Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinihoito triggerpisteille

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pregabaliinihoidon tehokkuus laukaisupisteisiin potilailla, joilla on samanaikainen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja fibromyalgiaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen ongelma väestössä. MPS:n ei pitäisi olla paikallinen/perifeerinen kivulias oireyhtymä, ja sen katsotaan olevan keskusherkkyysoireyhtymä. Pyrimme tässä tutkimuksessa tutkimaan pregabaliinin vaikutusta MPS-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaisoimme 40 potilasta kahteen ryhmään, ja 17 potilasta ryhmää kohden suoritti tutkimuksen. Ryhmän I potilaat saivat pregabaliinia ja liikuntahoitoa, kun taas ryhmän II potilaat saivat yksinomaan liikuntahoitoa. Kaikki potilaat arvioitiin seuraavasti: kivun suhteen VAS:lla; laukaisupisteen paineen kipukynnys (PPT) algometrisesti; neuropaattinen kipu DN4:n avulla ja elämänlaatu SF36:lla. Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa sekä ensimmäisen ja kolmannen hoitokuukauden lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä,
  • Potilaat, joilla diagnosoitiin myös kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ylemmän trapetsilihaksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet kuivaneulausta tai paikallispuudutteen injektiota hallitsevan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteeseen 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • maksan vajaatoiminta,
  • pahanlaatuisuus,
  • raskaus
  • infektiot,
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Potilaat saivat pregabaliinia (tavoiteannos 300 mg/vrk) ja liikuntahoitoa (venyttelyharjoituksia trapetsilihakselle). Potilaita neuvottiin suorittamaan 10 toistoa kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Pregabaliini 150 mg

Ryhmän I potilaat saivat pregabaliinia annoksella 75 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen viikon aikana, joka nostettiin sen jälkeen 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja pidettiin tällä tasolla 12 viikon ajan.

Potilaat kahdessa ryhmässä saivat harjoitusterapiaa (venyttelyharjoituksia trapetsilihakselle). Potilaita neuvottiin suorittamaan 10 toistoa kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Potilaat saivat pelkästään harjoitusterapiaa (venyttelyharjoituksia trapetsilihakselle). Potilaita neuvottiin suorittamaan 10 toistoa kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VAS on psykometrinen mittauslaite, joka on suunniteltu dokumentoimaan kunkin potilaan sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämään tätä oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan nopeaan luokitukseen. Potilaita kehotettiin arvioimaan kipunsa välillä 0-10
3 kuukautta
Painekipukynnysten (PPT) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme PPT:t ylemmissä puolisuunnikkaan triggerpisteissä algometrillä kaikilla potilailla. PPT määritellään vähimmäispaineeksi, joka tarvitaan paineen tunteen muuttamiseen kivuksi. Käytettiin elektronista algometriä (Baseline Push Pull Force Gauge), joka koostui metallimännästä, jossa oli 1 cm pyöreä kumikärki. Painemittaukset kirjattiin kilogrammoina neliösenttimetriä kohden (kg/cm2) potilaan istuessa. Algometri asetettiin valittuun laukaisupisteeseen metallitanko kohtisuorassa ihon pintaan nähden, lihaksiin kohdistettua painetta lisättiin noin 1 kg sekunnissa ja potilasta neuvottiin ilmoittamaan, milloin kipua havaittiin. . Tämä toimenpide toistettiin kolme kertaa potilasta kohden 1 minuutin välein. Kolmen kokeen keskiarvo (tutkijan sisäinen luotettavuus) laskettiin ja sitä käytettiin pääanalyysissä. Jos triggerpisteet olivat molemmissa ylemmissä puolisuunnikkaan lihaksissa, arvioitiin hallitseva puoli.
3 kuukautta
DN4 – Kyselylomake (DN4)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DN4:ää käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen. DN4:ää käytetään neuropaattisen kivun tunnistamiseen ja se koostuu kymmenestä kysymyksestä. Seitsemän kysymystä koskevat oireita ja kolme kliinisiä löydöksiä. Arvioidut oireet ovat polttaminen, kivulias kylmä, sähköiskut, pistely, pistelyt, puutuminen ja kutina. Lääkäri arvioi tutkimuksella, onko kosketus- tai neulanpistotuntemusta heikentynyt (hypoestesia) ja lisääkö kevyt harjaus tai aiheuttaako kipua (allodynia). Jokainen kohde saa arvosanan "kyllä" (1 piste) tai "ei" (0 pistettä). Jos kokonaispistemäärä on ≥4, kipu on todennäköisesti neuropaattista
3 kuukautta
Lyhyt lomake-36 (SF36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF36 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään laajalti elämänlaadun mittaamiseen. Kysymykset on tiivistetty kahdeksaan asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveyskäsitys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Ensimmäiset neljä kohdetta muodostavat fyysisen terveyden osa-alueita mittaavan fyysisten komponenttien yhteenvedon, kun taas neljä viimeistä kohdetta muodostavat mielenterveysalueita mittaavan henkisen komponentin yhteenvedon. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila) verkkotunnusta kohti. Korkeammat pisteet osoittavat lasketun alakohdan parempaa terveydentilaa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini 150 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa