Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesekárosodás jelentős, elektív nem szívműtét után

2021. szeptember 15. frissítette: Dilan Büyük, Istanbul University

Az akut vesesérülés kockázati tényezői jelentős, elektív nem szívműtét után: Prospektív megfigyelési tanulmány

A tervek szerint a tanulmány egyközpontos vizsgálat lesz, és olyan betegeket von be, akiket az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karán invazív artériás vonallal nagy műtéten estek át. Célunk, hogy meghatározzuk az akut vesekárosodás előfordulási gyakoriságát saját környezetünkben, és megvizsgáljuk a részletes leírásban felsorolt ​​kockázati tényezőket. A betegek írásos beleegyezése után a preoperatív kockázati tényezők feljegyzésre kerülnek. A standard anesztézia monitorozást, valamint a rutin anesztézia bevezetését és fenntartását követően a nagy műtét miatt invazív artériás monitorozásra kerül sor, és a hemodinamikai értékeket a műtét során végig rögzítik. Az elsődleges eredmény akut vesekárosodás lesz a KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) akut vesekárosodás definíciója alapján. Ezzel az eredménnyel kapcsolatos posztoperatív adatokat, valamint a részletes leírásban felsorolt ​​további adatokat gyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy egyközpontú vizsgálat, amely az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karán nagy hasi műtéten átesett betegeket figyel meg.

A műtőbe szállított betegeknél standard anesztézia monitorozást (NIBP, SPO2 (oxigén szaturáció pulzoximetriával), EKG) alkalmaznak. A rutin érzéstelenítés bevezetését és karbantartását a betegekért felelős aneszteziológus végzi. Az anesztézia bevezetése után invazív artériás monitorozásra kerül sor.

Adatgyűjtésünk és rögzítésünk a következő lesz: preoperatív, intraoperatív, posztoperatív.

A preoperatív szakaszban;

  • A beteg kora, neme, magassága, súlya, BMI-je
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) osztályozása, további betegségek és funkcionális kapacitás
  • Alkalmazott gyógyszerek (ACE-İ, ARB (angiotenzin receptor blokkoló), Statin, B-blokkoló, NSAID)
  • Belépési kreatinin és eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta) CKD-EPI-vel (krónikus vesebetegség járványügyi együttműködés) számítva
  • Belépési hemoglobin, limfocita, CRP (C-reaktív fehérje)
  • Az ascites jelenléte a hasban

Az intraoperatív szakaszban;

  • Sebészet (nőgyógyászati ​​onkológiai sebészet, gyomor-bélrendszeri sebészet, húgyúti sebészet) és időtartama
  • Alkalmazott érzéstelenítés (általános-regionális)
  • A műtét során adott folyadékok (Crystalloid (izotóniás, izolitos, laktált ringer), kolloid, albumin) és ezek mennyisége oNoradrenalin szükséglet
  • Vízhajtó, NSAID alkalmazása
  • Vérátömlesztés
  • A műtét alatti vérzés teljes mennyisége
  • Az első artériás vér gázelektrolitja rutin nagy műtét miatt
  • A műtét során észlelt legalacsonyabb hemoglobinmennyiség
  • Nagy műtétek miatti rutin invazív artéria monitorozás és artériás átlagnyomás A posztoperatív szakaszban;
  • Intenzív ellátás követelménye
  • Vérátömlesztési igény
  • Noradrenalin szükséglet
  • Diuretikumok és NSAID-ok alkalmazása
  • Az első vérgáz elektrolitértékei rutinszerűen
  • Kreatinin érték közvetlenül a műtét után és a 24. és 48. órában
  • Az első 48 órás vizeletürítés Az akut vesekárosodás diagnózisa a KDIGO akut vesekárosodás definícióján alapul. Ezen információk elemzésével azonosítják az akut vesekárosodás jelentős kockázati tényezőit, és intézkedéseket tesznek ellenük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

425

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karán nem szívműtéten átesett betegek is részt vesznek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Azok a betegek, akik ASA I-III
  • Nagy, nem szívműtéten átesett betegek
  • Olyan betegek, akiknek posztoperatív intenzív kezelésre van szükségük nagy műtét vagy hosszú műtét miatt
  • CKD-vel diagnosztizált betegek, de nincs szükségük rutin hemodialízisre

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Kisebb műtéten átesett betegek
  • 30 percig tartó műtétek
  • Azok a betegek, akiket a műtét után kevesebb mint két nappal kórházba kell szállítani
  • Olyan betegek, akiknek a krónikus vesebetegség miatt rutin hemodialízisre van szükségük
  • Veseátültetésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
18 év feletti betegek, akik elektív nem szívműtéten estek át.
Drog: Crystaloid Solutions
kitettség
Drog: Kolloid vértérfogat-növelők
kitettség
Egyéb: vércsere
kitettség
Drog: Vizelethajtó
kitettség
Drog: noradrenalin
kitettség
Drog: Nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók
kitettség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vesekárosodás
Időkeret: 48 óra
Az akut vesekárosodás leírása a KDIGO kritériumai szerint történik.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30-90 nap
Napként lesz megjegyezve.
30-90 nap
ICU maradj
Időkeret: 30-90 nap
Napként lesz megjegyezve.
30-90 nap
Krónikus vesebetegség
Időkeret: legfeljebb 1 évig
a posztoperatív időszak után figyelhető meg.
legfeljebb 1 évig
Halálozás
Időkeret: 30-90 nap
a kórházi időszakban meg kell jegyezni.
30-90 nap
Komplikáció műtét után
Időkeret: 30-90 nap
a kórházi időszakban meg kell jegyezni.
30-90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/747

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel