MOMSonLINE2 ;一项测试招募和保留有色女性加入丧母在线支持小组的试点研究
2022年5月6日 更新者：Katherine Gold、University of Michigan
MOMOnLINE2：一项试点研究，测试有色人种女性在丧母在线支持小组中的招募和保留情况
这是一项为期 6 周的试点研究，旨在了解研究参与者在死产或婴儿死亡后对互联网支持网站的感受。 因死产或婴儿早逝而失去婴儿通常对家庭来说是毁灭性的。 然而，调查人员不知道对父母的互联网在线支持是否有助于更轻松地控制悲伤。
除了使用 BabyCenter.com 网站，参与者将被要求在研究开始和结束时完成在线调查，并参加面试。
来自这项试点研究的数据将有助于开展一项更大规模的关于围产期流产后在线支持结果的随机对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 密歇根州居住和婴儿分娩
- 非高加索人种和/或西班牙裔
- 读/说英语
- 在生命的头 28 天内生下死产婴儿或婴儿死亡
- 未将婴儿送人领养前遗失
- 互联网
排除标准：
- 不要读/说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BabyCenter 站点和社区组
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参与者将被要求加入 BabyCenter 社区小组，以帮助怀孕或流产的人每周至少 3 次，持续 6 周。
参与者可以选择在网站上发帖或发表评论，但并非必须这样做。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报名参加研究的参与者所占的百分比
大体时间：6个月
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招募的可行性，以报名参加该研究的报名人数百分比表示。
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6个月
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可行性：保留
大体时间：6周
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完成人数：
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人健康问卷抑郁症 (PHQ-8) 衡量的抑郁症变化
大体时间：干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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个人健康问卷抑郁症 (PHQ-8) 是一种广泛使用和验证的抑郁症筛查。
PHQ-8 是通过将每个问题的分数 (0-3) 添加到最终分数 (0 到 24) 来评分的。
较高的分数表示较差的结果，10 分或更高的分数表示阳性筛查。
阳性筛查可能是临床抑郁症。
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干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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创伤后应激障碍 (PTSD) 的变化
大体时间：干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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PTSD 将使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM) -5 的 20 个问题创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表（PTSD 检查表 DSM-5，民用版）进行测量。
分数范围为 0-80。
33 分或以上的分数将作为我们的分界点。
高于此的分数表明可能诊断为 PTSD。
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干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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基于广泛性焦虑障碍筛查 (GAD-7) 的焦虑变化
大体时间：干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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广泛性焦虑症筛查 (GAD-7) 是一种用于焦虑症筛查、诊断和严重程度评估的七项自我报告工具。
七个项目的 GAD-7 总分范围从 0 到 21： 0-4 极度焦虑； 5-9 轻度焦虑； 10-14 中度焦虑； 15-21 严重焦虑。
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干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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基于围产期悲伤量表的悲伤变化
大体时间：干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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围产期悲伤量表衡量孩子死亡后的悲伤、应对和绝望。
它包括 33 个问题，采用 5 点李克特量表，范围从 1 = 强烈同意到 5 = 强烈不同意。
分数越高表明悲伤越多，分数越低表示悲伤越少。
> 40 的分数截止值表示更严重的悲痛。
在我们的调查中，PGS 不小心遗漏了两个问题；这允许进行事前事后分析，但限制了与其他研究的比较。
有了这个遗漏，我们的 PGS 分数可能在 31 -155 之间。
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干预前（第 0 天）、干预后（6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Gold, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.