Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada efter större elektiv icke-hjärtkirurgi

15 september 2021 uppdaterad av: Dilan Büyük, Istanbul University

Riskfaktorer för akut njurskada efter större elektiv icke-hjärtkirurgi: en prospektiv observationsstudie

Studien är planerad att vara en encenterstudie och inkluderar patienter som genomgått större operationer inom Istanbul University Istanbuls medicinska fakultet med en invasiv artärlinje. Vårt mål att definiera förekomsten av akut njurskada i vår miljö och att undersöka riskfaktorerna som anges i detaljerad beskrivning. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från patienterna kommer preoperativa riskfaktorer att vara anteckningar. Efter standardövervakning av anestesi samt rutininduktion och underhåll av anestesi, kommer invasiv arteriell övervakning att utföras på grund av den stora operationen och hemodynamiska värden kommer att registreras under hela operationen. Det primära resultatet kommer att vara akut njurskada baserat på KDIGO:s (Njursjukdom: Förbättrande globala resultat) definition av akut njurskada. Postoperativa data om detta resultat samt ytterligare data listade i detaljerad beskrivning kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en encenterstudie som observerar patienter som genomgår större bukkirurgi inom Istanbul University Istanbuls medicinska fakultet.

Standardanestesiövervakning (NIBP, SPO2 (syremättnad genom pulsoximetri), EKG) kommer att tillämpas på patienter som förs till operationssalen. Rutininduktion och underhåll av anestesi kommer att utföras av den anestesiläkare som ansvarar för patienterna. Efter anestesiinduktion kommer invasiv arteriell övervakning att utföras.

Vår datainsamling och registrering kommer att vara som följer: preoperativ, intraoperativ, postoperativ.

I det preoperativa avsnittet;

  • Ålder, kön, längd, vikt, patientens BMI
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering, ytterligare sjukdomar och funktionsförmåga
  • Läkemedel som används (ACE-İ, ARB (angiotensinreceptorblockerare), Statin, B-blockerare, NSAID)
  • Ingångskreatinin och eGFR (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) beräknad med CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Ingångshemoglobin, lymfocyt, CRP (C-reaktivt protein)
  • Förekomsten av ascites i buken

I det intraoperativa avsnittet;

  • Kirurgi (gynekologisk onkologisk kirurgi, gastrointestinal kirurgi, genitourinary kirurgi) och dess varaktighet
  • Tillämpad form av anestesi (allmän-regional)
  • Vätskor som ges under operationen (kristalloid (isotonisk, isolytisk, lakterad ringer), kolloid, albumin) och deras mängder oNoradrenalinbehov
  • Användning av diuretikum, NSAID
  • Blodtransfusion
  • Total blödning under operationen
  • Första arteriella blodgaselektrolyter tagna på grund av rutinmässig större operation
  • Den lägsta mängden hemoglobin som setts under operationen
  • Rutinmässig invasiv artärövervakning på grund av större operation, och medelartärtryck i den postoperativa sektionen;
  • Krav på intensivvård
  • Blodtransfusionsbehov
  • Noradrenalinbehov
  • Användning av diuretika och NSAID
  • Elektrolytvärden i den första blodgasen tas rutinmässigt
  • Kreatininvärdet omedelbart efter operationen och vid 24:e och 48:e timmar
  • Första 48-timmars urinproduktion Diagnosen akut njurskada baseras på KDIGOs definition av akut njurskada. Genom att analysera från denna information identifieras betydande riskfaktorer för akuta njurskador och åtgärder vidtas mot dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

425

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått större icke-hjärtkirurgi vid Istanbuls universitets medicinska fakultet kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patienter som är ASA I-III
  • Patienter som har genomgått större icke-hjärtoperationer
  • Patienter som behöver postoperativ intensivvårdsuppföljning på grund av större operation eller lång operation
  • Patienter med diagnosen CKD men behöver inte rutinmässig hemodialys

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Patienter som genomgått en mindre operation
  • Operationer som varar <30 minuter
  • Patienter som kommer att läggas in på sjukhus mindre än två dagar postoperativt
  • Patienter som behöver rutinmässig hemodialys på grund av CKD
  • Patienter som genomgått njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter över 18 år och som genomgått en större elektiv icke-hjärtkirurgi.
Läkemedel: Kristalloidlösningar
exponering
Läkemedel: Kolloidblodvolymexpanderare
exponering
Övrig: blodersättning
exponering
Läkemedel: Diuretikum
exponering
Läkemedel: noradrenalin
exponering
Läkemedel: Icke-steroida antiinflammatoriska analgetika
exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: 48 timmar
Beskrivning av akut njurskada kommer att göras med KDIGO-kriterier.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30-90 dagar
Kommer att noteras som dagar.
30-90 dagar
ICU stanna
Tidsram: 30-90 dagar
Kommer att noteras som dagar.
30-90 dagar
Kronisk njursjukdom
Tidsram: upp till 1 år
kommer att noteras efter postoperativ period.
upp till 1 år
Dödlighet
Tidsram: 30-90 dagar
kommer att noteras under sjukhusperioden.
30-90 dagar
Komplikation efter operation
Tidsram: 30-90 dagar
kommer att noteras under sjukhusperioden.
30-90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/747

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Kristalloidlösningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera