Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin behandling for triggerpunkter

22. oktober 2020 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​pregabalinbehandling for triggerpunkter hos patienter med komorbidt myofascialt smertesyndrom og fibromyalgisyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Myofascial smertesyndrom (MPS) er et almindeligt problem i den almindelige befolkning. MPS bør ikke være et lokalt/perifert smertefuldt syndrom og anses for at være et syndrom med central sensitivitet. Vi havde til formål at undersøge effekten af ​​pregabalin hos patienter med MPS i denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi randomiserede 40 patienter i to grupper, og 17 patienter pr. gruppe gennemførte undersøgelsen. Patienterne i gruppe I modtog pregabalin og træningsterapi, mens de i gruppe II fik træningsterapi alene. Alle patienter blev evalueret som følger: for smerte ved VAS; trigger-punkt tryk smertetærskel-(PPT) ved algoritme; neuropatiske smerter ved hjælp af DN4 og livskvalitet med SF36. Evalueringer blev udført forbehandling og i slutningen af ​​den første og tredje måneds behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der diagnosticerede fibromyalgi syndrom,
  • Patienter, der også blev diagnosticeret som cervikalt myofascialt smertesyndrom baseret på den øvre trapezius-muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som havde modtaget dry needling eller lokalbedøvende injektion til triggerpunkt i den dominerende øvre trapezius-muskel inden for 3 måneder efter starten af ​​undersøgelsen.
  • nyreinsufficiens,
  • nedsat leverfunktion,
  • malignitet,
  • graviditet
  • infektioner,
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Patienterne fik pregabalin (måldosis 300 mg/dag) og træningsterapi (strækøvelser for trapezius-musklen). Patienterne blev instrueret i at udføre 10 gentagelser tre gange om dagen., 3 måneder
Medicin: Pregabalin 150mg

Patienter i gruppe I modtog pregabalin i en dosis på 75 mg to gange dagligt i løbet af den første uge, som derefter blev øget til 150 mg to gange dagligt og holdt på dette niveau i 12 uger.

Patienter i to grupper modtog træningsterapi (strækøvelser for trapezius-musklen). Patienterne blev instrueret i at udføre 10 gentagelser tre gange om dagen., 3 måneder
Ingen indgriben: Gruppe 2
Patienterne modtog træningsterapi alene (strækøvelser for trapezius-musklen). Patienterne blev instrueret i at udføre 10 gentagelser tre gange om dagen., 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
VAS er et psykometrisk måleinstrument designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos hver patient og bruge dette til at opnå en hurtig klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte mellem 0 og 10
3 måneder
Vurdering af tryksmertetærskler (PPT).
Tidsramme: 3 måneder
Vi vurderede PPT'er i øvre trapezius triggerpunkter med et algometer hos alle patienter. PPT er defineret som den minimale mængde tryk, der kræves for at ændre en følelse af tryk til smerte. Der blev brugt et elektronisk algometer (Baseline Push Pull Force Gauge), som bestod af et metalstempel med en 1 cm cirkulær gummispids. Trykmålinger blev registreret som kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm2) med patienten i siddende stilling. Algometeret blev placeret ved et valgt triggerpunkt med metalstangen vinkelret på overfladen af ​​huden, trykket på musklerne blev øget med en hastighed på ca. 1 kg pr. sekund, og patienten blev instrueret i at angive, hvornår smerte blev opfattet. . Denne procedure blev gentaget tre gange pr. patient med 1 minuts mellemrum. Gennemsnittet af tre forsøg (intra-eksaminator reliabilitet) blev beregnet og brugt til hovedanalysen. Hvis triggerpunkter var i begge øvre trapeziusmuskler, blev den dominerende side evalueret.
3 måneder
DN4 - Spørgeskema (DN4)
Tidsramme: 3 måneder
DN4 blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte. DN4 bruges til at identificere neuropatisk smerte og består af ti spørgsmål. Syv spørgsmål omhandler symptomer og tre om kliniske fund. De vurderede symptomer er brændende, smertefuld forkølelse, elektrisk stød, snurren, nåle, følelsesløshed og kløe. Lægen vurderer ved undersøgelse, om der er nedsat følesans (hypæstesi) ved berøring eller nålestik, og om let børstning tiltager eller giver smerter (allodyni). Hvert emne får "ja" (1 point) eller "nej" (0 point). Hvis den samlede score er ≥4, er smerten sandsynligvis neuropatisk
3 måneder
Short Form-36 (SF36)
Tidsramme: 3 måneder
SF36 er et selvrapporteret spørgeskema, der er meget brugt til at måle livskvalitet. Spørgsmålene er opsummeret i otte skalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. De første fire punkter udgør den fysiske komponent-resumé, der måler fysiske sundhedsdomæner, mens de sidste fire punkter udgør den mentale komponent, der måler domæner for mental sundhed. Score kan variere fra 0 (dårligste sundhedsstatus) til 100 (bedste sundhedsstatus) pr. domæne. Højere score indikerer bedre helbredsstatus for det beregnede underpunkt
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu Geler Kulcu, prof, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studiestol: Pinar Akpinar, Assoc prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSMEAH-KAEK 2014/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner