Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade efter større elektiv ikke-hjertekirurgi

15. september 2021 opdateret af: Dilan Büyük, Istanbul University

Risikofaktorer for akut nyreskade efter større elektiv ikke-hjertekirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Undersøgelsen er planlagt til at være et enkelt-center-studie og omfatter patienter, der gennemgik en større operation inden for Istanbul University Istanbuls medicinske fakultet med en invasiv arteriel linje. Vores mål at definere forekomsten af ​​akut nyreskade i vores omgivelser og at undersøge de risikofaktorer, der er anført i detaljeret beskrivelse. Efter indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne vil præoperative risikofaktorer være notater. Efter standard anæstesimonitorering samt rutinemæssig anæstesiinduktion og vedligeholdelse, vil invasiv arteriel monitorering blive udført på grund af den større operation, og hæmodynamiske værdier vil blive registreret under hele operationen. Det primære resultat vil være akut nyreskade baseret på KDIGO's (Nyresygdom: Improving Global Outcomes) definition af akut nyreskade. Postoperative data vedrørende dette resultat samt yderligere data, der er angivet i detaljeret beskrivelse, vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en enkelt-center undersøgelse, der observerer patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi inden for Istanbul University Istanbul Fakultet for Medicin.

Standard anæstesimonitorering (NIBP, SPO2(iltmætning ved pulsoximetri), EKG) vil blive anvendt på de patienter, der tages til operationsstuen. Rutinemæssig anæstesiinduktion og vedligeholdelse vil blive udført af den anæstesilæge, der er ansvarlig for patienterne. Efter anæstesi-induktion vil der blive udført invasiv arteriel monitorering.

Vores dataindsamling og registrering vil være som følger: præoperativ, intraoperativ, postoperativ.

I det præoperative afsnit;

  • Alder, køn, højde, vægt, patientens BMI
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering, yderligere sygdomme og funktionel kapacitet
  • Anvendte lægemidler (ACE-İ, ARB (angiotensinreceptorblokker), statin, B-blokker, NSAID)
  • Indgangskreatinin og eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) beregnet med CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Indgangshæmoglobin, lymfocyt, CRP (C-reaktivt protein)
  • Tilstedeværelsen af ​​ascites i maven

I det intraoperative afsnit;

  • Kirurgi (gynækologisk onkologisk kirurgi, gastrointestinal kirurgi, genitourinær kirurgi) og dens varighed
  • Anvendt form for anæstesi (generelt-regional)
  • Væsker givet under operationen (krystalloid (isotonisk, isolytisk, lakteret ringer), kolloid, albumin) og deres mængder oNoradrenalinbehov
  • Brug af diuretikum, NSAID
  • Blodtransfusion
  • Samlet mængde blødning under operationen
  • Første arterielle blodgaselektrolytter taget på grund af rutinemæssig større operation
  • Den laveste mængde hæmoglobin set under operationen
  • Rutinemæssig invasiv arteriemonitorering på grund af større operation og gennemsnitligt arterielt tryk I det postoperative afsnit;
  • Krav om intensiv pleje
  • Krav til blodtransfusion
  • Noradrenalin krav
  • Brug af diuretika og NSAID
  • Elektrolytværdier i den første blodgas taget rutinemæssigt
  • Kreatininværdi umiddelbart efter operationen og ved 24. og 48. time
  • Første 48-timers urinproduktion Diagnosen akut nyreskade er baseret på KDIGOs definition af akut nyreskade. Ved at analysere ud fra disse oplysninger identificeres væsentlige risikofaktorer for akut nyreskade, og der træffes foranstaltninger mod dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

425

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Departmant of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en større ikke-hjerteoperation på Istanbul University Faculty of Medicine, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter, der er ASA I-III
  • Patienter, der har gennemgået større ikke-hjerteoperationer
  • Patienter, der har behov for postoperativ intensiv opfølgning på grund af større operationer eller langvarige operationer
  • Patienter diagnosticeret med CKD, men har ikke behov for rutinemæssig hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Patienter, der har gennemgået en mindre operation
  • Operationer, der varer <30 minutter
  • Patienter, der vil blive indlagt mindre end to dage postoperativt
  • Patienter, der har behov for rutinemæssig hæmodialyse på grund af CKD
  • Patienter, der har fået foretaget nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter over 18 år, og som har gennemgået større elektiv ikke-hjerte abdominal operation.
Medicin: Krystalloide opløsninger
eksponering
Medicin: Colloid Blood Volume Expanders
eksponering
Andet: bloderstatning
eksponering
Medicin: Vanddrivende middel
eksponering
Medicin: noradrenalin
eksponering
Medicin: Ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika
eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 48 timer
Beskrivelse af akut nyreskade vil blive lavet med KDIGO-kriterier.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30-90 dage
Vil blive noteret som dage.
30-90 dage
ICU ophold
Tidsramme: 30-90 dage
Vil blive noteret som dage.
30-90 dage
Kronisk nyresygdom
Tidsramme: op til 1 år
vil blive noteret efter postoperativ periode.
op til 1 år
Dødelighed
Tidsramme: 30-90 dage
vil blive noteret i sygehusperioden.
30-90 dage
Komplikation efter operation
Tidsramme: 30-90 dage
vil blive noteret i sygehusperioden.
30-90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Mukadder Orhun Sungur, Assos. Prof., Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Krystalloide opløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner