Onderzoek naar de ervaringen van kinderen met bloedaandoeningen
4 februari 2026 bijgewerkt door: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Dit is een 3-fasen studieontwerp met gemengde methoden.
Er is een literatuuroverzicht (fase 1) voltooid om de onderzoeksgebieden te bepalen en om de uitdagingen en de impact van de bloedaandoening op pediatrische patiënten te identificeren.
Op basis van fase 1 zullen de fasen 2 en 3, zoals voorgesteld in deze studie, worden voltooid en interviews omvatten met patiënten met de diagnose bloedingen en trombotische aandoeningen (fase 2).
De interviews zullen individueel, semi-gestructureerd zijn en bestaan uit open vragen om onbevooroordeelde en diepgaande antwoorden uit te lokken om inzicht te krijgen in de perspectieven van de deelnemers op thema's die vooraf zijn bepaald in de onderzoeksontwerpfase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de ervaringen te onderzoeken van pediatrische patiënten met bloedaandoeningen, in het bijzonder trombose, waaronder veneuze trombo-embolie (VTE), en hemostatische of bloedingsstoornissen.
De informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld, zal helpen bij het identificeren van specifieke uitdagingen waarmee patiënten met hemostatische en trombotische aandoeningen worden geconfronteerd - informatie die nodig is om krachtige, op feiten gebaseerde oplossingen te ontwikkelen om patiënten met hemostatische en trombotische aandoeningen te ondersteunen bij het omgaan met de fysieke, emotionele en psychologische impact van bloedaandoeningen.
Deelnemers met bloedaandoeningen in deze studie zullen deelnemen aan open, semi-gestructureerde interviews met een onderzoeksonderzoeker die zich richt op de psychosociale ervaringen van patiënten met de diagnose en behandeling van hun onderliggende aandoening en het begrip van hun diagnose.
Vrouwelijke deelnemers zullen bovendien vragen worden gesteld over de unieke effecten van zware menstruele bloedingen, hetzij door hun onderliggende bloedaandoening of secundair aan antistolling, op vergelijkbare aspecten van de impact van het hebben van een bloedaandoening.
Gevalideerde vragenlijsten zullen worden ingevuld om gelijktijdige kwantitatieve gegevens te verkrijgen.
De interviews worden opgenomen en getranscribeerd.
Deelname is voltooid na afloop van het interview; deelnemers zullen tijdens en na de studieperiode standaardbehandeling blijven krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat kinderen (gedefinieerd als personen die niet de wettelijke leeftijd hebben bereikt voor toestemming voor behandelingen of procedures die betrokken zijn bij het onderzoek, onder de toepasselijke wetgeving van het rechtsgebied waarin het onderzoek zal worden uitgevoerd), patiënten (gedefinieerd als individuen in een klinische setting waarmee een behandelrelatie bestaat) en niet-Engelstaligen.
Patiënten moeten voldoen aan de geschiktheidscriteria om deel te nemen aan deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 12 en 21 jaar oud zijn, Engels spreken en een formele diagnose van een hemostatische of trombotische aandoening hebben. Voor patiënten met trombotische stoornissen is een bijkomend geschiktheidscriterium dat deelnemers binnen 1 jaar na de diagnose worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen toegang hebben tot de technologie die nodig is om deel te nemen aan een virtueel interviewbezoek (per telefoon).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Het effect van de diagnose van een bloedaandoening op de kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Pediatric Quality of Life Questionnaire, de Menorrhagia Impact Questionnaire en de Godin Physical Activity Questionnaire
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Beoordeling van het vertrouwen van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Het vertrouwen van de patiënt in het omgaan met een bloedaandoening en het herkennen van noodsituaties zal worden beoordeeld aan de hand van een semigestructureerd interview met de patiënt
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Beoordeling kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Indrukken van de kwaliteit van zorg ontvangen in een gespecialiseerde kliniek voor bloedingsstoornissen en trombose zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerd interview met de patiënt
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Implicaties voor de toekomst voor de patiënt met de bloedingsaandoening
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
De reactie van de patiënt op de diagnose en de impact ervan op zijn toekomst zal worden beoordeeld aan de hand van een semigestructureerd interview met de patiënt
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie screening
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Screening voltooid met behulp van PHQ-9-vragenlijst
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Kwaliteit van leven screening
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Screening voltooid met behulp van de Peds QOL-vragenlijst
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Menorragiescreening voor deelnemers met bloedingsstoornissen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Screening voltooid met behulp van de Menorrhagia-impactvragenlijst
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Dalhousie Dypsnea-screening voor deelnemers met stolsels
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Screening voltooid met behulp van de Dalhousie Dypsnea-vragenlijst
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
|
Screening van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Screening voltooid met behulp van Godin Physical Activity-vragenlijst
|
Binnen 1 jaar na diagnose voor stolselpatiënten; na formele diagnose voor patiënten met bloedingsstoornissen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2020-0772
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .