Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pregabalin kezelés a trigger pontokért

2020. október 22. frissítette: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A pregabalin kezelés hatékonysága a trigger pontok kiváltására komorbid myofascialis fájdalom szindrómában és fibromyalgia szindrómában szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

A myofascial fájdalom szindróma (MPS) gyakori probléma a lakosság körében. Az MPS nem lehet lokális/perifériás fájdalmas szindróma, és központi érzékenységű szindrómának tekinthető. Célunk volt a pregabalin hatásának vizsgálata MPS-ben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

40 beteget randomizáltunk két csoportba, és csoportonként 17 beteg fejezte be a vizsgálatot. Az I. csoportba tartozó betegek pregabalint és testmozgást kaptak, míg a II. csoportba tartozók egyedül. Minden beteget a következőképpen értékeltek: fájdalom szempontjából VAS; triggerpont nyomású fájdalomküszöb (PPT) algometriával; neuropátiás fájdalom DN4 használatával és életminőség az SF36 segítségével. Az értékeléseket a kezelés előtt, valamint a kezelés első és harmadik hónapjának végén végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromialgia szindrómát diagnosztizált betegek,
  • Olyan betegek, akiknél nyaki myofascialis fájdalom szindrómát is diagnosztizáltak a felső trapézizom alapján

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül száraz tűszúrást vagy helyi érzéstelenítő injekciót kaptak a domináns felső trapézizom triggerpontjáig.
  • veseelégtelenség,
  • károsodott májműködés,
  • rosszindulatú daganat,
  • terhesség
  • fertőzések,
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A betegek pregabalint (300 mg/nap céldózis) és tornaterápiát (nyújtó gyakorlatok a trapézizomra) kaptak. A betegeket arra utasították, hogy végezzenek 10 ismétlést naponta háromszor, 3 hónapon keresztül
Drog: Pregabalin 150 mg

Az I. csoportba tartozó betegek az első héten napi kétszer 75 mg pregabalint kaptak, ezt követően napi kétszer 150 mg-ra emelték, és 12 hétig ezen a szinten tartották.

A betegek két csoportban részesültek mozgásterápiában (nyújtó gyakorlatok a trapéz izom számára). A betegeket arra utasították, hogy végezzenek 10 ismétlést naponta háromszor, 3 hónapon keresztül
Nincs beavatkozás: 2. csoport
A betegek csak tornaterápiát kaptak (nyújtó gyakorlatok a trapézizomra). A betegeket arra utasították, hogy végezzenek 10 ismétlést naponta háromszor, 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónap
A VAS egy pszichometrikus mérőműszer, amelyet arra terveztek, hogy dokumentálja a betegséggel összefüggő tünetek súlyosságának jellemzőit minden egyes betegnél, és ezt használja a tünetek súlyosságának és a betegség kezelésének gyors osztályozására. A betegeket arra utasították, hogy 0 és 10 között értékeljék fájdalmukat
3 hónap
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) értékelése
Időkeret: 3 hónap
Minden betegnél algométerrel mértük a PPT-ket a felső trapéz triggerpontokban. A PPT az a minimális nyomás, amely ahhoz szükséges, hogy a nyomásérzetet fájdalommá változtassuk. Elektronikus algométert (Baseline Push Pull Force Gauge) használtunk, amely egy 1 cm-es kör alakú gumihegyű fémdugattyúból állt. A nyomásméréseket kilogramm per négyzetcentiméter (kg/cm2) mértékegységben rögzítettük a páciens ülő helyzetben. Az algométert egy kiválasztott triggerpontra helyeztük úgy, hogy a fémrúd merőleges legyen a bőr felszínére, az izmokra gyakorolt ​​nyomást körülbelül másodpercenként 1 kg-mal növeljük, és a pácienst arra utasítjuk, hogy jelezze, ha fájdalmat észlel. . Ezt az eljárást páciensenként háromszor, 1 perces időközökkel megismételtük. Három vizsgálat átlagát (intravizsgálói megbízhatóság) számítottuk ki és használtuk a fő elemzéshez. Ha mindkét felső trapéz izomban triggerpontok voltak, akkor a domináns oldalt értékeltük.
3 hónap
DN4 – Kérdőív (DN4)
Időkeret: 3 hónap
A DN4-et a neuropátiás fájdalom értékelésére használták. A DN4-et a neuropátiás fájdalom azonosítására használják, és tíz kérdésből áll. Hét kérdés a tünetekkel, három pedig a klinikai leletekkel kapcsolatos. A vizsgált tünetek a következők: égő érzés, fájdalmas hideg, áramütés, bizsergés, szúró érzés, zsibbadás és viszketés. Az orvos megvizsgálja, hogy csökkent-e az érintés vagy tűszúrás érzése (hipoesztézia), és ha a könnyű fogmosás fokozza vagy fájdalmat (allodynia) okoz. Minden tétel „igen” (1 pont) vagy „nem” (0 pont) értékelést kap. Ha az összpontszám ≥4, a fájdalom valószínűleg neuropátiás eredetű
3 hónap
Short Form-36 (SF36)
Időkeret: 3 hónap
Az SF36 egy önbevallásos kérdőív, amelyet széles körben használnak az életminőség mérésére. A kérdések nyolc skálába foglalhatók össze: fizikai működés, fizikai problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, vitalitás, társas működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, lelki egészség. A kezdeti négy tétel alkotja a fizikai egészség tartományokat mérő fizikai komponens-összefoglalót, míg az utóbbi négy tétel a mentális egészség tartományokat mérő mentális komponens-összefoglalót. A pontszámok 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) terjedhetnek domainenként. A magasabb pontszámok a számított altétel jobb egészségi állapotát jelzik
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel