成人积极心理健康计划的功效 - 研究方案
2020年10月18日 更新者：Carme Ferré Grau
成人积极心理健康计划的功效
本研究的目的是评估针对成年人的积极心理健康计划（指定为 Mentis Plus+）在社区中的效果。 我们的假设是：
- 与等待名单对照组相比，加入实验组并参加 Mentis Plus+ 的人在项目结束时会有更积极的心理健康；
- 在 Mentis Plus+ 参与者中，积极的心理健康将在项目结束时和随访（三到六个月后）中得到增强，他们的心理脆弱性也会降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Braga、葡萄牙、4700
- 招聘中
- ACES Cavado I
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接触：
- Sónia Teixeira, Master
- 电话号码：919600975
- 邮箱：sonia_lixa@hotmail.com
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接触：
- Paula Machado, Nurse
- 电话号码：925062991
- 邮箱：pmachado@arsnorte.min-saude.pt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年满 18 岁；
- 没有精神病理学诊断的参与者；
- 通过签署知情同意书同意参与该计划；
- 在积极心理健康问卷的至少一个因素中具有“低水平或萎靡不振”的参与者
排除标准：
- 非葡萄牙语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者整合 Mentis Plus+ 计划
Mentis Plus+ 计划是根据积极心理健康的多因素模型开发的，其构建源于系统的文献回顾和焦点小组的验证。
Mentis Plus+ 计划的持续时间取决于要处理的六个因素的数量。
Mentis Plus+ 至少持续 7 周（每周 1 节课，持续 1 小时），可以单独或以小组（2-12 人）的形式进行。
将有 2 个初始会话，每个 1 小时，每个因素有 3 个会话，持续时间为 1 小时。
尽管如此，仍将举行期末会议和后续会议（课程结束后 3-6 个月）。
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每个因素都可以认为是一个模块，因此它是一个模块化的程序。
因此，每个模块有 3 个会话要完整进行。
这是一个系统的程序，因此每个模块的会话顺序由字母 A、B 和 C 规定。
要处理的模块对应于应用积极心理健康调查问卷 (PMHQ) 后确定的“低水平或衰退”因素。
申请PMHQ后，人们被分组到同一个模块工作。
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无干预：等候名单上的参与者（控制组）
对照组的参与者被告知，在他们加入 Mentis Plus+ 计划之前，他们至少要等待 3-6 个月。
鉴于这项研究的预防性质，等候名单控制组不会给参与者带来风险或损害
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极心理健康问卷 (PMHQ) - 时刻 1
大体时间：PMHQ 将在 Mentis Plus+ 计划的基线中应用于两组
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PMHQ 由 39 个项目组成。
在 PMHQ 中，可以获得 39（最小值）和 156（最大值）之间的值，并且获得的值越高，积极的心理健康水平越低。
因此，我们可以将积极心理健康分为不同的水平：高水平或蓬勃发展（结果在 39-78 之间）、中等水平（结果在 79-117 之间）和低水平或衰退（结果在 118-156 之间）。
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PMHQ 将在 Mentis Plus+ 计划的基线中应用于两组
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积极心理健康问卷 (PMHQ) - 时刻 2
大体时间：PMHQ 将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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PMHQ 由 39 个项目组成。
在 PMHQ 中，可以获得 39（最小值）和 156（最大值）之间的值，并且获得的值越高，积极的心理健康水平越低。
因此，我们可以将积极心理健康分为不同的水平：高水平或蓬勃发展（结果在 39-78 之间）、中等水平（结果在 79-117 之间）和低水平或衰退（结果在 118-156 之间）。
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PMHQ 将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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积极心理健康问卷 (PMHQ) - 时刻 3
大体时间：PMHQ 将再次申请进行后续评估，在研究完成后，平均 3 个月，在两组中
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PMHQ 由 39 个项目组成。
在 PMHQ 中，可以获得 39（最小值）和 156（最大值）之间的值，并且获得的值越高，积极的心理健康水平越低。
因此，我们可以将积极心理健康分为不同的水平：高水平或蓬勃发展（结果在 39-78 之间）、中等水平（结果在 79-117 之间）和低水平或衰退（结果在 118-156 之间）。
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PMHQ 将再次申请进行后续评估，在研究完成后，平均 3 个月，在两组中
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心理脆弱性量表 (PVS) - 时刻 1
大体时间：PVS 将在 Mentis Plus+ 计划的基线中应用于两组
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PVS 是一个六项量表。 每个项目都以 Likert 频率五分制 (1-5) 来衡量，其中较高的数字对应于较高的频率（根本不描述我 = 1 到很好地描述我 = 5）。 可能的总分范围从 6 到 30，分数越高表明心理脆弱性越大。 更大的心理脆弱性。 |
PVS 将在 Mentis Plus+ 计划的基线中应用于两组
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心理脆弱性量表 (PVS) - 时刻 2
大体时间：PVS 将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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PVS 是一个六项量表。 每个项目都以 Likert 频率五分制 (1-5) 来衡量，其中较高的数字对应于较高的频率（根本不描述我 = 1 到很好地描述我 = 5）。 可能的总分范围从 6 到 30，分数越高表明心理脆弱性越大。 更大的心理脆弱性。 |
PVS 将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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心理脆弱性量表 (PVS) - 时刻 3
大体时间：研究完成后，平均 3 个月，两组将重新应用 PVS 进行后续评估
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PVS 是一个六项量表。 每个项目都以 Likert 频率五分制 (1-5) 来衡量，其中较高的数字对应于较高的频率（根本不描述我 = 1 到很好地描述我 = 5）。 可能的总分范围从 6 到 30，分数越高表明心理脆弱性越大。 更大的心理脆弱性。 |
研究完成后，平均 3 个月，两组将重新应用 PVS 进行后续评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计学和临床数据 - 时刻 1
大体时间：社会人口统计学和临床数据将应用于 Mentis Plus+ 计划的基线，适用于两组
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性别、年龄、婚姻状况、受教育程度、职业关系、常住地迁移、从业年限、每周工作时间、精神疾病史、最近一个月的健康行为、精神活性物质摄入量
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社会人口统计学和临床数据将应用于 Mentis Plus+ 计划的基线，适用于两组
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社会人口统计学和临床数据 - 时刻 2
大体时间：社会人口学和临床数据将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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性别、年龄、婚姻状况、受教育程度、职业关系、常住地迁移、从业年限、每周工作时间、精神疾病史、最近一个月的健康行为、精神活性物质摄入量
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社会人口学和临床数据将在 Mentis Plus + 计划的 18 周内应用于两组
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社会人口统计学和临床数据 - 时刻 3
大体时间：研究完成后，社会人口学和临床数据将被重新用于评估的随访，平均 3 个月，两组
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性别、年龄、婚姻状况、受教育程度、职业关系、常住地迁移、从业年限、每周工作时间、精神疾病史、最近一个月的健康行为、精神活性物质摄入量
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研究完成后，社会人口学和临床数据将被重新用于评估的随访，平均 3 个月，两组
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月18日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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