Verisairauksista kärsivien lasten kokemusten tutkiminen
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä on 3-vaiheinen sekamenetelmien tutkimussuunnitelma.
Kirjallisuuskatsaus (vaihe 1) on valmistunut tutkimuskohteiden määrittämiseksi ja kohtaamien haasteiden ja verisairauksien vaikutusten tunnistamiseksi lapsipotilailla.
Vaiheen 1 perusteella tässä tutkimuksessa ehdotetut vaiheet 2 ja 3 valmistuvat ja sisältävät haastattelut potilaista, joilla on diagnosoitu verenvuoto- ja tromboottiset häiriöt (vaihe 2).
Haastattelut ovat yksilöllisiä, osittain jäsenneltyjä ja koostuvat avoimista kysymyksistä, joiden avulla saadaan puolueettomia ja perusteellisia vastauksia, jotta saadaan käsitys osallistujien näkemyksistä tutkimuksen suunnitteluvaiheessa ennalta määrätyistä teemoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lapsipotilaiden kokemuksia verisairauksista, erityisesti tromboottisista, mukaan lukien laskimotromboembolioista (VTE), sekä hemostaattisista tai verenvuotohäiriöistä.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan hemostaattisista ja tromboottisista häiriöistä kärsivien potilaiden kohtaamat erityiset haasteet – tiedot, jotka ovat tarpeen tehokkaiden, näyttöön perustuvien ratkaisujen kehittämiseksi, joilla tuetaan hemostaattisista ja tromboottisista häiriöistä kärsiviä potilaita selviytymään fyysisistä, emotionaalisista ja psykologisista vaikutuksista. verenkiertohäiriöistä.
Tässä tutkimuksessa verisairauksista kärsivät osallistuvat avoimiin, puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimustutkijan kanssa, jossa keskitytään potilaiden psykososiaalisiin kokemuksiin taustasairausdiagnoosin ja -hoidon yhteydessä sekä heidän diagnoosinsa ymmärtämiseen.
Naisosallistujilta kysytään lisäksi kysymyksiä runsaan kuukautisvuodon ainutlaatuisista vaikutuksista joko taustalla olevasta verihäiriöstä tai antikoagulaation seurauksesta, samoin kuin verisairauden vaikutuksista.
Validoidut kyselylomakkeet täytetään samanaikaisten kvantitatiivisten tietojen saamiseksi.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Osallistuminen on valmis haastattelun päätyttyä; osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa tutkimusjakson aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukko sisältää lapset (määritellyt henkilöt, jotka eivät ole saavuttaneet laillista ikää tutkimukseen liittyviin hoitoihin tai toimenpiteisiin sen lainkäyttöalueen sovellettavan lain mukaisesti, jossa tutkimus suoritetaan), potilaat (määritelty henkilöiksi kliininen ympäristö, jonka kanssa on hoitosuhde) ja ei-englanninkieliset.
Potilaiden on täytettävä kelpoisuusvaatimukset voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voivat osallistua, jos he ovat 12–21-vuotiaita, englantia puhuvia ja heillä on virallinen diagnoosi hemostaattisesta tai tromboottisesta häiriöstä. Tromboosihäiriöpotilaiden lisäkelpoisuuskriteerinä on osallistujien sisällyttäminen vuoden kuluessa diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä ei ole pääsyä virtuaalihaastattelukäynnille (puhelimitse) osallistumiseen tarvittavaan tekniikkaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Verihäiriödiagnoosin vaikutusta elämänlaatuun mitataan Pediatric Quality of Life Questionnaire-, Menorrhagia Impact Questionnaire- ja Godin Physical Activity Questionnaire -kyselyllä.
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Potilaan luottamuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Potilaan luottamusta verihäiriön hallintaan ja hätätilanteiden tunnistamiseen arvioidaan potilaan puolistrukturoidulla haastattelulla
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Hoidon laadun arvioinnin
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Verenvuoto- ja tromboosiklinikalla saadut vaikutelmat hoidon laadusta arvioidaan potilaan puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Vaikutukset verenvuotohäiriöstä kärsivän potilaan tulevaisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Potilaan reaktiota diagnoosiin ja sen vaikutusta tulevaisuuteen arvioidaan potilaan puolistrukturoidulla haastattelulla
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusseulonta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Seulonta suoritettu käyttäen PHQ-9-kyselylomaketta
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Elämänlaadun seulonta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Seulonta suoritettu Peds QOL -kyselylomakkeella
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Menorragiaseulonta osallistujille, joilla on verenvuotohäiriöitä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Seulonta suoritettu Menorrhagia-vaikutuskyselylomakkeella
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Dalhousie Dypsnea-seulonta osallistujille, joilla on hyytymiä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Seulonta suoritettu Dalhousie Dypsnea -kyselylomakkeella
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seulonta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Seulonta suoritettu Godin Physical Activity -kyselylomakkeella
|
1 vuoden sisällä diagnoosista hyytymispotilaille; muodollisen diagnoosin jälkeen verenvuotohäiriöpotilaille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2020-0772
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .