Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение опыта детей с заболеваниями крови

4 февраля 2026 г. обновлено: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Это трехэтапный дизайн исследования смешанных методов. Обзор литературы (этап 1) был завершен для определения областей исследования и выявления проблем, с которыми приходится сталкиваться, и влияния заболевания крови на педиатрических пациентов. На основе фазы 1 будут завершены фазы 2 и 3, предложенные в этом исследовании, которые будут включать опрос пациентов с диагнозом кровотечения и тромботические расстройства (фаза 2). Интервью будут индивидуальными, полуструктурированными и будут состоять из открытых вопросов, чтобы получить беспристрастные и подробные ответы, чтобы получить представление о взглядах участников на темы, заранее определенные на этапе разработки исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение опыта педиатрических пациентов с заболеваниями крови, особенно тромботическими, включая венозную тромбоэмболию (ВТЭ), и нарушениями гемостаза или нарушениями свертываемости крови. Информация, полученная в результате этого исследования, поможет определить конкретные проблемы, с которыми сталкиваются пациенты с гемостатическими и тромботическими нарушениями, - информация, необходимая для разработки действенных, основанных на фактических данных решений, помогающих пациентам с гемостатическими и тромботическими нарушениями справляться с физическими, эмоциональными и психологическими воздействиями. заболеваний крови. Участники этого исследования с заболеваниями крови примут участие в открытых полуструктурированных интервью с исследователем, сосредоточив внимание на психосоциальном опыте пациентов с диагнозом и лечением основного заболевания, а также на понимании их диагноза. Участникам-женщинам дополнительно будут заданы вопросы об уникальных эффектах обильных менструальных кровотечений, либо из-за их основного заболевания крови, либо из-за антикоагулянтов, на аналогичные аспекты воздействия заболевания крови. Утвержденные анкеты будут заполнены для получения одновременных количественных данных. Интервью будут записаны и расшифрованы. Участие завершается после завершения интервью; участники будут продолжать получать стандартное лечение в течение и после периода исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать детей (определяемых как лица, не достигшие совершеннолетия для согласия на лечение или процедуры, связанные с исследованием, в соответствии с применимым законодательством юрисдикции, в которой будет проводиться исследование), пациентов (определяемых как лица, находящиеся в клинические условия, с которыми существуют лечебные отношения), и лица, не говорящие по-английски.

Пациенты должны соответствовать критериям приемлемости для участия в этом испытании.

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются пациенты в возрасте от 12 до 21 года, говорящие по-английски и имеющие формальный диагноз гемостатического или тромботического расстройства. Для пациентов с тромботическими расстройствами дополнительным критерием приемлемости будет включение участников в течение 1 года после постановки диагноза.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если у них нет доступа к технологии, необходимой для участия в виртуальном интервью (по телефону).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Влияние диагноза заболевания крови на качество жизни будет измеряться с использованием педиатрического опросника качества жизни, опросника влияния меноррагии и опросника физической активности Година.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Оценка доверия пациента
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Уверенность пациента в лечении заболеваний крови и распознавании неотложных состояний будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью с пациентом.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Оценка качества ухода
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Впечатления о качестве лечения, полученного в специализированной клинике нарушений свертываемости крови и тромбозов, будут оцениваться с помощью полуструктурированного интервью с пациентом.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Последствия для будущего пациента с нарушением свертываемости крови
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Реакция пациента на диагноз и его влияние на их будущее будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью с пациентом.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг депрессии
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг завершен с использованием опросника PHQ-9
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг качества жизни
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг завершен с использованием опросника Peds QOL
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг меноррагии для участников с нарушением свертываемости крови
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг завершен с использованием опросника влияния меноррагии
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг Dalhousie Dypsnea для участников со сгустками крови
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг завершен с использованием опросника Dalhousie Dypsnea.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг физической активности
Временное ограничение: В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови
Скрининг завершен с использованием опросника физической активности Година.
В течение 1 года после постановки диагноза для пациентов с тромбами; после формального диагноза для пациентов с нарушением свертываемости крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2020-0772

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться