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Lesión renal aguda tras cirugía mayor electiva no cardiaca

15 de septiembre de 2021 actualizado por: Dilan Büyük, Istanbul University

Factores de riesgo de lesión renal aguda después de una cirugía mayor no cardíaca electiva: un estudio observacional prospectivo

Está previsto que el estudio sea un estudio de un solo centro e incluya pacientes que se sometieron a una cirugía mayor en la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul con una vía arterial invasiva. Nuestro objetivo es definir la incidencia de lesión renal aguda en nuestro medio e investigar los factores de riesgo enumerados en la descripción detallada. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes, se anotarán los factores de riesgo preoperatorios. Después de la monitorización de la anestesia estándar, así como de la inducción y el mantenimiento de la anestesia de rutina, se realizará una monitorización arterial invasiva debido a la cirugía mayor y se registrarán los valores hemodinámicos durante toda la cirugía. El resultado primario será la lesión renal aguda según la definición de lesión renal aguda de KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Se recopilarán los datos posoperatorios con respecto a este resultado, así como los datos adicionales enumerados en la descripción detallada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio de un solo centro que observa a los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor dentro de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul en Estambul.

A los pacientes llevados a quirófano se les aplicará monitorización anestésica estándar (NIBP, SPO2 (saturación de oxígeno por pulsioximetría), ECG). La inducción y el mantenimiento de la anestesia de rutina serán realizados por el anestesista responsable de los pacientes. Después de la inducción de la anestesia, se realizará una monitorización arterial invasiva.

Nuestra recogida y registro de datos será la siguiente: preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio.

En la sección preoperatoria;

  • Edad, sexo, altura, peso, IMC del paciente
  • Clasificación ASA (American Society of Anesthesiologists), enfermedades adicionales y capacidad funcional
  • Medicamentos utilizados (ACE-İ, ARB (bloqueador del receptor de angiotensina), estatina, bloqueador B, AINE)
  • Entrada de creatinina y eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) calculada con CKD-EPI (Colaboración Epidemiológica de Enfermedades Renales Crónicas)
  • Entrada hemoglobina, linfocitos, PCR (proteína C reactiva)
  • La presencia de ascitis en el abdomen.

En la sección intraoperatoria;

  • Cirugía (cirugía oncológica ginecológica, cirugía gastrointestinal, cirugía genitourinaria) y su duración
  • Forma aplicada de anestesia (general-regional)
  • Líquidos administrados durante la operación (Cristaloides (isotónicos, isolito, ringer lactato), coloides, albúmina) y sus cantidades o Requerimiento de noradrenalina
  • Uso de diuréticos, AINE
  • Transfusión de sangre
  • Cantidad total de sangrado durante la operación
  • Primeros electrolitos de gases en sangre arterial tomados debido a una cirugía mayor de rutina
  • La cantidad más baja de hemoglobina vista durante la operación.
  • Monitorización arterial invasiva de rutina por cirugía mayor y presión arterial media en el postoperatorio;
  • Requerimiento de cuidados intensivos
  • Necesidad de transfusión de sangre
  • Requerimiento de noradrenalina
  • Uso de diuréticos y AINE
  • Valores de electrolitos en la primera gasometría tomada de forma rutinaria
  • Valor de creatinina inmediatamente después de la cirugía y a las 24 y 48 horas
  • Producción de orina en las primeras 48 horas El diagnóstico de lesión renal aguda se basa en la definición de lesión renal aguda de KDIGO. Mediante el análisis de esta información, se identifican factores de riesgo significativos para daño renal agudo y se toman medidas contra ellos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

425

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor no cardiaca en la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de ≥18 años
  • Pacientes que son ASA I-III
  • Pacientes que han sido sometidos a cirugía mayor no cardiaca
  • Pacientes que necesitan seguimiento postoperatorio en cuidados intensivos por cirugía mayor o cirugía prolongada
  • Pacientes diagnosticados con ERC pero que no necesitan hemodiálisis de rutina

Criterio de exclusión:

  • Edad de <18 años
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía menor
  • Cirugías que duran <30 minutos
  • Pacientes que serán hospitalizados menos de dos días después de la operación
  • Pacientes que necesitan hemodiálisis de rutina por ERC
  • Pacientes que tuvieron trasplante renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes mayores de 18 años que hayan sido sometidos a cirugía abdominal mayor electiva no cardiaca.
Droga: Soluciones cristaloides
exposición
Droga: Expansores de volumen de sangre coloidal
exposición
Otro: reemplazo de sangre
exposición
Droga: Diurético
exposición
Droga: noradrenalina
exposición
Droga: Analgésicos Antiinflamatorios No Esteroideos
exposición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 48 horas
La descripción del daño renal agudo se realizará con criterios KDIGO.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30-90 días
Se anotará como días.
30-90 días
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 30-90 días
Se anotará como días.
30-90 días
Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: hasta 1 año
se observará después del período postoperatorio.
hasta 1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30-90 días
se anotará en el período hospitalario.
30-90 días
Complicación después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30-90 días
se anotará en el período hospitalario.
30-90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/747

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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