Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая почечная травма после обширной плановой внесердечной операции

15 сентября 2021 г. обновлено: Dilan Büyük, Istanbul University

Факторы риска острого повреждения почек после обширных плановых внесердечных операций: проспективное обсервационное исследование

Планируется, что исследование будет одноцентровым и включает пациентов, перенесших серьезную операцию на медицинском факультете Стамбульского университета в Стамбуле с инвазивной артериальной линией. Наша цель определить частоту острого повреждения почек в наших условиях и исследовать факторы риска, перечисленные в подробном описании. После получения письменного информированного согласия пациентов будут отмечены предоперационные факторы риска. После стандартного мониторинга анестезии, а также рутинной индукции и поддержания анестезии будет проводиться инвазивный артериальный мониторинг в связи с обширной операцией, и гемодинамические показатели будут регистрироваться на протяжении всей операции. Первичным исходом будет острое повреждение почек, основанное на определении KDIGO (Заболевание почек: улучшение глобальных результатов) острого повреждения почек. Будут собраны послеоперационные данные относительно этого результата, а также дополнительные данные, перечисленные в подробном описании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой одноцентровое исследование, в котором наблюдают за пациентами, перенесшими серьезную абдоминальную операцию на медицинском факультете Стамбульского университета.

Стандартный мониторинг анестезии (NIBP, SPO2 (насыщение кислородом с помощью пульсоксиметрии), ЭКГ) будет применяться к пациентам, доставленным в операционную. Рутинную индукцию и поддержание анестезии будет выполнять анестезиолог, ответственный за пациентов. После индукции анестезии проводится инвазивный артериальный мониторинг.

Наш сбор и запись данных будут следующими: предоперационный, интраоперационный, послеоперационный.

В предоперационном отделе;

  • Возраст, пол, рост, вес, ИМТ пациента
  • Классификация ASA (Американского общества анестезиологов), дополнительные заболевания и функциональные возможности
  • Используемые препараты (ACE-İ, ARB (блокатор ангиотензиновых рецепторов), статин, B-блокатор, НПВП)
  • Входной креатинин и рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации), рассчитанные с помощью CKD-EPI (Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек)
  • Входной гемоглобин, лимфоциты, СРБ (С-реактивный белок)
  • Наличие асцита в животе

В интраоперационном отделе;

  • Хирургическое вмешательство (гинекологическая онкологическая хирургия, хирургия желудочно-кишечного тракта, мочеполовая хирургия) и его продолжительность
  • Применяемая форма анестезии (общая-регионарная)
  • Жидкости, вводимые во время операции (кристаллоид (изотонический, изолит, лактат Рингера), коллоид, альбумин) и их количество oПотребность в норадреналине
  • Использование диуретиков, НПВП
  • Переливание крови
  • Общий объем кровотечения во время операции
  • Первые электролиты газов артериальной крови взяты в связи с плановой серьезной операцией
  • Наименьшее количество гемоглобина, наблюдаемое во время операции
  • Рутинный инвазивный мониторинг артерий в связи с обширной операцией и среднее артериальное давление в послеоперационном периоде;
  • Требование интенсивной терапии
  • Потребность в переливании крови
  • Потребность в норадреналине
  • Использование диуретиков и НПВП
  • Значения электролитов в первом газе крови измеряются регулярно.
  • Значение креатинина сразу после операции и через 24 и 48 часов
  • Первый 48-часовой диурез Диагноз острой почечной недостаточности основывается на определении острого почечного повреждения KDIGO. Путем анализа этой информации выявляются существенные факторы риска острого почечного повреждения и принимаются меры против них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

425

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, перенесшие серьезную несердечную операцию на медицинском факультете Стамбульского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Пациенты с ASA I-III
  • Пациенты, перенесшие обширные внесердечные операции
  • Пациенты, которым требуется послеоперационное интенсивное наблюдение в связи с обширной операцией или длительной операцией
  • Пациенты с диагнозом ХБП, которым не требуется рутинный гемодиализ

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Пациенты, перенесшие небольшие хирургические вмешательства
  • Операции, которые длятся <30 минут
  • Пациенты, которые будут госпитализированы менее чем через два дня после операции
  • Пациенты, нуждающиеся в рутинном гемодиализе из-за ХБП
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты старше 18 лет, перенесшие обширную внесердечную абдоминальную операцию.
Лекарство: Кристаллоидные растворы
контакт
Лекарство: Коллоидные расширители объема крови
контакт
Другой: замена крови
контакт
Лекарство: Мочегонное
контакт
Лекарство: норадреналин
контакт
Лекарство: Нестероидные противовоспалительные анальгетики
контакт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 48 часов
Описание острого повреждения почек будет выполнено с использованием критериев KDIGO.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30-90 дней
Будут отмечены как дни.
30-90 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30-90 дней
Будут отмечены как дни.
30-90 дней
Хроническая болезнь почек
Временное ограничение: до 1 года
будет отмечаться после послеоперационного периода.
до 1 года
Смертность
Временное ограничение: 30-90 дней
будет отмечаться в госпитальном периоде.
30-90 дней
Осложнение после операции
Временное ограничение: 30-90 дней
будет отмечаться в госпитальном периоде.
30-90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/747

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острое повреждение почек

Клинические исследования Кристаллоидные растворы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться