Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Programu Pozytywnego Zdrowia Psychicznego dla Dorosłych – Protokół Badania

18 października 2020 zaktualizowane przez: Carme Ferré Grau

Skuteczność programu pozytywnego zdrowia psychicznego dla dorosłych

Celem tego badania jest ocena skuteczności pozytywnego programu zdrowia psychicznego dla dorosłych, oznaczonego jako Mentis Plus+, w społeczności. Nasze hipotezy to:

  1. w porównaniu z grupą kontrolną oczekujących, osoby, które dołączyły do ​​grupy eksperymentalnej i uczestniczą w Mentis Plus+, będą miały bardziej pozytywne zdrowie psychiczne na koniec programu;
  2. u uczestników programu Mentis Plus+ pozytywny stan zdrowia psychicznego poprawi się pod koniec programu i w okresie kontrolnym (po trzech-sześciu miesiącach), a ich podatność na urazy psychiczne zmniejszy się.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być uczestnikiem w wieku ≥ 18 lat;
  • uczestnik bez rozpoznania patologii psychiatrycznej;
  • wyrazić zgodę na udział w programie poprzez podpisanie świadomej zgody;
  • uczestnik z „niskim poziomem lub ospałością” w co najmniej jednym czynniku pozytywnego kwestionariusza zdrowia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby nie mówiące po portugalsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy integrują program Mentis Plus+
Program Mentis Plus+ został opracowany w oparciu o Wieloczynnikowy Model Pozytywnego Zdrowia Psychicznego, a jego konstrukcja była wynikiem systematycznego przeglądu literatury i walidacji poprzez grupę fokusową. Czas trwania programu Mentis Plus+ zależy od liczby sześciu czynników do przepracowania. Mentis Plus+ trwa co najmniej 7 tygodni (1 sesja tygodniowo, trwa 1 godzinę) i może pracować indywidualnie lub w grupach (2-12 osób). Odbędą się 2 sesje początkowe po 1 godzinę każda i 3 sesje dla każdego czynnika do pracy o czasie trwania 1 godziny. Niemniej jednak odbędzie się sesja końcowa i sesja kontrolna (3-6 miesięcy po programie).
Inny: Mentis Plus+ (grupa eksperymentalna)
Każdy czynnik można uznać za moduł, więc jest to program modułowy. Tak więc każdy moduł ma 3 sesje do zrealizowania w całości. Jest to program systematyczny, więc kolejność sesji jest regulowana literami A, B i C dla każdego modułu. Moduły, nad którymi należy pracować, odpowiadają czynnikom „niskiego poziomu lub ospałości” zidentyfikowanym po zastosowaniu pozytywnego kwestionariusza zdrowia psychicznego (PMHQ). Po zastosowaniu PMHQ ludzie są grupowani z tym samym modułem do pracy.
Brak interwencji: Uczestnicy na liście oczekujących (grupa kontrolna)
Uczestnikom grupy kontrolnej powiedziano, że są na liście oczekujących na co najmniej 3-6 miesięcy, zanim przystąpią do programu Mentis Plus+. Biorąc pod uwagę prewencyjny charakter tego badania, grupa kontrolna z listy oczekujących nie przyniesie uczestnikom ryzyka ani szkód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMHQ) - moment 1
Ramy czasowe: PMHQ zostanie zastosowany w linii bazowej Programu Mentis Plus+, w obu grupach
PMHQ składa się z 39 pozycji. W PMHQ można uzyskać wartości od 39 (wartość minimalna) do 156 (wartość maksymalna), a im wyższa uzyskana wartość, tym niższy jest pozytywny poziom Zdrowia Psychicznego. Dlatego możemy podzielić różne poziomy Pozytywnego Zdrowia Psychicznego na: Wysoki poziom lub Rozkwit (Wyniki między 39-78), Średni poziom (Wyniki między 79-117) i Niski poziom lub Osłabienie (Wyniki między 118-156).
PMHQ zostanie zastosowany w linii bazowej Programu Mentis Plus+, w obu grupach
Kwestionariusz Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMHQ) - moment 2
Ramy czasowe: PMHQ będzie stosowany do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup
PMHQ składa się z 39 pozycji. W PMHQ można uzyskać wartości od 39 (wartość minimalna) do 156 (wartość maksymalna), a im wyższa uzyskana wartość, tym niższy jest pozytywny poziom Zdrowia Psychicznego. Dlatego możemy podzielić różne poziomy Pozytywnego Zdrowia Psychicznego na: Wysoki poziom lub Rozkwit (Wyniki między 39-78), Średni poziom (Wyniki między 79-117) i Niski poziom lub Osłabienie (Wyniki między 118-156).
PMHQ będzie stosowany do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Kwestionariusz Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMHQ) - moment 3
Ramy czasowe: PMHQ zostanie ponownie zastosowany do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio 3 miesiące, w obu grupach
PMHQ składa się z 39 pozycji. W PMHQ można uzyskać wartości od 39 (wartość minimalna) do 156 (wartość maksymalna), a im wyższa uzyskana wartość, tym niższy jest pozytywny poziom Zdrowia Psychicznego. Dlatego możemy podzielić różne poziomy Pozytywnego Zdrowia Psychicznego na: Wysoki poziom lub Rozkwit (Wyniki między 39-78), Średni poziom (Wyniki między 79-117) i Niski poziom lub Osłabienie (Wyniki między 118-156).
PMHQ zostanie ponownie zastosowany do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio 3 miesiące, w obu grupach
Skala Wrażliwości Psychologicznej (PVS) - moment 1
Ramy czasowe: PVS zostanie zastosowany w linii bazowej Programu Mentis Plus+ dla obu grup

PVS to skala składająca się z sześciu pozycji. Każda pozycja jest mierzona w pięciopunktowej skali Likerta Częstotliwości (1-5), gdzie wyższa liczba odpowiada większej częstotliwości (w ogóle mnie nie opisuje = 1 do bardzo dobrze mnie opisuje = 5). Możliwe wyniki całkowite wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą podatność psychologiczną.

większa podatność psychiczna.
PVS zostanie zastosowany w linii bazowej Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Skala Wrażliwości Psychologicznej (PVS) - moment 2
Ramy czasowe: PVS będzie obowiązywać do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup

PVS to skala składająca się z sześciu pozycji. Każda pozycja jest mierzona w pięciopunktowej skali Likerta Częstotliwości (1-5), gdzie wyższa liczba odpowiada większej częstotliwości (w ogóle mnie nie opisuje = 1 do bardzo dobrze mnie opisuje = 5). Możliwe wyniki całkowite wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą podatność psychologiczną.

większa podatność psychiczna.
PVS będzie obowiązywać do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Skala Wrażliwości Psychologicznej (PVS) - moment 3
Ramy czasowe: PVS zostanie ponownie zastosowany do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio 3 miesiące, w obu grupach

PVS to skala składająca się z sześciu pozycji. Każda pozycja jest mierzona w pięciopunktowej skali Likerta Częstotliwości (1-5), gdzie wyższa liczba odpowiada większej częstotliwości (w ogóle mnie nie opisuje = 1 do bardzo dobrze mnie opisuje = 5). Możliwe wyniki całkowite wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą podatność psychologiczną.

większa podatność psychiczna.
PVS zostanie ponownie zastosowany do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio 3 miesiące, w obu grupach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne i kliniczne - moment 1
Ramy czasowe: Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną zastosowane na początku Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, więź zawodowa, przemieszczenie miejsca zamieszkania, staż pracy, wymiar czasu pracy w tygodniu, przebyta choroba psychiczna, zachowania zdrowotne w ostatnim miesiącu, zażywanie substancji psychoaktywnych
Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną zastosowane na początku Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Dane socjodemograficzne i kliniczne – moment 2
Ramy czasowe: Dane socjodemograficzne i kliniczne będą stosowane do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, więź zawodowa, przemieszczenie miejsca zamieszkania, staż pracy, wymiar czasu pracy w tygodniu, przebyta choroba psychiczna, zachowania zdrowotne w ostatnim miesiącu, zażywanie substancji psychoaktywnych
Dane socjodemograficzne i kliniczne będą stosowane do 18 tygodnia Programu Mentis Plus+ dla obu grup
Dane socjodemograficzne i kliniczne – moment 3
Ramy czasowe: Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną ponownie wykorzystane do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach, w obu grupach
Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, więź zawodowa, przemieszczenie miejsca zamieszkania, staż pracy, wymiar czasu pracy w tygodniu, przebyta choroba psychiczna, zachowania zdrowotne w ostatnim miesiącu, zażywanie substancji psychoaktywnych
Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną ponownie wykorzystane do kontynuacji oceny, po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach, w obu grupach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carme Ferré Grau

Współpracownicy

Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PMHP.PT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Mentis Plus+ (grupa eksperymentalna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj