Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalinbehandling för triggerpunkter

Effektiviteten av pregabalinbehandling för triggerpunkter hos patienter med komorbidt myofascialt smärtsyndrom och fibromyalgisyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är ett vanligt problem i den allmänna befolkningen. MPS ska inte vara ett lokalt/perifert smärtsamt syndrom och anses vara ett syndrom med central känslighet. Vi syftade till att undersöka effekten av pregabalin hos patienter med MPS i denna studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi randomiserade 40 patienter i två grupper och 17 patienter per grupp slutförde studien. Patienterna i grupp I fick pregabalin och träningsterapi, medan de i grupp II fick enbart träningsterapi. Alla patienter utvärderades enligt följande: för smärta av VAS; triggerpunkt tryck smärttröskel-(PPT) genom algoritm; neuropatisk smärta med DN4 och livskvalitet med SF36. Utvärderingar utfördes förbehandling och i slutet av den första och tredje månaden av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserat fibromyalgisyndrom,
  • Patienter som också diagnostiserades som cervikalt myofascialt smärtsyndrom baserat på den övre trapeziusmuskeln

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått dry needling eller lokalbedövningsinjektion för att triggerpunkten i den dominerande övre trapeziusmuskeln inom 3 månader efter studiestart.
  • njurinsufficiens,
  • nedsatt leverfunktion,
  • malignitet,
  • graviditet
  • infektioner,
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Patienterna fick pregabalin (måldos 300 mg/dag) och träningsterapi (stretchövningar för trapeziusmuskeln). Patienterna instruerades att utföra 10 repetitioner tre gånger om dagen, 3 månader

Patienterna i grupp I fick pregabalin i en dos av 75 mg två gånger dagligen under den första veckan som därefter ökades till 150 mg två gånger dagligen och bibehölls på den nivån i 12 veckor.

Patienter i två grupper fick träningsterapi (stretchövningar för trapeziusmuskeln). Patienterna instruerades att utföra 10 repetitioner tre gånger om dagen, 3 månader

Inget ingripande: Grupp 2
Patienterna fick enbart träningsterapi (stretchövningar för trapeziusmuskeln). Patienterna instruerades att utföra 10 repetitioner tre gånger om dagen, 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 3 månader
VAS är ett psykometriskt mätinstrument utformat för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårhet hos varje patient och använda detta för att uppnå en snabb klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll. Patienterna instruerades att bedöma sin smärta mellan 0 och 10
3 månader
Bedömning av trycksmärttrösklar (PPT).
Tidsram: 3 månader
Vi bedömde PPT i övre trapezius triggerpunkter med en algometer hos alla patienter. PPT definieras som den minimala mängd tryck som krävs för att ändra en tryckkänsla till smärta. En elektronisk algometer (Baseline Push Pull Force Gauge) användes, som bestod av en metallkolv med en 1 cm cirkulär gummispets. Tryckmätningar registrerades som kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm2) med patienten i sittande läge. Algometern placerades vid en utvald triggerpunkt med metallstaven vinkelrätt mot hudens yta, trycket på musklerna ökades med en hastighet av cirka 1 kg per sekund och patienten instruerades att ange när smärta uppfattades. . Denna procedur upprepades tre gånger per patient, med 1 minuts intervall. Medelvärdet av tre försök (intra-examinator reliabilitet) beräknades och användes för huvudanalysen. Om triggerpunkter fanns i båda övre trapeziusmusklerna utvärderades den dominerande sidan.
3 månader
DN4 - Frågeformulär (DN4)
Tidsram: 3 månader
DN4 användes för att utvärdera neuropatisk smärta. DN4 används för att identifiera neuropatisk smärta och består av tio frågor. Sju frågor handlar om symtom och tre handlar om kliniska fynd. Symtom som bedöms är brännande, smärtsam förkylning, elektriska stötar, stickningar, nålar, domningar och klåda. Läkaren bedömer vid undersökning om det finns nedsatt känsel (hypoestesi) vid beröring eller nålstick och om lätt borstning ökar eller orsakar smärta (allodyni). Varje föremål får "ja" (1 poäng) eller "nej" (0 poäng). Om totalpoängen är ≥4 är smärtan sannolikt neuropatisk
3 månader
Short Form-36 (SF36)
Tidsram: 3 månader
SF36 är ett självrapporterat frågeformulär som ofta används för att mäta livskvalitet. Frågorna sammanfattas i åtta skalor: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och psykisk hälsa. De första fyra posterna bildar sammanfattningen av den fysiska komponenten som mäter fysiska hälsodomäner, medan de fyra senare posterna utgör sammanfattningen av den mentala komponenten som mäter domänerna för mental hälsa. Poängen kan variera från 0 (sämsta hälsostatus) till 100 (bästa hälsostatus) per domän. Högre poäng indikerar bättre hälsostatus för den beräknade underposten
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studiestol: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera