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Lesão Renal Aguda Após Grande Cirurgia Eletiva Não Cardíaca

15 de setembro de 2021 atualizado por: Dilan Büyük, Istanbul University

Fatores de risco de lesão renal aguda após cirurgia não cardíaca eletiva importante: um estudo observacional prospectivo

O estudo está planejado para ser um estudo de centro único e inclui pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte na Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul com uma linha arterial invasiva. Nosso objetivo é definir a incidência de lesão renal aguda em nosso meio e investigar os fatores de risco listados na descrição detalhada. Após obter o consentimento informado por escrito dos pacientes, os fatores de risco pré-operatórios serão anotados. Seguindo o monitoramento padrão da anestesia, bem como a indução e manutenção da anestesia de rotina, o monitoramento arterial invasivo será realizado devido à cirurgia de grande porte e os valores hemodinâmicos serão registrados durante a cirurgia. O desfecho primário será lesão renal aguda com base na definição de dano renal agudo do KDIGO (Doença Renal: Melhorando Resultados Globais). Serão coletados dados pós-operatórios relativos a este resultado, bem como dados adicionais listados na descrição detalhada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de centro único que observa pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais na Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul.

A monitorização padrão da anestesia (NIBP, SPO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso), ECG) será aplicada aos pacientes levados para a sala de operação. A indução e manutenção rotineira da anestesia serão realizadas pelo anestesista responsável pelos pacientes. Após a indução anestésica, será realizada monitorização arterial invasiva.

Nossa coleta e registro de dados serão os seguintes: pré-operatório, intraoperatório, pós-operatório.

Na seção pré-operatória;

  • Idade, sexo, altura, peso, IMC do paciente
  • Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists), doenças adicionais e capacidade funcional
  • Drogas usadas (ACE-İ, ARB (bloqueador do receptor de angiotensina), estatina, B-bloqueador, AINE)
  • Creatinina de entrada e eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) calculada com CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Hemoglobina de entrada, linfócitos, PCR (proteína C reativa)
  • A presença de ascite no abdome

Na seção intraoperatória;

  • Cirurgia (cirurgia oncológica ginecológica, cirurgia gastrointestinal, cirurgia geniturinária) e sua duração
  • Forma aplicada de anestesia (geral-regional)
  • Líquidos administrados durante a operação (cristalóides (isotônicos, isolíticos, ringer com lactato), colóides, albumina) e suas quantidades o Necessidade de noradrenalina
  • Uso de diurético, AINE
  • Transfusão de sangue
  • Quantidade total de sangramento durante a operação
  • Primeiros eletrólitos de gasometria arterial coletados devido a cirurgia de grande porte de rotina
  • A menor quantidade de hemoglobina observada durante a operação
  • Monitorização rotineira da artéria invasiva devido a cirurgia de grande porte e pressão arterial média no pós-operatório;
  • Exigência de cuidados intensivos
  • Requisito de transfusão de sangue
  • Requisito de noradrenalina
  • Uso de diurético e AINE
  • Valores de eletrólitos na primeira gasometria tomada rotineiramente
  • Valor da creatinina imediatamente após a cirurgia e às 24 e 48 horas
  • Débito urinário nas primeiras 48 horas O diagnóstico de lesão renal aguda é baseado na definição de dano renal agudo do KDIGO. Ao analisar essas informações, fatores de risco significativos para danos renais agudos são identificados e medidas são tomadas contra eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

425

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram submetidos a grandes cirurgias não cardíacas na Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Pacientes ASA I-III
  • Pacientes submetidos a grandes cirurgias não cardíacas
  • Pacientes que necessitam de acompanhamento pós-operatório em terapia intensiva devido a cirurgia de grande porte ou cirurgia longa
  • Pacientes diagnosticados com DRC, mas que não precisam de hemodiálise de rotina

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Pacientes submetidos a pequenas cirurgias
  • Cirurgias com duração <30 minutos
  • Pacientes que serão hospitalizados com menos de dois dias de pós-operatório
  • Pacientes que necessitam de hemodiálise de rotina devido à DRC
  • Pacientes que fizeram transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes com idade superior a 18 anos e submetidos a cirurgia abdominal não cardíaca eletiva de grande porte.
Medicamento: Soluções Cristalóides
exposição
Medicamento: Expansores de Volume Sanguíneo Coloide
exposição
Outro: reposição de sangue
exposição
Medicamento: Diurético
exposição
Medicamento: noradrenalina
exposição
Medicamento: Analgésicos anti-inflamatórios não esteróides
exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda
Prazo: 48 horas
A descrição da lesão renal aguda será feita com critérios KDIGO.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 30-90 dias
Será anotado como dias.
30-90 dias
Permanência na UTI
Prazo: 30-90 dias
Será anotado como dias.
30-90 dias
Doença Renal Crônica
Prazo: até 1 ano
será observado após o período pós-operatório.
até 1 ano
Mortalidade
Prazo: 30-90 dias
será notado no período hospitalar.
30-90 dias
Complicação após a cirurgia
Prazo: 30-90 dias
será notado no período hospitalar.
30-90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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