Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregabalinebehandeling voor triggerpoints

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effectiviteit van behandeling met pregabaline voor triggerpoints bij patiënten met comorbide myofasciaal pijnsyndroom en fibromyalgiesyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veelvoorkomend probleem bij de algemene bevolking. MPS mag geen lokaal/perifeer pijnlijk syndroom zijn en moet worden beschouwd als een syndroom van centrale gevoeligheid. In deze studie wilden we het effect van pregabaline bij patiënten met MPS onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben 40 patiënten gerandomiseerd in twee groepen en 17 patiënten per groep voltooiden het onderzoek. Patiënten in groep I kregen pregabaline en oefentherapie, terwijl die in groep II alleen oefentherapie kregen. Alle patiënten werden als volgt beoordeeld: op pijn door VAS; triggerpoint drukpijndrempel (PPT) door algometrie; neuropathische pijn met behulp van DN4 en kwaliteit van leven met de SF36. Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van de eerste en derde maand van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie het fibromyalgiesyndroom werd vastgesteld,
  • Patiënten bij wie ook de diagnose cervicaal myofasciaal pijnsyndroom werd gesteld op basis van de bovenste trapeziusspier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 3 maanden na de start van het onderzoek dry-needling of een injectie met lokaal anestheticum hadden gekregen om een ​​triggerpoint in de dominante bovenste trapeziusspier te activeren.
  • nierinsufficiëntie,
  • verminderde leverfunctie,
  • maligniteit,
  • zwangerschap
  • infecties,
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Patiënten kregen pregabaline (streefdosis 300 mg/dag) en oefentherapie (strekoefeningen voor de trapeziusspier). Patiënten werden geïnstrueerd om driemaal daags 10 herhalingen uit te voeren., 3 maanden
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg

Patiënten in groep I kregen pregabaline in een dosis van 75 mg tweemaal daags gedurende de eerste week, die daarna werd verhoogd tot 150 mg tweemaal daags en gedurende 12 weken op dat niveau werd gehouden.

Patiënten in twee groepen kregen oefentherapie (strekoefeningen voor de trapeziusspier). Patiënten werden geïnstrueerd om driemaal daags 10 herhalingen uit te voeren., 3 maanden
Geen tussenkomst: Groep 2
Patiënten kregen alleen oefentherapie (strekoefeningen voor de trapeziusspier). Patiënten werden geïnstrueerd om driemaal daags 10 herhalingen uit te voeren., 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
VAS is een psychometrisch meetinstrument dat is ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij elke patiënt te documenteren en dit te gebruiken om een ​​snelle classificatie van symptoomernst en ziektebestrijding te bereiken. Patiënten werden geïnstrueerd om hun pijn een cijfer te geven tussen 0 en 10
3 maanden
Drukpijndrempels (PPT) beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
We beoordeelden PPT's in triggerpoints van de bovenste trapezius met een algometer bij alle patiënten. PPT wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die nodig is om een ​​gevoel van druk om te zetten in pijn. Er werd een elektronische algometer (Baseline Push Pull Force Gauge) gebruikt, die bestond uit een metalen zuiger met een ronde rubberen punt van 1 cm. Drukmetingen werden geregistreerd als kilogram per vierkante centimeter (kg/cm2) met de patiënt in een zittende positie. De algometer werd op een geselecteerd triggerpunt geplaatst met de metalen staaf loodrecht op het huidoppervlak, de druk op de spieren werd verhoogd met een snelheid van ongeveer 1 kg per seconde en de patiënt kreeg de instructie om aan te geven wanneer pijn werd waargenomen . Deze procedure werd driemaal herhaald per patiënt, met tussenpozen van 1 minuut. Het gemiddelde van drie trials (intra-examinator-betrouwbaarheid) werd berekend en gebruikt voor de hoofdanalyse. Als triggerpoints zich in beide bovenste trapeziusspier bevonden, werd de dominante zijde geëvalueerd.
3 maanden
DN4 - Vragenlijst (DN4)
Tijdsspanne: 3 maanden
DN4 werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren. DN4 wordt gebruikt om neuropathische pijn te identificeren en bestaat uit tien vragen. Zeven vragen gaan over symptomen en drie over klinische bevindingen. De beoordeelde symptomen zijn branderig gevoel, pijnlijke verkoudheid, elektrische schokken, tintelingen, tintelingen, gevoelloosheid en jeuk. De arts beoordeelt bij onderzoek of er sprake is van verminderd gevoel (hypo-esthesie) bij aanraking of speldenprik, en of licht poetsen toeneemt of pijn veroorzaakt (allodynie). Elk item wordt met "ja" (1 punt) of "nee" (0 punten) gescoord. Als de totale score ≥4 is, is de pijn waarschijnlijk neuropathisch
3 maanden
Korte vorm-36 (SF36)
Tijdsspanne: 3 maanden
De SF36 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die veel wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De vragen zijn samengevat in acht schalen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. De eerste vier items vormen de samenvatting van de fysieke componenten die de domeinen van de fysieke gezondheid meten, terwijl de laatste vier items de samenvatting van de mentale componenten vormen die de domeinen van de geestelijke gezondheid meten. Scores kunnen variëren van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand) per domein. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand voor het berekende subitem
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciaal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Pregabaline 150 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren