Examen des expériences des enfants atteints de troubles sanguins
4 février 2026 mis à jour par: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Il s'agit d'un plan d'étude à méthodes mixtes en 3 phases.
Une revue de la littérature (phase 1) a été réalisée pour déterminer les domaines d'exploration et pour identifier les défis rencontrés et l'impact du trouble sanguin sur les patients pédiatriques.
Sur la base de la phase 1, les phases 2 et 3, telles que proposées dans cette étude, seront complétées et comprendront des entretiens avec des patients diagnostiqués avec des troubles hémorragiques et thrombotiques (phase 2).
Les entretiens seront individuels, semi-structurés et consisteront en des questions ouvertes pour obtenir des réponses impartiales et approfondies afin de mieux comprendre les points de vue des participants sur des thèmes prédéterminés lors de la phase de conception de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les expériences des patients pédiatriques atteints de troubles sanguins, en particulier thrombotiques, y compris la thromboembolie veineuse (TEV), et les troubles hémostatiques ou hémorragiques.
Les informations tirées de cette étude aideront à identifier les défis spécifiques auxquels sont confrontés les patients atteints de troubles hémostatiques et thrombotiques - des informations nécessaires pour développer des solutions percutantes et fondées sur des preuves pour aider les patients atteints de troubles hémostatiques et thrombotiques à faire face à l'impact physique, émotionnel et psychologique. de troubles sanguins.
Les participants atteints de troubles sanguins à cette étude participeront à des entretiens ouverts et semi-structurés avec un chercheur de l'étude axés sur les expériences psychosociales des patients ayant reçu le diagnostic et le traitement de leur trouble sous-jacent et la compréhension de leur diagnostic.
Les participantes se verront également poser des questions sur les effets uniques des saignements menstruels abondants, qu'ils soient dus à leur trouble sanguin sous-jacent ou secondaire à l'anticoagulation, sur des aspects similaires de l'impact d'avoir un trouble sanguin.
Des questionnaires validés seront remplis pour obtenir des données quantitatives concurrentes.
Les entretiens seront enregistrés et retranscrits.
La participation est complète après la fin de l'entretien ; les participants continueront de recevoir un traitement standard pendant et au-delà de la période d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des enfants (définis comme des personnes qui n'ont pas atteint l'âge légal pour consentir aux traitements ou procédures impliqués dans la recherche, en vertu de la loi applicable de la juridiction dans laquelle la recherche sera menée), des patients (définis comme des individus dans un milieu clinique avec lequel il existe une relation de traitement) et les non-anglophones.
Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité pour participer à cet essai.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront éligibles pour participer s'ils sont âgés de 12 à 21 ans, parlent anglais et ont un diagnostic formel de trouble hémostatique ou thrombotique. Pour les patients atteints de troubles thrombotiques, un critère d'éligibilité supplémentaire sera d'inclure les participants dans l'année suivant le diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils n'ont pas accès à la technologie nécessaire pour participer à une visite d'entrevue virtuelle (par téléphone).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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L'effet du diagnostic de trouble sanguin sur la qualité de vie sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique, du questionnaire sur l'impact de la ménorragie et du questionnaire sur l'activité physique de Godin
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Évaluation de la confiance des patients
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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La confiance du patient dans la gestion des troubles sanguins et la reconnaissance des urgences sera évaluée à l'aide d'un entretien semi-structuré avec le patient
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Évaluation de la qualité des soins
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Les impressions sur la qualité des soins reçus dans une clinique spécialisée dans les troubles de la coagulation et la thrombose seront évaluées à l'aide d'une entrevue semi-structurée avec le patient
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Implications pour l'avenir du patient atteint du trouble de la coagulation
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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La réaction du patient au diagnostic et son impact sur son avenir seront évalués à l'aide d'un entretien semi-structuré avec le patient
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage de la dépression
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage effectué à l'aide du questionnaire PHQ-9
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage de la qualité de vie
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage effectué à l'aide du questionnaire Peds QOL
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage de la ménorragie pour les participants atteints de troubles de la coagulation
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage effectué à l'aide du questionnaire sur l'impact de la ménorragie
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage de Dalhousie Dypsnea pour les participants avec des caillots
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage effectué à l'aide du questionnaire Dalhousie Dypsnea
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage de l'activité physique
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Dépistage effectué à l'aide du questionnaire Activité physique de Godin
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Dans l'année suivant le diagnostic pour les patients avec un caillot ; après un diagnostic formel pour les patients atteints de troubles de la coagulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2020-0772
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .