トリガーポイントのプレガバリン治療
2020年10月22日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
併存する筋膜性疼痛症候群および線維筋痛症症候群の患者におけるトリガーポイントに対するプレガバリン治療の有効性：ランダム化比較試験
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、一般集団に共通する問題です。
MPS は、局所/末梢の痛みを伴う症候群であってはならず、中枢過敏症の症候群と見なされるべきです。
この研究では、MPS患者におけるプレガバリンの効果を調査することを目的としました
調査の概要
詳細な説明
40 人の患者を無作為に 2 つのグループに分け、グループごとに 17 人の患者が研究を完了しました。
グループ I の患者はプレガバリンと運動療法を受けましたが、グループ II の患者は運動療法のみを受けました。
すべての患者は次のように評価されました。アルゴリズムによるトリガーポイント圧痛閾値（PPT）。 DN4 を使用した神経因性疼痛と SF36 を使用した生活の質。
評価は、治療前、および治療の最初と3ヶ月の終わりに行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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İstanbul、七面鳥、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 線維筋痛症症候群と診断された患者、
- 僧帽筋上部に基づく頸部筋筋膜痛症候群と診断された患者
除外基準:
- 研究開始から 3 ヶ月以内に支配的な僧帽筋上部にトリガーポイントを形成するためのドライニードリングまたは局所麻酔薬注射を受けた患者。
- 腎不全、
- 肝機能障害、
- 悪性、
- 妊娠
- 感染症、
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
患者は、プレガバリン（目標用量 300 mg/日）と運動療法（僧帽筋のストレッチ運動）を受けました。
患者は、10回の繰り返しを1日3回行うように指示されました., 3か月
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グループ I の患者は、最初の 1 週間は 1 日 2 回 75 mg の用量でプレガバリンを投与され、その後 1 日 2 回 150 mg に増量され、12 週間そのレベルで維持されました。 2 つのグループの患者は、運動療法 (僧帽筋のストレッチ運動) を受けました。 患者は、10回の繰り返しを1日3回行うように指示されました., 3か月 |
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介入なし：グループ 2
患者は運動療法のみ（僧帽筋のストレッチ運動）を受けた。
患者は、10回の繰り返しを1日3回行うように指示されました., 3か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3ヶ月
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VAS は、各患者の疾患に関連する症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度と疾患のコントロールを迅速に分類するために設計された心理測定機器です。
患者は、痛みを 0 から 10 の範囲で評価するように指示されました。
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3ヶ月
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圧迫痛閾値（PPT）評価
時間枠：3ヶ月
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すべての患者の痛覚計を使用して僧帽筋上部のトリガー ポイントの PPT を評価しました。
PPT は、圧力の感覚を痛みに変えるのに必要な最小の圧力として定義されます。
1 cm の円形のゴム製チップを備えた金属ピストンで構成される電子痛覚計 (ベースライン プッシュ プル フォース ゲージ) を使用しました。
圧力測定値は、患者が座った状態で平方センチメートルあたりのキログラム (kg/cm2) として記録されました。
金属棒が皮膚の表面に垂直になるように痛覚計を選択したトリガー ポイントに配置し、筋肉にかかる圧力を毎秒約 1 kg の速度で増加させ、患者に痛みを感じたときを述べるように指示しました。 .
この手順は、患者ごとに 1 分間隔で 3 回繰り返されました。
3 回の試行の平均 (検査者内信頼性) を計算し、主な分析に使用しました。
トリガーポイントが僧帽筋上部の両方にある場合は、支配的な側を評価しました。
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3ヶ月
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DN4 - アンケート (DN4)
時間枠：3ヶ月
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DN4 は、神経因性疼痛の評価に使用されました。
DN4 は神経因性疼痛を識別するために使用され、10 の質問で構成されています。
7 つの質問は症状に関するもので、3 つの質問は臨床所見に関するものです。
評価される症状は、灼熱感、痛みを伴う風邪、電気ショック、うずき、ピンと針、しびれ、かゆみです。
医師は触覚やピン刺しに対する感覚の低下（知覚鈍麻）があるかどうか、また軽いブラッシングで痛みが増すか（アロディニア）あるかを検査によって評価します。
各項目は、「はい」(1 点) または「いいえ」(0 点) で採点されます。
合計スコアが 4 以上の場合、痛みは神経障害性である可能性があります。
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3ヶ月
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ショートフォーム-36 (SF36)
時間枠：3ヶ月
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SF36 は、生活の質を測定するために広く使用されている自己申告型のアンケートです。
質問は、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体的苦痛、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的問題による役割の制限、精神的健康の 8 つの尺度にまとめられています。
最初の 4 項目は身体的健康領域を測定する身体的要素の要約を形成し、後の 4 項目は精神的健康領域を測定する精神的要素の要約を形成します。
スコアの範囲は、ドメインごとに 0 (最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) です。
スコアが高いほど、計算されたサブ項目の健康状態が良好であることを示します
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Duygu Geler Kulcu, prof、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- スタディチェア：Pinar Akpinar, Assoc prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：ILKNUR AKTAS, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月26日
一次修了 (実際)
2014年7月26日
研究の完了 (実際)
2015年1月26日
試験登録日
最初に提出
2020年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FSMEAH-KAEK 2014/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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