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성인을 위한 긍정적 정신 건강 프로그램의 효능 - 연구 프로토콜

2020년 10월 18일 업데이트: Carme Ferré Grau

성인을 위한 긍정적 정신건강 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 커뮤니티에서 Mentis Plus+로 지정된 성인을 위한 긍정적인 정신 건강 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다.

  1. 대기자 통제 그룹과 비교하여 실험 그룹에 합류하고 Mentis Plus+에 참여하는 사람들은 프로그램이 끝날 때 더 긍정적인 정신 건강을 갖게 될 것입니다.
  2. Mentis Plus+ 참가자의 경우 프로그램 종료 및 후속 조치(3-6개월 후)에 긍정적인 정신 건강이 증가하고 심리적 취약성이 감소합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 참가자여야 합니다.
  • 정신병리 진단을 받지 않은 참여자;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 프로그램 참여에 동의합니다.
  • 긍정적인 정신 건강 설문지의 적어도 한 요소에서 "낮은 수준 또는 나른함"을 가진 참가자

제외 기준:

  • 비 포르투갈어 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들은 Mentis Plus+ 프로그램을 통합합니다.
Mentis Plus+ 프로그램은 The Multifactorial Model of Positive Mental Health를 기반으로 개발되었으며 포커스 그룹을 통한 체계적인 문헌 검토 및 검증 결과 구축되었습니다. Mentis Plus+ 프로그램의 기간은 작업할 여섯 가지 요소의 수에 따라 다릅니다. Mentis Plus+는 최소 7주(주당 1회, 1시간) 동안 지속되며 개인 또는 그룹(2-12명)으로 작업할 수 있습니다. 각각 1시간씩 2개의 초기 세션과 1시간 동안 작동하는 각 요소에 대한 3개의 세션이 있습니다. 그래도 최종 세션과 후속 세션(프로그램 종료 후 3-6개월)이 진행됩니다.
다른: Mentis Plus+ (실험군)
각 요소는 모듈로 간주될 수 있으므로 모듈식 프로그램입니다. 따라서 각 모듈에는 전체를 수행할 3개의 세션이 있습니다. 체계적인 프로그램이므로 세션의 순서는 각 모듈의 A, B, C 문자로 규정됩니다. 작업할 모듈은 긍정적인 정신 건강 설문지(PMHQ)를 적용한 후 확인된 "낮은 수준 또는 약화" 요소에 해당합니다. PMHQ 적용 후 사람들은 동일한 모듈로 그룹화되어 작업합니다.
간섭 없음: 대기자 명단에 있는 참가자(제어 그룹)
통제 그룹의 참가자들은 Mentis Plus+ 프로그램을 통합하기 전에 최소 3-6개월 동안 대기자 명단에 올랐다는 말을 들었습니다. 이 연구의 예방적 특성을 고려할 때 대기자 명단 제어 그룹은 참가자에게 위험이나 피해를 주지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 정신 건강 설문지(PMHQ) - 순간 1
기간: PMHQ는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
PMHQ는 39개 항목으로 구성되어 있습니다. PMHQ에서는 39(최소값)에서 156(최대값) 사이의 값을 얻을 수 있으며, 얻은 값이 높을수록 긍정적인 정신 건강 수준이 낮습니다. 따라서 우리는 긍정적인 정신 건강의 다양한 수준을 분류할 수 있습니다: 높은 수준 또는 번영(39-78 사이의 결과), 중간 수준(79-117 사이의 결과) 및 낮은 수준 또는 언어화(118-156 사이의 결과).
PMHQ는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
긍정적인 정신 건강 설문지(PMHQ) - 순간 2
기간: PMHQ는 Mentis Plus + 프로그램의 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.
PMHQ는 39개 항목으로 구성되어 있습니다. PMHQ에서는 39(최소값)에서 156(최대값) 사이의 값을 얻을 수 있으며, 얻은 값이 높을수록 긍정적인 정신 건강 수준이 낮습니다. 따라서 우리는 긍정적인 정신 건강의 다양한 수준을 분류할 수 있습니다: 높은 수준 또는 번영(39-78 사이의 결과), 중간 수준(79-117 사이의 결과) 및 낮은 수준 또는 언어화(118-156 사이의 결과).
PMHQ는 Mentis Plus + 프로그램의 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.
긍정적인 정신 건강 설문지(PMHQ) - 순간 3
기간: PMHQ는 연구 완료 후 평가의 후속 조치를 위해 두 그룹 모두 평균 3개월에 재신청됩니다.
PMHQ는 39개 항목으로 구성되어 있습니다. PMHQ에서는 39(최소값)에서 156(최대값) 사이의 값을 얻을 수 있으며, 얻은 값이 높을수록 긍정적인 정신 건강 수준이 낮습니다. 따라서 우리는 긍정적인 정신 건강의 다양한 수준을 분류할 수 있습니다: 높은 수준 또는 번영(39-78 사이의 결과), 중간 수준(79-117 사이의 결과) 및 낮은 수준 또는 언어화(118-156 사이의 결과).
PMHQ는 연구 완료 후 평가의 후속 조치를 위해 두 그룹 모두 평균 3개월에 재신청됩니다.
심리적 취약성 척도(PVS) - 순간 1
기간: PVS는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.

PVS는 6항목 척도입니다. 각 항목은 빈도 Likert 5점(1-5) 척도에서 측정되며 숫자가 높을수록 빈도가 높습니다(나를 전혀 설명하지 않음 = 1 ~ 나를 매우 잘 설명함 = 5). 가능한 총점의 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 심리적 취약성이 더 크다는 것을 나타냅니다.

더 큰 심리적 취약성.
PVS는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
심리적 취약성 척도(PVS) - 순간 2
기간: PVS는 Mentis Plus + 프로그램의 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.

PVS는 6항목 척도입니다. 각 항목은 빈도 Likert 5점(1-5) 척도에서 측정되며 숫자가 높을수록 빈도가 높습니다(나를 전혀 설명하지 않음 = 1 ~ 나를 매우 잘 설명함 = 5). 가능한 총점의 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 심리적 취약성이 더 크다는 것을 나타냅니다.

더 큰 심리적 취약성.
PVS는 Mentis Plus + 프로그램의 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.
심리적 취약성 척도(PVS) - 순간 3
기간: PVS는 연구 완료 후 두 그룹 모두에서 평균 3개월 후에 평가의 후속 조치를 위해 다시 적용됩니다.

PVS는 6항목 척도입니다. 각 항목은 빈도 Likert 5점(1-5) 척도에서 측정되며 숫자가 높을수록 빈도가 높습니다(나를 전혀 설명하지 않음 = 1 ~ 나를 매우 잘 설명함 = 5). 가능한 총점의 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 심리적 취약성이 더 크다는 것을 나타냅니다.

더 큰 심리적 취약성.
PVS는 연구 완료 후 두 그룹 모두에서 평균 3개월 후에 평가의 후속 조치를 위해 다시 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학 및 임상 데이터 - 순간 1
기간: 사회인구학 및 임상 데이터는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
성별, 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 직업적 유대감, 상주 거주지 이동, 직업 경력 년수, 주당 근무 시간, 정신 질환 병력, 지난달 건강 행동, 향정신성 물질 소비
사회인구학 및 임상 데이터는 Mentis Plus+ 프로그램의 기준선에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
사회인구학 및 임상 데이터 - 순간 2
기간: 사회인구학 및 임상 데이터는 Mentis Plus + 프로그램의 최대 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.
성별, 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 직업적 유대감, 상주 거주지 이동, 직업 경력 년수, 주당 근무 시간, 정신 질환 병력, 지난달 건강 행동, 향정신성 물질 소비
사회인구학 및 임상 데이터는 Mentis Plus + 프로그램의 최대 18주까지 두 그룹 모두에 적용됩니다.
사회인구학 및 임상 데이터 - 순간 3
기간: 사회인구학 및 임상 데이터는 연구 완료 후 평가의 후속 조치를 위해 두 그룹 모두 평균 3개월에 재적용됩니다.
성별, 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 직업적 유대감, 상주 거주지 이동, 직업 경력 년수, 주당 근무 시간, 정신 질환 병력, 지난달 건강 행동, 향정신성 물질 소비
사회인구학 및 임상 데이터는 연구 완료 후 평가의 후속 조치를 위해 두 그룹 모두 평균 3개월에 재적용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carme Ferré Grau

협력자

Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020PMHP.PT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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