Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio suuren valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dilan Büyük, Istanbul University

Akuutin munuaisvaurion riskitekijät suuren valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus

Tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen tutkimukseksi, ja se sisältää potilaita, joille tehtiin suuri leikkaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa invasiivisella valtimolinjalla. Tavoitteenamme on määritellä akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ympäristössämme ja tutkia yksityiskohtaisessa kuvauksessa lueteltuja riskitekijöitä. Kun potilailta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus, preoperatiiviset riskitekijät huomioidaan. Tavanomaisen anestesian seurannan sekä rutiininomaisen anestesian induktion ja ylläpidon jälkeen suoritetaan suuren leikkauksen vuoksi invasiivinen valtimoseuranta ja hemodynaamiset arvot tallennetaan koko leikkauksen ajan. Ensisijainen tulos on akuutti munuaisvaurio, joka perustuu KDIGO:n (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) akuutin munuaisvaurion määritelmään. Leikkauksen jälkeiset tiedot tästä tuloksesta sekä yksityiskohtaisessa kuvauksessa luetellut lisätiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden keskuksen tutkimus, jossa tarkkaillaan potilaita, joille tehdään suuri vatsaleikkaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Leikkaussaliin vietäviin potilaisiin sovelletaan tavallista anestesian seurantaa (NIBP, SPO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla), EKG). Rutiininomaisen anestesian induktion ja ylläpidon suorittaa potilaista vastaava anestesialääkäri. Anestesian induktion jälkeen suoritetaan invasiivinen valtimoseuranta.

Tiedonkeruumme ja tallentuksemme ovat seuraavat: preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen.

Preoperatiivisessa osassa;

  • Potilaan ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus, lisätaudit ja toimintakyky
  • Käytetyt lääkkeet (ACE-İ, ARB (angiotensiinireseptorin salpaaja), statiini, B-salpaaja, NSAID)
  • Aloituskreatiniini ja eGFR (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus) laskettu CKD-EPI:llä (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Hemoglobiini, lymfosyytit, CRP (C-reaktiivinen proteiini)
  • Läsnäolo askites vatsassa

Intraoperatiivisessa osassa;

  • Leikkaus (gynekologinen syöpäkirurgia, maha-suolikanavan leikkaus, urogenitaalikirurgia) ja sen kesto
  • Sovellettu anestesian muoto (yleinen-alueellinen)
  • Leikkauksen aikana annetut nesteet (kristalloidi (isotoninen, isolyytti, laktaattiringer), kolloidi, albumiini) ja niiden määrät oNoradrenaliinin tarve
  • Diureettien, NSAID-lääkkeiden käyttö
  • Verensiirto
  • Verenvuodon kokonaismäärä leikkauksen aikana
  • Ensimmäiset valtimoveren kaasuelektrolyytit otettu rutiininomaisen suuren leikkauksen vuoksi
  • Pienin leikkauksen aikana havaittu hemoglobiinimäärä
  • Rutiininomainen invasiivisten valtimoiden seuranta suuren leikkauksen ja keskimääräisen valtimopaineen vuoksi Leikkauksen jälkeisessä osassa;
  • Tehohoidon tarve
  • Verensiirron vaatimus
  • Noradrenaliinin tarve
  • Diureettien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Ensimmäisen rutiininomaisen verikaasun elektrolyyttiarvot
  • Kreatiniiniarvo välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24. ja 48. tunnin kohdalla
  • Ensimmäiset 48 tunnin virtsaneritys Akuutin munuaisvaurion diagnoosi perustuu KDIGO:n akuutin munuaisvaurion määritelmään. Näitä tietoja analysoimalla tunnistetaan merkittäviä akuutin munuaisvaurion riskitekijöitä ja ryhdytään toimenpiteisiin niitä vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty suuri ei-sydänleikkaus Istanbulin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, joilla on ASA I-III
  • Potilaat, joille on tehty suuri ei-sydänleikkaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä tehohoitoseurantaa suuren leikkauksen tai pitkän leikkauksen vuoksi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu CKD, mutta he eivät tarvitse rutiinia hemodialyysihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilaat, joille on tehty pieni leikkaus
  • Leikkaukset, jotka kestävät alle 30 minuuttia
  • Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan alle kaksi päivää leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tavanomaista hemodialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  • Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty suuri valinnainen ei-sydänleikkaus.
Lääke: Crystalloid Solutions
altistuminen
Lääke: Kolloidiveren tilavuuden laajentajat
altistuminen
Muut: veren vaihto
altistuminen
Lääke: Diureetti
altistuminen
Lääke: noradrenaliini
altistuminen
Lääke: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
altistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia
Akuutin munuaisvaurion kuvaus tehdään KDIGO-kriteereillä.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30-90 päivää
Merkitään päiviksi.
30-90 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 30-90 päivää
Merkitään päiviksi.
30-90 päivää
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
huomataan postoperatiivisen ajanjakson jälkeen.
jopa 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30-90 päivää
huomioidaan sairaalan aikana.
30-90 päivää
Komplikaatio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30-90 päivää
huomioidaan sairaalan aikana.
30-90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Crystalloid Solutions

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa