检查患有血液病的儿童的经历
2026年2月4日 更新者：Ayesha Zia、University of Texas Southwestern Medical Center
这是一个三相混合方法研究设计。
文献综述（第 1 阶段）已经完成，以确定探索领域并确定面临的挑战以及血液病对儿科患者的影响。
根据本研究提出的第 1 阶段，第 2 和第 3 阶段将完成，并将包括对诊断出患有出血和血栓性疾病的患者的访谈（第 2 阶段）。
访谈将是个人的、半结构化的，并由开放式问题组成，以引起公正和深入的回答，以了解参与者对研究设计阶段预先确定的主题的看法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨患有血液疾病，特别是血栓形成，包括静脉血栓栓塞 (VTE) 和止血或出血疾病的儿科患者的经历。
从这项研究中收集的信息将有助于确定止血和血栓性疾病患者面临的具体挑战——这些信息是开发有效的、基于证据的解决方案以支持止血和血栓性疾病患者应对身体、情感和心理影响所必需的信息血液病症。
本研究中患有血液疾病的参与者将与一名研究调查员进行开放式、半结构化访谈，重点关注患者诊断和治疗其潜在疾病的心理社会经历以及对其诊断的理解。
此外，女性参与者还将被问到关于月经大量出血的独特影响的问题，无论是来自其潜在的血液疾病还是继发于抗凝血，对血液疾病影响的类似方面。
将完成经过验证的问卷以获得并发的定量数据。
访谈将被记录和转录。
面试结束后即完成参与；参与者将在研究期间和之后继续接受标准护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括儿童（定义为未达到同意研究中涉及的治疗或程序的法定年龄的人，根据进行研究的司法管辖区的适用法律），患者（定义为有治疗关系的临床环境）和非英语人士。
患者必须符合资格标准才能参加该试验。
描述
纳入标准：
- 如果患者年龄在 12 至 21 岁之间，会说英语并且有止血或血栓形成疾病的正式诊断，则他们将有资格参加。 对于血栓性疾病患者，额外的资格标准是包括诊断后 1 年内的参与者。
排除标准：
- 如果患者无法获得参与虚拟访谈访问（通过电话）所需的技术，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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血液疾病诊断对生活质量的影响将使用儿科生活质量问卷、月经过多影响问卷和戈丁身体活动问卷进行测量
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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患者信心评估
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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将通过与患者的半结构化访谈来评估患者在控制血液病和识别紧急情况方面的信心
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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护理质量评估
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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将使用与患者的半结构化访谈来评估在专门的出血性疾病和血栓形成诊所接受的护理质量的印象
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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对出血性疾病患者未来的影响
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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患者对诊断的反应及其对他们未来的影响将通过对患者的半结构化访谈进行评估
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症筛查
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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使用 PHQ-9 问卷完成筛选
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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生活质量筛查
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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使用 Peds QOL 问卷完成筛选
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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对患有出血性疾病的参与者进行月经过多筛查
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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使用月经过多影响问卷完成筛选
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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对血栓参与者进行达尔豪西呼吸困难筛查
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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使用 Dalhousie 呼吸困难问卷完成筛选
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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身体活动筛查
大体时间：血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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使用 Godin 身体活动问卷完成筛选
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血栓患者诊断后 1 年内；出血性疾病患者正式诊断后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayesha Zia, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年6月27日
研究完成 (实际的)
2021年6月27日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.