A pozitív mentális egészség program hatékonysága felnőtteknek – Vizsgálati jegyzőkönyv
2020. október 18. frissítette: Carme Ferré Grau
A pozitív mentális egészség program hatékonysága felnőttek számára
Ennek a tanulmánynak a célja egy felnőtteknek szóló pozitív mentális egészségügyi program, a Mentis Plus+ közösségben történő hatékonyságának értékelése. Hipotéziseink a következők:
- a várólistás kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoporthoz csatlakozó és a Mentis Plus+ programban részt vevő személyek mentális egészsége pozitívabb lesz a program végén;
- a Mentis Plus+ résztvevőinél a pozitív mentális egészség a program végén és az utánkövetés során (három-hat hónappal később) javul, pszichológiai sérülékenységük pedig csökken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Braga, Portugália, 4700
- Toborzás
- ACES Cavado I
-
Kapcsolatba lépni:
- Sónia Teixeira, Master
- Telefonszám: 919600975
- E-mail: sonia_lixa@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Machado, Nurse
- Telefonszám: 925062991
- E-mail: pmachado@arsnorte.min-saude.pt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves résztvevőnek lenni;
- pszichiátriai patológia diagnózisa nélküli résztvevő;
- beleegyezik a programban való részvételbe a tájékozott hozzájárulás aláírásával;
- olyan résztvevő, aki a pozitív mentális egészség kérdőív legalább egy faktorában "alacsony szintű vagy lankadt"
Kizárási kritériumok:
- nem portugálul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők integrálják a Mentis Plus+ programot
A Mentis Plus+ programot a Pozitív Mentális Egészség Multifaktoriális Modellje alapján fejlesztették ki, és felépítése szisztematikus szakirodalmi áttekintés és fókuszcsoporton keresztüli validálás eredménye.
A Mentis Plus+ program időtartama a hat tényező számától függ, amelyeken dolgozni kell.
A Mentis Plus+ legalább 7 hétig tart (heti 1 alkalom, 1 óra időtartamú), és dolgozhat egyénileg vagy csoportosan (2-12 fő).
2 kezdeti, mindegyik 1 órás munkamenet lesz, és minden tényező esetében 3 munkamenet 1 órás időtartammal.
Ennek ellenére egy utolsó és egy követő ülésre (a program után 3-6 hónappal) kerül sor.
|
Minden tényező modulnak tekinthető, tehát moduláris program.
Tehát minden modulnak 3 teljes munkamenete van.
Ez egy szisztematikus program, így a foglalkozások sorrendjét modulonként az A, B és C betűk szabályozzák.
A feldolgozandó modulok megfelelnek a pozitív mentálhigiénés kérdőív (PMHQ) alkalmazása után azonosított "alacsony szintű vagy lankadó" tényezőknek.
A PMHQ alkalmazása után az embereket ugyanazzal a modullal csoportosítják a munkához.
|
|
Nincs beavatkozás: Résztvevők várólistán (ellenőrző csoport)
A kontrollcsoport résztvevőinek azt mondták, hogy legalább 3-6 hónapig várólistán vannak, mielőtt integrálnák a Mentis Plus+ programot.
Tekintettel a tanulmány preventív jellegére, a várólista kontrollcsoport nem jelent kockázatot vagy kárt a résztvevőknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív mentális egészség kérdőív (PMHQ) – 1. pillanat
Időkeret: A PMHQ-t a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében alkalmazzák mindkét csoportra
|
A PMHQ 39 elemből áll.
A PMHQ-ban 39 (minimális érték) és 156 (maximális érték) közötti értékeket lehet kapni, és magasabb a kapott érték, annál alacsonyabb a pozitív Mentális Egészség szint.
Ezért a pozitív mentális egészség különböző szintjeit kategorizálhatjuk: magas szintű vagy virágzó (eredmények 39-78 között), közepes szint (79-117 közötti eredmények) és alacsony szint vagy nyelvi állapot (118-156 közötti eredmények).
|
A PMHQ-t a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében alkalmazzák mindkét csoportra
|
|
Pozitív Mentális Egészség Kérdőív (PMHQ) – 2. pillanat
Időkeret: A PMHQ-t a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
A PMHQ 39 elemből áll.
A PMHQ-ban 39 (minimális érték) és 156 (maximális érték) közötti értékeket lehet kapni, és magasabb a kapott érték, annál alacsonyabb a pozitív Mentális Egészség szint.
Ezért a pozitív mentális egészség különböző szintjeit kategorizálhatjuk: magas szintű vagy virágzó (eredmények 39-78 között), közepes szint (79-117 közötti eredmények) és alacsony szint vagy nyelvi állapot (118-156 közötti eredmények).
|
A PMHQ-t a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
|
Pozitív Mentális Egészség Kérdőív (PMHQ) – 3. pillanat
Időkeret: A PMHQ-t ismét fel fogják kérni az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónapig mindkét csoportban
|
A PMHQ 39 elemből áll.
A PMHQ-ban 39 (minimális érték) és 156 (maximális érték) közötti értékeket lehet kapni, és magasabb a kapott érték, annál alacsonyabb a pozitív Mentális Egészség szint.
Ezért a pozitív mentális egészség különböző szintjeit kategorizálhatjuk: magas szintű vagy virágzó (eredmények 39-78 között), közepes szint (79-117 közötti eredmények) és alacsony szint vagy nyelvi állapot (118-156 közötti eredmények).
|
A PMHQ-t ismét fel fogják kérni az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónapig mindkét csoportban
|
|
Pszichológiai sebezhetőségi skála (PVS) – 1. pillanat
Időkeret: A PVS a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében kerül alkalmazásra mindkét csoportra
|
A PVS egy hattételes skála. Minden elemet egy skálán mérnek Gyakoriság Likert öt pont (1-5), ahol a magasabb szám nagyobb gyakoriságnak felel meg (egyáltalán nem ír le engem = 1 - nagyon jól leír = 5). A lehetséges összpontszámok 6-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai sebezhetőséget jeleznek. nagyobb pszichés sebezhetőség. |
A PVS a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében kerül alkalmazásra mindkét csoportra
|
|
Pszichológiai sebezhetőségi skála (PVS) – 2. pillanat
Időkeret: A PVS-t a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
A PVS egy hattételes skála. Minden elemet egy skálán mérnek Gyakoriság Likert öt pont (1-5), ahol a magasabb szám nagyobb gyakoriságnak felel meg (egyáltalán nem ír le engem = 1 - nagyon jól leír = 5). A lehetséges összpontszámok 6-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai sebezhetőséget jeleznek. nagyobb pszichés sebezhetőség. |
A PVS-t a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
|
Pszichológiai sebezhetőségi skála (PVS) – 3. pillanat
Időkeret: A PVS-t ismételten alkalmazzák az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónapig mindkét csoportban
|
A PVS egy hattételes skála. Minden elemet egy skálán mérnek Gyakoriság Likert öt pont (1-5), ahol a magasabb szám nagyobb gyakoriságnak felel meg (egyáltalán nem ír le engem = 1 - nagyon jól leír = 5). A lehetséges összpontszámok 6-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai sebezhetőséget jeleznek. nagyobb pszichés sebezhetőség. |
A PVS-t ismételten alkalmazzák az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónapig mindkét csoportban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai és klinikai adatok – 1. pillanat
Időkeret: A szociodemográfiai és klinikai adatokat a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében mindkét csoportra alkalmazni fogják
|
Nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, szakmai kötelék, szokásos tartózkodási hely elköltözése, szakmai gyakorlat évei, heti munkaórák, mentális betegség előzményei, egészségmagatartás az elmúlt hónapban, pszichoaktív szerek fogyasztása
|
A szociodemográfiai és klinikai adatokat a Mentis Plus+ Program alaphelyzetében mindkét csoportra alkalmazni fogják
|
|
Szociodemográfiai és klinikai adatok – 2. pillanat
Időkeret: A szociodemográfiai és klinikai adatokat a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
Nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, szakmai kötelék, szokásos tartózkodási hely elköltözése, szakmai gyakorlat évei, heti munkaórák, mentális betegség előzményei, egészségmagatartás az elmúlt hónapban, pszichoaktív szerek fogyasztása
|
A szociodemográfiai és klinikai adatokat a Mentis Plus+ Program 18 hetéig alkalmazzák mindkét csoportban
|
|
Szociodemográfiai és klinikai adatok – 3. pillanat
Időkeret: A szociodemográfiai és klinikai adatokat ismételten felhasználják az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónappal mindkét csoportban
|
Nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, szakmai kötelék, szokásos tartózkodási hely elköltözése, szakmai gyakorlat évei, heti munkaórák, mentális betegség előzményei, egészségmagatartás az elmúlt hónapban, pszichoaktív szerek fogyasztása
|
A szociodemográfiai és klinikai adatokat ismételten felhasználják az értékelés nyomon követésére, a vizsgálat befejezése után, átlagosan 3 hónappal mindkét csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PMHP.PT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .