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择期非心脏大手术后的急性肾损伤

2021年9月15日 更新者:Dilan Büyük、Istanbul University

择期非心脏大手术后急性肾损伤的危险因素:一项前瞻性观察研究

该研究计划成为一项单中心研究,包括在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院接受侵入性动脉导管大手术的患者。 我们的目的是确定我们环境中急性肾损伤的发生率,并调查详细描述中列出的危险因素。 在获得患者的书面知情同意后,将记录术前危险因素。 在标准麻醉监测以及常规麻醉诱导和维持之后,由于大手术,将进行有创动脉监测,并在整个手术过程中记录血流动力学值。 主要结果将是基于 KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)对急性肾损伤的定义的急性肾损伤。 将收集有关此结果的术后数据以及详细描述中列出的其他数据。

研究概览

详细说明

该研究是一项单中心研究,观察在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院接受腹部大手术的患者。

标准麻醉监测(NIBP、SPO2(脉搏血氧仪氧饱和度)、ECG)将应用于进入手术室的患者。 常规麻醉诱导和维持将由负责患者的麻醉师进行。 麻醉诱导后,将进行有创动脉监测。

我们的数据收集和记录将如下:术前、术中、术后。

在术前部分;

  • 患者的年龄、性别、身高、体重、BMI
  • ASA(美国麻醉医师协会)分类、其他疾病和功能能力
  • 使用的药物(ACE-II、ARB(血管紧张素受体阻滞剂)、他汀类药物、B 受体阻滞剂、NSAID)
  • 使用 CKD-EPI(慢性肾脏病流行病学协作)计算的入场肌酐和 eGFR(估计肾小球滤过率)
  • 进入血红蛋白、淋巴细胞、CRP(C反应蛋白)
  • 腹部有腹水

在术中部分;

  • 手术(妇科肿瘤手术、消化道手术、泌尿生殖系统手术)及其持续时间
  • 麻醉的应用形式(一般区域)
  • 手术期间给予的液体(晶体(等渗、等渗、乳酸林格)、胶体、白蛋白)及其量 o去甲肾上腺素需求
  • 使用利尿剂、NSAID
  • 输血
  • 术中出血总量
  • 由于常规大手术而进行的首次动脉血气电解质检查
  • 手术期间看到的最低血红蛋白量
  • 大手术引起的常规有创动脉监测,以及术后切片的平均动脉压;
  • 重症监护的要求
  • 输血要求
  • 去甲肾上腺素需求
  • 使用利尿剂和非甾体抗炎药
  • 常规采集的第一次血气中的电解质值
  • 手术后即刻以及第 24 小时和第 48 小时的肌酐​​值
  • 首次 48 小时尿量 急性肾损伤的诊断基于 KDIGO 对急性肾损伤的定义。 通过分析这些信息,确定了急性肾损伤的重要危险因素,并采取了应对措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

425

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在伊斯坦布尔大学医学院接受过非心脏大手术的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • ASA I-III 级患者
  • 接受过重大非心脏手术的患者
  • 因大手术或长时间手术需要术后重症监护随访的患者
  • 诊断为 CKD 但不需要常规血液透析的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 接受过小手术的患者
  • 持续 <30 分钟的手术
  • 术后两天内住院的患者
  • 因CKD需要常规血液透析的患者
  • 肾移植患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
年龄超过 18 岁且接受过重大择期非心脏腹部手术的患者。
接触
接触
接触
接触
接触
接触

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:48小时
急性肾损伤描述将采用KDIGO标准。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:30-90天
将被记录为天数。
30-90天
ICU住院
大体时间:30-90天
将被记录为天数。
30-90天
慢性肾病
大体时间:长达 1 年
术后会注意到。
长达 1 年
死亡
大体时间:30-90天
住院期间会注明。
30-90天
术后并发症
大体时间:30-90天
住院期间会注明。
30-90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof.、Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月15日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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