Eficácia do Programa de Saúde Mental Positiva para Adultos - Protocolo de Estudo
18 de outubro de 2020 atualizado por: Carme Ferré Grau
Eficácia do Programa de Saúde Mental Positiva para Adultos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de saúde mental positiva para adultos, denominado Mentis Plus+, na comunidade. Nossas hipóteses são:
- em comparação com o grupo de controle da lista de espera, as pessoas que ingressaram no grupo experimental e participaram do Mentis Plus+, terão uma saúde mental mais positiva ao final do programa;
- nos participantes do Mentis Plus+, a saúde mental positiva será aumentada no final do programa e no acompanhamento (três a seis meses depois) e sua vulnerabilidade psicológica será reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Braga, Portugal, 4700
- Recrutamento
- ACES Cavado I
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Contato:
- Sónia Teixeira, Master
- Número de telefone: 919600975
- E-mail: sonia_lixa@hotmail.com
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Contato:
- Paula Machado, Nurse
- Número de telefone: 925062991
- E-mail: pmachado@arsnorte.min-saude.pt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser participante com idade ≥ 18 anos;
- participante sem diagnóstico de patologia psiquiátrica;
- concorda em participar do programa assinando o consentimento informado;
- participante com o "baixo nível ou lânguido" em pelo menos um fator do questionário de saúde mental positiva
Critério de exclusão:
- não falantes de português
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os participantes integram o programa Mentis Plus+
O Programa Mentis Plus+ foi desenvolvido com base no Modelo Multifatorial de Saúde Mental Positiva e sua construção resultou de revisão sistemática da literatura e validação por meio de grupo focal.
A duração do programa Mentis Plus+ depende do número dos seis fatores a serem trabalhados.
O Mentis Plus+ tem a duração mínima de 7 semanas (1 sessão por semana, com a duração de 1 hora) e pode trabalhar individualmente ou em grupo (2-12 pessoas).
Serão 2 sessões iniciais de 1 hora cada e 3 sessões para cada fator a trabalhar com duração de 1 hora.
Ainda assim, será realizada uma sessão final e uma sessão de acompanhamento (3-6 meses após o programa).
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Cada fator pode ser considerado um módulo, portanto é um programa modular.
Assim, cada módulo possui 3 sessões a serem realizadas integralmente.
É um programa sistemático, pelo que a ordem das sessões é regulada pelas letras A, B e C de cada módulo.
Os módulos a serem trabalhados correspondem aos fatores de "baixo nível ou languidez" identificados após a aplicação do questionário de saúde mental positiva (PMHQ).
Após a aplicação do PMHQ, as pessoas são agrupadas com o mesmo módulo para trabalhar.
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Sem intervenção: Participantes em lista de espera (Grupo de Controle)
Os participantes do grupo de controle foram informados de que estavam em lista de espera por 3 a 6 meses, no mínimo, antes de integrarem o programa Mentis Plus+.
Dado o caráter preventivo deste estudo, um grupo controle em lista de espera não trará riscos ou prejuízos aos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde Mental Positiva (PMHQ) - momento 1
Prazo: O PMHQ será aplicado na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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O PMHQ é composto por 39 itens.
No PMHQ, podem ser obtidos valores entre 39 (valor mínimo) e 156 (valor máximo), sendo que quanto maior o valor obtido, menor é o nível positivo de Saúde Mental.
Portanto, podemos categorizar diferentes níveis de Saúde Mental Positiva: Nível Alto ou Florescente (Resultados entre 39-78), Nível Intermediário (Resultados entre 79-117) e Nível Baixo ou Lentidão (Resultados entre 118-156).
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O PMHQ será aplicado na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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Questionário de Saúde Mental Positiva (PMHQ) - momento 2
Prazo: O PMHQ será aplicado até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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O PMHQ é composto por 39 itens.
No PMHQ, podem ser obtidos valores entre 39 (valor mínimo) e 156 (valor máximo), sendo que quanto maior o valor obtido, menor é o nível positivo de Saúde Mental.
Portanto, podemos categorizar diferentes níveis de Saúde Mental Positiva: Nível Alto ou Florescente (Resultados entre 39-78), Nível Intermediário (Resultados entre 79-117) e Nível Baixo ou Lentidão (Resultados entre 118-156).
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O PMHQ será aplicado até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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Questionário de Saúde Mental Positiva (PMHQ) - momento 3
Prazo: O PMHQ será reaplicado para acompanhamento da avaliação, após o término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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O PMHQ é composto por 39 itens.
No PMHQ, podem ser obtidos valores entre 39 (valor mínimo) e 156 (valor máximo), sendo que quanto maior o valor obtido, menor é o nível positivo de Saúde Mental.
Portanto, podemos categorizar diferentes níveis de Saúde Mental Positiva: Nível Alto ou Florescente (Resultados entre 39-78), Nível Intermediário (Resultados entre 79-117) e Nível Baixo ou Lentidão (Resultados entre 118-156).
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O PMHQ será reaplicado para acompanhamento da avaliação, após o término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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Escala de Vulnerabilidade Psicológica (PVS) - momento 1
Prazo: O PVS será aplicado na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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A PVS é uma escala de seis itens. Cada item é medido em uma escala de Frequência Likert de cinco pontos (1 a 5), onde um número maior corresponde a maior frequência (não me descreve nada = 1 a me descreve muito bem = 5). As pontuações totais possíveis variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior vulnerabilidade psicológica. maior vulnerabilidade psicológica. |
O PVS será aplicado na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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Escala de Vulnerabilidade Psicológica (PVS) - momento 2
Prazo: O PVS será aplicado até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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A PVS é uma escala de seis itens. Cada item é medido em uma escala de Frequência Likert de cinco pontos (1 a 5), onde um número maior corresponde a maior frequência (não me descreve nada = 1 a me descreve muito bem = 5). As pontuações totais possíveis variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior vulnerabilidade psicológica. maior vulnerabilidade psicológica. |
O PVS será aplicado até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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Escala de Vulnerabilidade Psicológica (PVS) - momento 3
Prazo: A PVS será reaplicada para acompanhamento da avaliação, após término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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A PVS é uma escala de seis itens. Cada item é medido em uma escala de Frequência Likert de cinco pontos (1 a 5), onde um número maior corresponde a maior frequência (não me descreve nada = 1 a me descreve muito bem = 5). As pontuações totais possíveis variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior vulnerabilidade psicológica. maior vulnerabilidade psicológica. |
A PVS será reaplicada para acompanhamento da avaliação, após término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos e clínicos - momento 1
Prazo: Dados sociodemográficos e clínicos serão aplicados na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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Sexo, idade, estado civil, escolaridade, vínculo profissional, deslocamento da residência habitual, anos de exercício profissional, carga horária semanal, história de doença mental, comportamentos de saúde no último mês, consumo de substâncias psicoativas
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Dados sociodemográficos e clínicos serão aplicados na linha de base do Programa Mentis Plus+, para ambos os grupos
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Dados sociodemográficos e clínicos - momento 2
Prazo: Dados sociodemográficos e clínicos serão aplicados até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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Sexo, idade, estado civil, escolaridade, vínculo profissional, deslocamento da residência habitual, anos de exercício profissional, carga horária semanal, história de doença mental, comportamentos de saúde no último mês, consumo de substâncias psicoativas
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Dados sociodemográficos e clínicos serão aplicados até 18 semanas do Programa Mentis Plus +, para ambos os grupos
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Dados sociodemográficos e clínicos - momento 3
Prazo: Os dados sociodemográficos e clínicos serão reaplicados para acompanhamento da avaliação, após o término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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Sexo, idade, estado civil, escolaridade, vínculo profissional, deslocamento da residência habitual, anos de exercício profissional, carga horária semanal, história de doença mental, comportamentos de saúde no último mês, consumo de substâncias psicoativas
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Os dados sociodemográficos e clínicos serão reaplicados para acompanhamento da avaliação, após o término do estudo, em média 3 meses, em ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020PMHP.PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .