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통증유발점에 대한 프레가발린 치료

2020년 10월 22일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

근막통증증후군과 섬유근육통증후군이 동반된 환자의 통증유발점에 대한 프레가발린 치료의 효과: 무작위 통제 시험

근막 통증 증후군(MPS)은 일반 인구에서 흔히 발생하는 문제입니다. MPS는 국소/말초 통증 증후군이 아니어야 하며 중추 민감성 증후군으로 간주되어야 합니다. 우리는 이 연구에서 MPS 환자에서 프레가발린의 효과를 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 40명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정했고, 그룹당 17명의 환자가 연구를 완료했습니다. 그룹 I의 환자는 프레가발린과 운동 요법을 받았고, 그룹 II의 환자는 운동 요법만 받았습니다. 모든 환자는 다음과 같이 평가되었습니다: VAS에 의한 통증; 알고리즘에 의한 발통점 통증 역치(PPT); DN4를 사용한 신경병성 통증 및 SF36을 사용한 삶의 질. 평가는 치료 전과 치료 1개월 및 3개월 말에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통 증후군을 진단받은 환자,
  • 상부 승모근을 기준으로 경추 근막 통증 증후군으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 연구 시작 후 3개월 이내에 우세한 상부 승모근의 통증유발점에 건침 또는 국소 마취 주사를 받은 환자.
  • 신부전,
  • 간 기능 장애,
  • 강한 악의,
  • 임신
  • 감염,
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
환자들은 프레가발린(목표 용량 300mg/일)과 운동 요법(승모근 스트레칭 운동)을 받았습니다. 환자는 하루에 세 번 10회 반복하도록 지시받았습니다., 3개월
의약품: 프레가발린 150mg

그룹 I의 환자들은 첫 주 동안 75mg의 프레가발린을 하루 두 번 투여받았고, 그 후 150mg의 하루 두 번으로 증량하여 12주 동안 이 수준을 유지했습니다.

두 그룹의 환자들은 운동 요법(승모근 스트레칭 운동)을 받았습니다. 환자는 하루에 세 번 10회 반복하도록 지시받았습니다., 3개월
간섭 없음: 그룹 2
환자들은 운동 요법(승모근 스트레칭 운동)만을 받았다. 환자는 하루에 세 번 10회 반복하도록 지시받았습니다., 3개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 3 개월
VAS는 각 환자의 질병 관련 증상 중증도의 특성을 문서화하고 이를 사용하여 증상 중증도의 신속한 분류 및 질병 통제를 달성하기 위해 고안된 정신 측정 측정 도구입니다. 환자는 0에서 10 사이의 통증을 평가하도록 지시 받았습니다.
3 개월
압력 통증 역치(PPT) 평가
기간: 3 개월
우리는 모든 환자에서 algometer로 상부 승모근 통증유발점의 PPT를 평가했습니다. PPT는 압력을 통증으로 바꾸는 데 필요한 최소한의 압력으로 정의됩니다. 1cm 원형 고무 팁이 있는 금속 피스톤으로 구성된 전자 algometer(Baseline Push Pull Force Gauge)를 사용했습니다. 환자가 앉은 자세에서 압력 측정치를 평방 센티미터당 킬로그램(kg/cm2)으로 기록했습니다. 금속 막대가 피부 표면에 수직이 되도록 선택한 트리거 포인트에 algometer를 배치하고 근육에 가해지는 압력을 초당 약 1kg의 속도로 증가시켰으며 환자에게 통증이 감지될 때 진술하도록 지시했습니다. . 이 절차는 환자당 1분 간격으로 3회 반복되었습니다. 세 번의 시도의 평균(검사자 내 신뢰도)을 계산하여 주요 분석에 사용했습니다. 양쪽 상부승모근에 통증유발점이 있는 경우 우세한 쪽을 평가하였다.
3 개월
DN4 - 설문지(DN4)
기간: 3 개월
DN4는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용되었습니다. DN4는 신경병성 통증을 식별하는 데 사용되며 10개의 질문으로 구성됩니다. 7개의 질문은 증상과 관련이 있고 3개는 임상 소견과 관련이 있습니다. 평가되는 증상은 작열감, 고통스러운 감기, 감전, 따끔거림, 따끔거림, 저림, 가려움증입니다. 의사는 만지거나 찌를 때 감각 저하(감각저하)가 있는지, 가벼운 칫솔질이 증가하거나 통증(이질통)을 유발하는지 검사를 통해 평가합니다. 각 항목은 "예"(1점) 또는 "아니오"(0점)로 채점됩니다. 총점이 4점 이상인 경우 통증은 신경병성일 가능성이 높습니다.
3 개월
짧은 양식-36(SF36)
기간: 3 개월
SF36은 삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 보고식 설문지입니다. 문항은 신체적 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강의 8개 척도로 요약됩니다. 처음 4개 항목은 신체 건강 영역을 측정하는 신체 구성 요소 요약을 형성하고, 뒤 4개 항목은 정신 건강 영역을 측정하는 정신 구성 요소 요약을 구성합니다. 점수 범위는 도메인당 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지입니다. 점수가 높을수록 계산된 하위 항목의 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 연구 의자: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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