Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen mielenterveysohjelman tehokkuus aikuisille - Tutkimuspöytäkirja

sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: Carme Ferré Grau

Positiivisen mielenterveysohjelman tehokkuus aikuisille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikuisille suunnatun positiivisen mielenterveysohjelman, nimeltään Mentis Plus+, tehokkuutta yhteisössä. Hypoteesimme ovat:

  1. jonotuslistakontrolliryhmään verrattuna kokeelliseen ryhmään ja Mentis Plus+ -ohjelmaan osallistuvien henkilöiden mielenterveys on positiivisempi ohjelman lopussa;
  2. Mentis Plus+ -osallistujilla positiivinen mielenterveys paranee ohjelman lopussa ja seurannassa (kolme-kuuden kuukauden kuluttua) ja heidän henkinen haavoittuvuus vähenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias osallistuja;
  • osallistuja, jolla ei ole psykiatrisen patologian diagnoosia;
  • suostut osallistumaan ohjelmaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen;
  • osallistuja, jonka positiivisen mielenterveyskyselyn tekijä on "alhainen tai kiukkuinen"

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-portugalinkielisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat integroivat Mentis Plus+ -ohjelman
Mentis Plus+ -ohjelma kehitettiin The Multifactorial Model of Positive Mental Healthin pohjalta ja sen rakentaminen on seurausta systemaattisesta kirjallisuuden tarkastelusta ja validoinnista kohderyhmän kautta. Mentis Plus+ -ohjelman kesto riippuu kuudesta työstettävästä tekijästä. Mentis Plus+ kestää vähintään 7 viikkoa (1 istunto viikossa, kestää 1 tunti) ja voi työskennellä yksin tai ryhmässä (2-12 henkilöä). Alkuvaiheessa on kaksi 1 tunnin mittaista istuntoa ja 3 istuntoa kullekin tekijälle kestoltaan 1 tunti. Silti viimeinen istunto ja seurantaistunto (3-6 kuukautta ohjelman jälkeen) pidetään.
Muut: Mentis Plus+ (kokeellinen ryhmä)
Jokaista tekijää voidaan pitää moduulina, joten se on modulaarinen ohjelma. Joten jokaisessa moduulissa on 3 istuntoa, jotka suoritetaan kokonaisuudessaan. Se on systemaattinen ohjelma, joten istuntojen järjestystä säätelevät kunkin moduulin kirjaimet A, B ja C. Työstettävät moduulit vastaavat positiivisen mielenterveyskyselyn (PMHQ) soveltamisen jälkeen tunnistettuja "matala- tai lannistuvia" tekijöitä. PMHQ:n sovelluksen jälkeen ihmiset ryhmitellään saman moduulin avulla työskentelemään.
Ei väliintuloa: Osallistujat jonotuslistalla (ohjausryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujille kerrottiin, että he olivat jonotuslistalla vähintään 3-6 kuukautta ennen kuin he integroivat Mentis Plus+ -ohjelman. Tämän tutkimuksen ennaltaehkäisevän luonteen vuoksi jonotuslistan kontrolliryhmä ei aiheuta riskejä tai vahinkoja osallistujille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) - hetki 1
Aikaikkuna: PMHQ:ta sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtötilanteessa molempiin ryhmiin
PMHQ koostuu 39 yksiköstä. PMHQ:ssa voidaan saada arvot välillä 39 (minimiarvo) ja 156 (maksimiarvo), ja korkeampi saatu arvo, sitä pienempi on positiivinen mielenterveyden taso. Siksi voimme luokitella eri positiivisen mielenterveyden tasot: korkea taso tai kukoistava (tulokset välillä 39-78), keskitaso (tulokset välillä 79-117) ja matala taso tai kiusaava (tulokset välillä 118-156).
PMHQ:ta sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtötilanteessa molempiin ryhmiin
Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) - hetki 2
Aikaikkuna: PMHQ:ta sovelletaan Mentis Plus + -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä
PMHQ koostuu 39 yksiköstä. PMHQ:ssa voidaan saada arvot välillä 39 (minimiarvo) ja 156 (maksimiarvo), ja korkeampi saatu arvo, sitä pienempi on positiivinen mielenterveyden taso. Siksi voimme luokitella eri positiivisen mielenterveyden tasot: korkea taso tai kukoistava (tulokset välillä 39-78), keskitaso (tulokset välillä 79-117) ja matala taso tai kiusaava (tulokset välillä 118-156).
PMHQ:ta sovelletaan Mentis Plus + -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä
Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) - hetki 3
Aikaikkuna: PMHQ:ta haetaan uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä
PMHQ koostuu 39 yksiköstä. PMHQ:ssa voidaan saada arvot välillä 39 (minimiarvo) ja 156 (maksimiarvo), ja korkeampi saatu arvo, sitä pienempi on positiivinen mielenterveyden taso. Siksi voimme luokitella eri positiivisen mielenterveyden tasot: korkea taso tai kukoistava (tulokset välillä 39-78), keskitaso (tulokset välillä 79-117) ja matala taso tai kiusaava (tulokset välillä 118-156).
PMHQ:ta haetaan uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä
Psykologinen haavoittuvuusasteikko (PVS) – hetki 1
Aikaikkuna: PVS:ää sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtötilanteessa molempiin ryhmiin

PVS on kuuden kohdan asteikko. Jokainen kohta mitataan asteikolla Frequency Likert viisi pistettä (1-5), jossa suurempi luku vastaa suurempaa frekvenssiä (ei kuvaa minua ollenkaan = 1 kuvaa minua erittäin hyvin = 5). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista haavoittuvuutta.

suurempi henkinen haavoittuvuus.
PVS:ää sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtötilanteessa molempiin ryhmiin
Psykologinen haavoittuvuusasteikko (PVS) – hetki 2
Aikaikkuna: PVS:ää sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä

PVS on kuuden kohdan asteikko. Jokainen kohta mitataan asteikolla Frequency Likert viisi pistettä (1-5), jossa suurempi luku vastaa suurempaa frekvenssiä (ei kuvaa minua ollenkaan = 1 kuvaa minua erittäin hyvin = 5). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista haavoittuvuutta.

suurempi henkinen haavoittuvuus.
PVS:ää sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä
Psykologinen haavoittuvuusasteikko (PVS) - hetki 3
Aikaikkuna: PVS:ää sovelletaan uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä

PVS on kuuden kohdan asteikko. Jokainen kohta mitataan asteikolla Frequency Likert viisi pistettä (1-5), jossa suurempi luku vastaa suurempaa frekvenssiä (ei kuvaa minua ollenkaan = 1 kuvaa minua erittäin hyvin = 5). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista haavoittuvuutta.

suurempi henkinen haavoittuvuus.
PVS:ää sovelletaan uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot - hetki 1
Aikaikkuna: Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtökohtana molempiin ryhmiin
Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, ammatillinen side, vakituisen asuinpaikan siirtyminen, työskentelyvuodet, työtunnit viikossa, mielenterveysongelmat, terveyskäyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana, psykoaktiivisten aineiden käyttö
Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman lähtökohtana molempiin ryhmiin
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot - hetki 2
Aikaikkuna: Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä
Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, ammatillinen side, vakituisen asuinpaikan siirtyminen, työskentelyvuodet, työtunnit viikossa, mielenterveysongelmat, terveyskäyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana, psykoaktiivisten aineiden käyttö
Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja sovelletaan Mentis Plus+ -ohjelman 18 viikkoon asti molemmissa ryhmissä
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot - hetki 3
Aikaikkuna: Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja käytetään uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä
Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, ammatillinen side, vakituisen asuinpaikan siirtyminen, työskentelyvuodet, työtunnit viikossa, mielenterveysongelmat, terveyskäyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana, psykoaktiivisten aineiden käyttö
Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja käytetään uudelleen arvioinnin seurantaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta molemmissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carme Ferré Grau

Yhteistyökumppanit

Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PMHP.PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa