Vérbetegségben szenvedő gyermekek tapasztalatainak vizsgálata
2026. február 4. frissítette: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Ez egy 3 fázisú, vegyes módszerekkel végzett vizsgálati terv.
Az irodalom áttekintése (1. fázis) elkészült, hogy meghatározzák a feltárandó területeket, és azonosítsák a kihívásokat és a vérbetegség gyermekbetegekre gyakorolt hatását.
Az 1. fázis alapján a tanulmányban javasolt 2. és 3. fázis befejeződik, és magában foglalja a vérzéses és trombózisos rendellenességekkel diagnosztizált betegek interjúit (2. fázis).
Az interjúk egyéniek, félig strukturáltak lesznek, és nyitott kérdésekből állnak, hogy elfogulatlan és mélyreható válaszokat kapjanak, hogy megértsék a résztvevők nézőpontját a vizsgálat tervezési szakaszában előre meghatározott témákkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a gyermekgyógyászati betegek tapasztalatait, akik vérbetegségben szenvednek, különösen thromboticusban, beleértve a vénás thromboemboliát (VTE), valamint hemosztatikus vagy vérzési rendellenességeket.
A tanulmányból összegyűjtött információk segítenek azonosítani azokat a konkrét kihívásokat, amelyekkel a hemosztatikus és thromboticus rendellenességekben szenvedő betegek szembesülnek – olyan információk, amelyek szükségesek a hatékony, bizonyítékokon alapuló megoldások kidolgozásához, amelyek támogatják a hemosztatikus és thromboticus rendellenességekben szenvedő betegeket a fizikai, érzelmi és pszichológiai hatások kezelésében. vérbetegségek esetén.
A vérbetegségben szenvedő résztvevők ebben a tanulmányban nyílt végű, félig strukturált interjúkban vesznek részt egy vizsgálatot végző kutatóval, amelynek középpontjában az alapbetegség diagnosztizálásával és kezelésével, valamint a diagnózis megértésével kapcsolatos betegek pszichoszociális tapasztalatai állnak.
A női résztvevőknek ezenkívül kérdéseket tesznek fel a heves menstruációs vérzés egyedi hatásairól, akár a mögöttes vérbetegségükből, akár másodlagos az antikoaguláns kezelésből, a vérbetegség hatásának hasonló aspektusairól.
A hitelesített kérdőívek kitöltése az egyidejű mennyiségi adatok beszerzéséhez szükséges.
Az interjúkat rögzítik és leírják.
A részvétel az interjú befejezése után fejeződik be; a résztvevők továbbra is standard ellátásban részesülnek a vizsgálati időszak alatt és azt követően is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció gyermekeket (a definíció szerint olyan személyeket jelent, akik nem érték el a kutatásban részt vevő kezelésekhez vagy eljárásokhoz való beleegyezéshez szükséges korhatárt annak a joghatóságnak az irányadó joga szerint, amelyben a kutatást végezni fogják), a betegeket (a definíció szerint a klinikai környezet, akivel kezelési kapcsolat áll fenn), és nem angolul beszélők.
A betegeknek meg kell felelniük a jogosultsági feltételeknek ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek jogosultak a részvételre, akik 12 és 21 év közöttiek, beszélnek angolul, és hivatalos diagnózisuk szerint vérzéscsillapító vagy trombózisos rendellenesség áll fenn. Trombózisos betegségben szenvedő betegek esetében további alkalmassági feltétel az, hogy a diagnózis felállításától számított 1 éven belül részt kell venniük.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem férnek hozzá a virtuális interjún való részvételhez szükséges technológiához (telefonon).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A vérbetegség diagnózisának az életminőségre gyakorolt hatását a gyermekkori életminőség kérdőív, a menorrhagia hatáskérdőív és a Godin fizikai aktivitás kérdőív segítségével mérik.
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
A betegek bizalmának felmérése
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A betegek vérbetegségek kezelésében és a vészhelyzetek felismerésében való bizalmát a pácienssel végzett félig strukturált interjú segítségével értékelik.
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
Az ellátás minőségi értékelése
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A vérzési zavarokkal és trombózissal foglalkozó szakosított klinikán kapott ellátás minőségével kapcsolatos benyomásokat a pácienssel végzett félig strukturált interjú segítségével értékelik.
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
A vérzési rendellenességben szenvedő beteg jövőjére vonatkozó következmények
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A páciens reakcióját a diagnózisra és annak jövőre gyakorolt hatását a pácienssel végzett félig strukturált interjú segítségével értékelik.
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió szűrés
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A szűrést PHQ-9 kérdőív segítségével végeztük el
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
Életminőség szűrés
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A szűrést Peds QOL kérdőív segítségével végeztük el
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
Menorrhagia szűrés vérzési zavarokkal küzdő résztvevők számára
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A szűrés Menorrhagia-hatás kérdőív segítségével fejeződött be
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
|
Dalhousie Dypsnea szűrés vérrögös résztvevőknek
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzészavarban szenvedő betegeknél
|
A szűrés Dalhousie Dypsnea kérdőív segítségével fejeződött be
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzészavarban szenvedő betegeknél
|
|
Fizikai aktivitás szűrés
Időkeret: A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
A szűrés Godin Physical Activity kérdőív segítségével fejeződött be
|
A diagnózistól számított 1 éven belül vérrögös betegeknél; formális diagnózis után vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2020-0772
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .