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주요 선택적 비심장 수술 후 급성 신장 손상

2021년 9월 15일 업데이트: Dilan Büyük, Istanbul University

주요 비심장 수술 후 급성신손상의 위험인자 : 전향적 관찰 연구

이 연구는 단일 센터 연구로 계획되었으며 침습성 동맥 라인이 있는 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 내에서 주요 수술을 받은 환자를 포함합니다. 우리의 환경에서 급성 신장 손상의 발생률을 정의하고 자세한 설명에 나열된 위험 요소를 조사하는 것이 우리의 목표입니다. 환자로부터 서면 동의서를 얻은 후 수술 전 위험 요인이 기록됩니다. 일상적인 마취 유도 및 유지뿐만 아니라 표준 마취 모니터링에 이어 주요 수술로 인해 침습성 동맥 모니터링이 수행되고 혈역학 값이 수술 전반에 걸쳐 기록됩니다. 1차 결과는 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes)의 급성 신장 손상 정의에 따른 급성 신장 손상입니다. 이 결과에 대한 수술 후 데이터와 자세한 설명에 나열된 추가 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 내에서 주요 복부 수술을 받는 환자를 관찰하는 단일 센터 연구입니다.

수술실로 이송된 환자에게는 표준 마취 모니터링(NIBP, SPO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도), ECG)이 적용됩니다. 일상적인 마취 유도 및 유지 관리는 환자를 담당하는 마취과 의사가 수행합니다. 마취 유도 후 침습적 동맥 모니터링이 수행됩니다.

데이터 수집 및 기록은 다음과 같습니다: 수술 전, 수술 중, 수술 후.

수술 전 섹션에서;

  • 환자의 나이, 성별, 신장, 체중, BMI
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류, 추가 질환 및 기능적 능력
  • 사용 약물(ACE-İ, ARB(안지오텐신 수용체 차단제), 스타틴, B-차단제, NSAID)
  • CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)로 계산한 항목 크레아티닌 및 eGFR(추정 사구체 여과율)
  • 진입 헤모글로빈, 림프구, CRP(C 반응성 단백질)
  • 복부에 복수의 존재

수술 중 섹션에서;

  • 수술(부인종양외과, 위장관외과, 비뇨생식기외과) 및 기간
  • 마취의 적용 형태(전반-국소)
  • 수술 중 제공되는 액체(Crystalloid(isotonic, isolyte, lactated ringer), 콜로이드, 알부민) 및 그 양 oNoradrenaline 요구 사항
  • 이뇨제, NSAID 사용
  • 수혈
  • 수술 중 총 출혈량
  • 일상적인 대수술로 인해 처음으로 동맥혈 가스 전해질을 복용했습니다.
  • 수술 중 가장 적은 양의 헤모글로빈
  • 대수술로 인한 일상적인 침습성 동맥 모니터링 및 평균 동맥압 수술 후 섹션에서;
  • 집중 치료의 필요성
  • 수혈 요건
  • 노르아드레날린 요구량
  • 이뇨제 및 NSAID 사용
  • 일상적으로 채취한 첫 번째 혈액 가스의 전해질 값
  • 수술 직후 및 24시간 및 48시간째의 크레아티닌 값
  • 첫 48시간 소변량 급성신부전의 진단은 KDIGO의 급성신부전 정의에 근거한다. 이 정보를 분석하여 급성신손상의 중요한 위험인자를 파악하고 이에 대한 대책을 강구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

425

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이스탄불 대학교 의과대학에서 비심장 대수술을 받은 환자가 연구에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • ASA I-III인 환자
  • 주요 비심장 수술을 받은 환자
  • 대수술이나 장기간의 수술로 인해 수술 후 집중 관리가 필요한 환자
  • CKD 진단을 받았지만 일상적인 혈액 투석이 필요하지 않은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 경미한 수술을 받은 환자
  • 30분 미만 지속되는 수술
  • 수술 후 2일 이내에 입원할 예정인 환자
  • 만성콩팥병으로 일상적인 혈액투석이 필요한 환자
  • 신장 이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
18세 이상이며 주요 선택적 비심장 복부 수술을 받은 환자.
노출
노출
노출
노출
노출
노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 48 시간
급성신장손상은 KDIGO 기준으로 기술한다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 30-90일
요일로 표기됩니다.
30-90일
ICU 체류
기간: 30-90일
요일로 표기됩니다.
30-90일
만성 신장 질환
기간: 최대 1년
수술 후 기간 후에 기록됩니다.
최대 1년
인류
기간: 30-90일
입원 기간에 기록됩니다.
30-90일
수술 후 합병증
기간: 30-90일
입원 기간에 기록됩니다.
30-90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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