Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalinbehandling for triggerpunkter

22. oktober 2020 oppdatert av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effektiviteten av pregabalinbehandling for triggerpunkter hos pasienter med komorbidt myofascialt smertesyndrom og fibromyalgisyndrom: en randomisert kontrollert studie

Myofascial smertesyndrom (MPS) er et vanlig problem i befolkningen generelt. MPS skal ikke være et lokalt/perifert smertefullt syndrom og anses å være et syndrom med sentral sensitivitet. Vi hadde som mål å undersøke effekten av pregabalin hos pasienter med MPS i denne studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi randomiserte 40 pasienter i to grupper, og 17 pasienter per gruppe fullførte studien. Pasienter i gruppe I fikk pregabalin og treningsterapi, mens de i gruppe II fikk treningsterapi alene. Alle pasienter ble evaluert som følger: for smerte ved VAS; trigger-punkt trykk smerteterskel-(PPT) ved algoritme; nevropatisk smerte ved bruk av DN4 og livskvalitet med SF36. Evalueringer ble utført forbehandling og ved slutten av den første og tredje måneden av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som diagnostiserte fibromyalgi syndrom,
  • Pasienter som også ble diagnostisert som cervical myofascial smertesyndrom basert på øvre trapezius muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde fått dry needling eller lokalbedøvelsesinjeksjon for å triggerpunkt i den dominerende øvre trapezius-muskelen innen 3 måneder etter starten av studien.
  • nyresvikt,
  • nedsatt leverfunksjon,
  • malignitet,
  • svangerskap
  • infeksjoner,
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Pasientene fikk pregabalin (måldose 300 mg/dag) og treningsterapi (strekkøvelser for trapezius-muskelen). Pasientene ble bedt om å utføre 10 repetisjoner tre ganger daglig, 3 måneder
Legemiddel: Pregabalin 150mg

Pasienter i gruppe I fikk pregabalin i en dose på 75 mg to ganger daglig i løpet av den første uken som ble økt til 150 mg to ganger daglig deretter og holdt på dette nivået i 12 uker.

Pasienter i to grupper fikk treningsterapi (strekkøvelser for trapezius-muskelen). Pasientene ble bedt om å utføre 10 repetisjoner tre ganger daglig, 3 måneder
Ingen inngripen: Gruppe 2
Pasientene fikk treningsterapi alene (strekkøvelser for trapezius-muskelen). Pasientene ble bedt om å utføre 10 repetisjoner tre ganger daglig, 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
VAS er et psykometrisk måleinstrument utviklet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos hver pasient og bruke dette til å oppnå en rask klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll. Pasientene ble bedt om å rangere smerten mellom 0 og 10
3 måneder
Vurdering av trykksmerteterskler (PPT).
Tidsramme: 3 måneder
Vi vurderte PPT i øvre trapezius triggerpunkter med et algometer hos alle pasienter. PPT er definert som den minimale mengden trykk som kreves for å endre en følelse av trykk til smerte. Det ble brukt et elektronisk algometer (Baseline Push Pull Force Gauge), som besto av et metallstempel med en 1 cm sirkulær gummitupp. Trykkmålinger ble registrert som kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm2) med pasienten i sittende stilling. Algometeret ble plassert ved et valgt triggerpunkt med metallstangen vinkelrett på overflaten av huden, trykket på musklene ble økt med en hastighet på ca. 1 kg per sekund, og pasienten ble bedt om å oppgi når smerte ble oppfattet. . Denne prosedyren ble gjentatt tre ganger per pasient, med 1 minutts mellomrom. Gjennomsnittet av tre studier (intra-eksaminator reliabilitet) ble beregnet og brukt for hovedanalysen. Hvis triggerpunkter var i begge øvre trapezius-muskler, ble den dominerende siden evaluert.
3 måneder
DN4 - Spørreskjema (DN4)
Tidsramme: 3 måneder
DN4 ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte. DN4 brukes til å identifisere nevropatisk smerte og består av ti spørsmål. Sju spørsmål handler om symptomer og tre er opptatt av kliniske funn. Symptomene som vurderes er brennende, smertefull forkjølelse, elektriske støt, prikking, pinner og nåler, nummenhet og kløe. Legen vurderer om det er nedsatt følelse (hypoestesi) ved berøring eller nålestikk, og om lett børsting øker eller gir smerter (allodyni) ved undersøkelse. Hvert element får "ja" (1 poeng) eller "nei" (0 poeng). Hvis totalskåren er ≥4, er smerten sannsynligvis nevropatisk
3 måneder
Short Form-36 (SF36)
Tidsramme: 3 måneder
SF36 er et selvrapportert spørreskjema som er mye brukt for å måle livskvalitet. Spørsmålene er oppsummert i åtte skalaer: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og psykisk helse. De første fire elementene utgjør sammendraget av den fysiske komponenten som måler fysiske helsedomener, mens de fire sistnevnte elementene utgjør sammendraget av den mentale komponenten som måler domener for psykisk helse. Poeng kan variere fra 0 (dårlig helsestatus) til 100 (beste helsestatus) per domene. Høyere skårer indikerer bedre helsestatus for det beregnede underelementet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studiestol: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Pregabalin 150mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere