子海藻计（基线推拉力计），它由带有 1 厘米圆形橡胶尖端的金属活塞组成。
当患者处于坐姿时，压力测量值以千克每平方厘米 (kg/cm2) 的形式记录。
将海藻计放置在选定的触发点，金属杆垂直于皮肤表面，以每秒约 1 公斤的速度增加施加在肌肉上的压力，并指示患者说明何时感觉到疼痛.
每个患者重复此过程 3 次，间隔 1 分钟。
计算三个试验的平均值（考官内部信度）并用于主要分析。
如果触发点位于斜方肌上部，则评估优势侧。
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3个月
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DN4——调查问卷（DN4）
大体时间：3个月
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DN4 用于评估神经性疼痛。
DN4 用于识别神经性疼痛，由十个问题组成。
七个问题与症状有关，三个与临床发现有关。
评估的症状包括灼痛、寒冷、电击、刺痛、针刺感、麻木和瘙痒。
医生通过检查评估是否存在触摸或针刺感觉减退（感觉减退），以及轻刷是否增加或引起疼痛（异常性疼痛）。
每个项目得分为“是”（1 分）或“否”（0 分）。
如果总分≥4，疼痛很可能是神经性的
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3个月
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短表 36 (SF36)
大体时间：3个月
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SF36 是一种广泛用于衡量生活质量的自我报告问卷。
这些问题被概括为八个量表：身体机能、身体问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康。
前四项构成衡量身体健康领域的生理成分概括，后四项构成衡量心理健康领域的心理成分概括。
每个域的分数范围从 0（最差健康状况）到 100（最佳健康状况）。
分数越高表示计算的子项的健康状况越好
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Duygu Geler Kulcu, prof、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- 学习椅：Pinar Akpinar, Assoc prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 学习椅：Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 学习椅：ILKNUR AKTAS, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月26日
初级完成 (实际的)
2014年7月26日
研究完成 (实际的)
2015年1月26日
研究注册日期
首次提交
2020年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FSMEAH-KAEK 2014/20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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