Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek po dużej planowej operacji niekardiochirurgicznej

15 września 2021 zaktualizowane przez: Dilan Büyük, Istanbul University

Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po dużych planowych operacjach niekardiochirurgicznych: prospektywne badanie obserwacyjne

Badanie ma być badaniem jednoośrodkowym i obejmuje pacjentów, którzy przeszli poważną operację na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule z inwazyjną linią tętniczą. Naszym celem jest określenie częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek w naszej placówce oraz zbadanie czynników ryzyka wymienionych w szczegółowym opisie. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów przedoperacyjne czynniki ryzyka zostaną odnotowane. Po standardowym monitorowaniu znieczulenia oraz rutynowej indukcji i podtrzymywaniu znieczulenia zostanie przeprowadzone inwazyjne monitorowanie tętnic ze względu na dużą operację, a wartości hemodynamiczne będą rejestrowane podczas całej operacji. Głównym rezultatem będzie ostre uszkodzenie nerek w oparciu o definicję ostrego uszkodzenia nerek KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Zostaną zebrane dane pooperacyjne dotyczące tego wyniku oraz dodatkowe dane wymienione w szczegółowym opisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem jednoośrodkowym, w którym obserwuje się pacjentów, którzy przechodzą poważną operację jamy brzusznej na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule.

Pacjenci przyjmowani na salę operacyjną będą objęci standardowym monitorowaniem znieczulenia (NIBP, SPO2 (saturacja za pomocą pulsoksymetrii), EKG). Rutynowe wprowadzanie i podtrzymywanie znieczulenia będzie wykonywane przez anestezjologa odpowiedzialnego za pacjentów. Po indukcji znieczulenia zostanie przeprowadzone inwazyjne monitorowanie tętnic.

Nasze gromadzenie i rejestrowanie danych będzie następujące: przedoperacyjne, śródoperacyjne, pooperacyjne.

W sekcji przedoperacyjnej;

  • Wiek, płeć, wzrost, waga, BMI pacjenta
  • Klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne), choroby dodatkowe i wydolność funkcjonalna
  • Stosowane leki (ACE-İ, ARB (bloker receptora angiotensyny), statyna, beta-bloker, NLPZ)
  • Wejście kreatyniny i eGFR (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) obliczone za pomocą CKD-EPI (współpraca w zakresie epidemiologii przewlekłej choroby nerek)
  • Hemoglobina wejściowa, limfocyt, CRP (białko C-reaktywne)
  • Obecność wodobrzusza w jamie brzusznej

W części śródoperacyjnej;

  • Operacja (chirurgia onkologiczna ginekologiczna, chirurgia przewodu pokarmowego, chirurgia moczowo-płciowa) i czas jej trwania
  • Zastosowana forma znieczulenia (ogólno-regionalne)
  • Płyny podawane podczas operacji (Krystaloid (izotoniczny, izolit, ringer mleczanowy), koloid, albumina) i ich ilości o Zapotrzebowanie na noradrenalinę
  • Stosowanie leków moczopędnych, NLPZ
  • Transfuzja krwi
  • Całkowita ilość krwawienia podczas operacji
  • Pierwsze elektrolity z gazometrii krwi tętniczej pobrane w związku z rutynową poważną operacją
  • Najniższa ilość hemoglobiny obserwowana podczas operacji
  • Rutynowe inwazyjne monitorowanie tętnic w związku z dużymi zabiegami chirurgicznymi oraz średnie ciśnienie tętnicze w odcinku pooperacyjnym;
  • Konieczność intensywnej opieki
  • Konieczność transfuzji krwi
  • Zapotrzebowanie na noradrenalinę
  • Stosowanie leków moczopędnych i NLPZ
  • Wartości elektrolitów w pierwszej gazometrii wykonywanej rutynowo
  • Wartość kreatyniny bezpośrednio po zabiegu oraz w 24 i 48 godzinie
  • Pierwsze 48-godzinne wydalanie moczu Rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek opiera się na definicji ostrego uszkodzenia nerek KDIGO. Analizując te informacje, identyfikuje się istotne czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek i podejmuje środki zaradcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci z ASA I-III
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną
  • Pacjenci, którzy wymagają intensywnej opieki pooperacyjnej z powodu poważnej operacji lub długiej operacji
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek, ale nie wymagają rutynowej hemodializy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli drobne operacje
  • Operacje trwające <30 minut
  • Pacjenci, którzy będą hospitalizowani mniej niż dwa dni po operacji
  • Pacjenci, którzy wymagają rutynowej hemodializy z powodu PChN
  • Pacjenci po przeszczepie nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli dużą planową niekardiochirurgiczną operację jamy brzusznej.
Lek: Roztwory krystaloidów
narażenie
Lek: Ekspandery objętości krwi koloidalnej
narażenie
Inny: wymiana krwi
narażenie
Lek: Moczopędny
narażenie
Lek: noradrenalina
narażenie
Lek: Niesteroidowe przeciwzapalne środki przeciwbólowe
narażenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 48 godzin
Opis ostrego uszkodzenia nerek zostanie sporządzony według kryteriów KDIGO.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30-90 dni
Zostanie odnotowany jako dni.
30-90 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 30-90 dni
Zostanie odnotowany jako dni.
30-90 dni
Przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: do 1 roku
zostanie odnotowany po okresie pooperacyjnym.
do 1 roku
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30-90 dni
zostanie odnotowany w okresie szpitalnym.
30-90 dni
Powikłanie po operacji
Ramy czasowe: 30-90 dni
zostanie odnotowany w okresie szpitalnym.
30-90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Roztwory krystaloidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj