Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение прегабалином триггерных точек

22 октября 2020 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Эффективность лечения прегабалином триггерных точек у пациентов с коморбидным миофасциальным болевым синдромом и синдромом фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование

Миофасциальный болевой синдром (МБС) является распространенной проблемой среди населения в целом. МПС не должен быть локальным/периферическим болевым синдромом и рассматриваться как синдром центральной чувствительности. В этом исследовании мы стремились изучить влияние прегабалина на пациентов с МПС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы рандомизировали 40 пациентов на две группы, и 17 пациентов в каждой группе завершили исследование. Пациенты I группы получали прегабалин и лечебную физкультуру, тогда как больные II группы получали только ЛФК. Всех пациентов оценивали следующим образом: на боль по ВАШ; болевой порог давления триггерной точки (ППТ) по алгометрии; невропатическая боль с использованием DN4 и качество жизни с помощью SF36. Оценки проводились до лечения и в конце первого и третьего месяцев лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых диагностирован синдром фибромиалгии,
  • Пациенты, у которых также был диагностирован шейный миофасциальный болевой синдром на основании верхней части трапециевидной мышцы.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым вводили сухую иглу или инъекцию местного анестетика в триггерную точку в доминирующей верхней трапециевидной мышце в течение 3 месяцев от начала исследования.
  • почечная недостаточность,
  • нарушение функции печени,
  • злокачественность,
  • беременность
  • инфекции,
  • история злоупотребления наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Пациенты получали прегабалин (целевая доза 300 мг/сут) и ЛФК (упражнения на растяжку трапециевидной мышцы). Пациентам было рекомендовано выполнять по 10 повторений 3 раза в день., 3 мес.
Лекарство: Прегабалин 150мг

Пациенты I группы получали прегабалин в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение первой недели, затем дозу увеличивали до 150 мг 2 раза в сутки и поддерживали на этом уровне в течение 12 недель.

Пациенты двух групп получали ЛФК (упражнения на растяжку трапециевидной мышцы). Пациентам было рекомендовано выполнять по 10 повторений 3 раза в день., 3 мес.
Без вмешательства: Группа 2
Пациенты получали только лечебную физкультуру (упражнения на растяжку трапециевидной мышцы). Пациентам было рекомендовано выполнять по 10 повторений 3 раза в день., 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
ВАШ — это психометрический измерительный инструмент, предназначенный для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у каждого пациента и его использования для быстрой классификации тяжести симптомов и контроля над заболеванием. Пациентов просили оценить свою боль от 0 до 10.
3 месяца
Оценка болевого порога давления (PPT)
Временное ограничение: 3 месяца
Мы оценили ПТП в триггерных точках верхней трапециевидной мышцы с помощью альгометра у всех пациентов. PPT определяется как минимальное давление, необходимое для изменения ощущения давления на боль. Использовался электронный альгометр (Baseline Push Pull Force Gauge), который состоял из металлического поршня с круглым резиновым наконечником диаметром 1 см. Измерения давления регистрировались в килограммах на квадратный сантиметр (кг/см2) в положении пациента сидя. Альгометр помещали в выбранную триггерную точку с металлическим стержнем перпендикулярно поверхности кожи, давление на мышцы увеличивали со скоростью примерно 1 кг в секунду, и пациенту давали указание указать, когда ощущается боль. . Эту процедуру повторяли три раза для каждого пациента с интервалом в 1 минуту. Среднее значение трех испытаний (внутриэкспертная надежность) было рассчитано и использовано для основного анализа. Если триггерные точки находились в верхней части обеих трапециевидных мышц, оценивали доминирующую сторону.
3 месяца
DN4 - Анкета (DN4)
Временное ограничение: 3 месяца
DN4 использовали для оценки невропатической боли. DN4 используется для выявления нейропатической боли и состоит из десяти вопросов. Семь вопросов касаются симптомов, а три – клинических данных. Оцениваемые симптомы включают жжение, болезненный холод, поражение электрическим током, покалывание, покалывание, онемение и зуд. Врач оценивает, снижается ли чувствительность (гипестезия) при прикосновении или уколе, а также усиливается или вызывает ли легкое прикосновение боль (аллодиния) при осмотре. Каждый пункт оценивается «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов). Если общий балл ≥4, боль, вероятно, является нейропатической.
3 месяца
Краткая форма-36 (SF36)
Временное ограничение: 3 месяца
SF36 — это самостоятельный опросник, широко используемый для измерения качества жизни. Вопросы суммированы по восьми шкалам: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. Первые четыре элемента формируют сводку физического компонента, измеряющую домены физического здоровья, а последние четыре элемента формируют сводку психического компонента, измеряющую домены психического здоровья. Баллы могут варьироваться от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья) для каждого домена. Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья для рассчитанного подпункта
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться