Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOMSonLINE2 ; Pilottitutkimus, jossa testattiin värikkäiden naisten rekrytointia ja säilyttämistä surevien äitien verkkotukiryhmään

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Katherine Gold, University of Michigan

MOMSonLINE2: Pilottitutkimus, jossa testattiin värikkäiden naisten rekrytointia ja säilyttämistä surevien äitien verkkotukiryhmään

Tämä on 6 viikkoa kestänyt pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, miten tutkimuksen osallistujat suhtautuvat Internet-tukisivustoon kuolleena syntymän tai lapsen kuoleman jälkeen. Vauvan menettäminen kuolleena syntyneen tai varhaisen lapsen kuoleman vuoksi on tyypillisesti tuhoisaa perheille. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, auttaako vanhempien Internet-tuki hallitsemaan surua helpommin.

BabyCenter.comin käytön lisäksi Verkkosivustolla osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselyt tutkimuksen alussa ja lopussa sekä osallistumaan haastatteluun.

Tämän pilottitutkimuksen tiedot auttavat kehittämään paljon laajemman satunnaistetun kontrollitutkimuksen online-tuen tuloksista perinataalisen menetyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Michiganin asuinpaikka ja synnytys
  • Ei-kaukasialainen rotu ja/tai latinalaisamerikkalainen etnisyys
  • Lue/puhu englantia
  • Synnytti kuolleena vauvan tai kuoli vauvan ensimmäisen 28 päivän aikana
  • Ei antanut lasta adoptioon ennen menetystä
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä lue/puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BabyCenter-sivusto ja yhteisöryhmä
Käyttäytyminen: BabyCenter-sivusto ja yhteisöryhmä
Osallistujia pyydetään kirjautumaan BabyCenter-yhteisöryhmään, joka on tarkoitettu raskaana oleville tai lapsettomille ihmisille vähintään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat voivat halutessaan julkaista tai kommentoida sivustoa, mutta heidän ei tarvitse tehdä niin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lähestyivät ilmoittautumista ja ilmoittautuivat tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus prosenttiosuutena tutkimukseen ilmoittautuneista ilmoittautuneista.
6 kuukautta
Toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Valmistuneiden osallistujien määrä:

  • 6 viikon interventio.
  • Ennen postausta tehdyt kyselyt.
  • Puhelinhaastattelu
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa henkilökohtaisen terveyskyselyn avulla mitattuna Masennus (PHQ-8)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) on laajalti käytetty ja validoitu masennuksen seulonta. PHQ-8 pisteytetään lisäämällä pisteet jokaisesta kysymyksestä (0-3) lopulliseen tulokseen (0-24). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta ja vähintään 10 pistemäärä tarkoittaa positiivista näyttöä. Positiivinen näyttö on todennäköistä kliiniselle masennukselle.
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
PTSD mitataan käyttämällä 20 kysymyksen PTSD-tarkistuslistaa mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM) -5 (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle, siviiliversio). Pisteet vaihtelevat 0-80. Pisteitä 33 tai enemmän käytetään rajana. Tämän yläpuolella oleva pistemäärä osoitti todennäköisen PTSD-diagnoosin.
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos ahdistuksessa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön näytön (GAD-7) perusteella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Generalized Anxiety Disorder -näyttö (GAD-7) on seitsemän kohdan itseraportointiväline ahdistuneisuushäiriön seulomiseen, diagnosointiin ja vakavuuden arviointiin. Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21: 0-4 Minimaalinen ahdistus; 5-9 Lievä ahdistuneisuus; 10-14 Keskivaikea ahdistuneisuus; 15-21 Vakava ahdistus.
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos surussa perinataalisen surun asteikon perusteella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Perinatal Grief Scale mittaa surua, selviytymistä ja epätoivoa lapsen kuoleman jälkeen. Se sisältää 33 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä. Korkeampi pistemäärä merkitsisi enemmän surua ja pienempi pistemäärä vähemmän surua. Pisteiden raja yli 40 osoittaa vakavampaa surua. Kaksi kysymystä jäi vahingossa pois PGS:stä kyselyissämme; tämä mahdollistaa pre-post-analyysin, mutta rajoittaa vertailua muihin tutkimuksiin. Tällä laiminlyönnillä PGS-pisteemme voivat vaihdella välillä 31–155.
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Gold, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00159800
  • UL1TR002240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kuolema

Kliiniset tutkimukset BabyCenter-sivusto ja yhteisöryhmä

  • University of Illinois at Urbana-Champaign
    Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Terveys ja hyvinvointi terveydenhuollon tarjoajissa katastrofin jälkeen
    Interventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmä
    Yhdysvallat, Puerto Rico
  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekrytointi
    Outreach-ydintoiminnot
    Syöpäkasvatus | Espanjankielinen syöpäkoulutus
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa