Esaminando le esperienze dei bambini con disturbi del sangue
4 febbraio 2026 aggiornato da: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo è un progetto di studio con metodi misti in 3 fasi.
È stata completata una revisione della letteratura (Fase 1) per determinare le aree di esplorazione e identificare le sfide affrontate e l'impatto della malattia del sangue sui pazienti pediatrici.
Sulla base della Fase 1, le Fasi 2 e 3, come proposte in questo studio, saranno completate e includeranno interviste a pazienti con diagnosi di disturbi emorragici e trombotici (fase 2).
Le interviste saranno individuali, semi-strutturate e consisteranno in domande a risposta aperta per ottenere risposte imparziali e approfondite per acquisire una comprensione delle prospettive dei partecipanti su temi predeterminati nella fase di progettazione dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esplorare le esperienze di pazienti pediatrici con disturbi del sangue, in particolare trombotici, incluso il tromboembolismo venoso (TEV) e disturbi emostatici o emorragici.
Le informazioni raccolte da questo studio aiuteranno a identificare le sfide specifiche affrontate dai pazienti con disturbi emostatici e trombotici - informazioni necessarie per sviluppare soluzioni efficaci e basate sull'evidenza per supportare i pazienti con disturbi emostatici e trombotici ad affrontare l'impatto fisico, emotivo e psicologico delle malattie del sangue.
I partecipanti con disturbi del sangue in questo studio parteciperanno a interviste semi-strutturate aperte con un ricercatore dello studio incentrato sulle esperienze psicosociali dei pazienti con diagnosi e trattamento del loro disturbo sottostante e la comprensione della loro diagnosi.
Alle partecipanti di sesso femminile verranno inoltre poste domande sugli effetti unici del sanguinamento mestruale abbondante, sia dalla loro malattia del sangue sottostante o secondaria all'anticoagulazione, su aspetti simili dell'impatto di avere una malattia del sangue.
Verranno completati questionari convalidati per ottenere dati quantitativi concorrenti.
Le interviste saranno registrate e trascritte.
La partecipazione è completa al termine del colloquio; i partecipanti continueranno a ricevere cure standard durante e oltre il periodo di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà bambini (definiti come persone che non hanno raggiunto l'età legale per il consenso a trattamenti o procedure coinvolte nella ricerca, ai sensi della legge applicabile della giurisdizione in cui sarà condotta la ricerca), pazienti (definiti come individui in un setting clinico con il quale esiste una relazione terapeutica) e non anglofoni.
I pazienti devono soddisfare i criteri di ammissibilità per partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei a partecipare se hanno un'età compresa tra 12 e 21 anni, parlano inglese e hanno una diagnosi formale di disturbo emostatico o trombotico. Per i pazienti con disturbi trombotici, un ulteriore criterio di ammissibilità sarà quello di includere i partecipanti entro 1 anno dalla diagnosi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non hanno accesso alla tecnologia necessaria per partecipare a una visita di colloquio virtuale (per telefono).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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L'effetto della diagnosi di malattia del sangue sulla qualità della vita sarà misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita pediatrica, il questionario sull'impatto della menorragia e il questionario sull'attività fisica di Godin
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Valutazione della fiducia del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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La fiducia del paziente nella gestione delle malattie del sangue e nel riconoscimento delle emergenze sarà valutata utilizzando un'intervista semi-strutturata con il paziente
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Valutazione della qualità delle cure
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Le impressioni sulla qualità delle cure ricevute in una clinica specializzata in malattie emorragiche e trombosi saranno valutate utilizzando un'intervista semi-strutturata con il paziente
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Implicazioni sul futuro per il paziente con disturbo emorragico
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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La reazione del paziente alla diagnosi e il suo impatto sul suo futuro saranno valutati utilizzando un'intervista semi-strutturata con il paziente
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening della depressione
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening completato utilizzando il questionario PHQ-9
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening della qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening completato utilizzando il questionario Peds QOL
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening della menorragia per i partecipanti con disturbi emorragici
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening completato utilizzando il questionario sull'impatto della menorragia
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening Dalhousie Dypsnea per i partecipanti con coaguli
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening completato utilizzando il questionario Dalhousie Dypsnea
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening dell'attività fisica
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Screening completato utilizzando il questionario sull'attività fisica di Godin
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Entro 1 anno dalla diagnosi per i pazienti con coaguli; dopo la diagnosi formale per i pazienti con disturbi della coagulazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2020-0772
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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