Undersöker erfarenheterna av barn med blodsjukdomar
4 februari 2026 uppdaterad av: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta är en 3-fas studiedesign med blandade metoder.
En litteraturgenomgång (fas 1) har slutförts för att fastställa utforskningsområdena och för att identifiera utmaningar och effekterna av blodsjukdomen på pediatriska patienter.
Baserat på fas 1 kommer fas 2 och 3, som föreslagits i denna studie, att slutföras och kommer att innehålla intervjuer av patienter som diagnostiserats med blödning och trombotiska störningar (fas 2).
Intervjuerna kommer att vara individuella, semistrukturerade och bestå av öppna frågor för att få fram opartiska och djupgående svar för att få en förståelse för deltagarnas perspektiv på teman som förutbestämts i studiens designfas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utforska erfarenheterna hos pediatriska patienter med blodsjukdomar, speciellt trombotiska, inklusive venös tromboembolism (VTE), och hemostatiska eller blödningsrubbningar.
Informationen från denna studie kommer att hjälpa till att identifiera specifika utmaningar som patienter med hemostatiska och trombotiska störningar står inför - information som är nödvändig för att utveckla effektfulla, evidensbaserade lösningar för att stödja patienter med hemostatiska och trombotiska störningar att klara av den fysiska, känslomässiga och psykologiska påverkan av blodsjukdomar.
Deltagare med blodsjukdomar i denna studie kommer att delta i öppna, semistrukturerade intervjuer med en studieutredare med fokus på de psykosociala upplevelserna hos patienter med diagnos och behandling av deras underliggande sjukdom och förståelsen av deras diagnos.
Kvinnliga deltagare kommer dessutom att ställas frågor om de unika effekterna av kraftiga menstruationsblödningar, antingen från deras underliggande blodsjukdom eller sekundärt till antikoagulering, på liknande aspekter av effekten av att ha en blodsjukdom.
Validerade frågeformulär kommer att fyllas i för att erhålla samtidiga kvantitativa data.
Intervjuerna kommer att spelas in och transkriberas.
Deltagandet är komplett efter att intervjun har avslutats; deltagare kommer att fortsätta att få standardbehandling under och efter studieperioden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera barn (definierade som personer som inte har uppnått den lagliga åldern för samtycke till behandlingar eller förfaranden som är involverade i forskningen, enligt tillämplig lag i den jurisdiktion där forskningen kommer att utföras), patienter (definierade som individer i en klinisk miljö med vilken det finns en behandlingsrelation) och icke-engelsktalande.
Patienter måste uppfylla behörighetskriterierna för att kunna delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara berättigade att delta om de är mellan 12 och 21 år gamla, engelsktalande och har en formell diagnos av en hemostatisk eller trombotisk störning. För patienter med trombotiska störningar kommer ett ytterligare behörighetskriterium att inkludera deltagare inom 1 år efter diagnos.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte har tillgång till den teknik som behövs för att delta i ett virtuellt intervjubesök (per telefon).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Effekten av diagnostisering av blodstörningar på livskvalitet kommer att mätas med hjälp av enkät om pediatrisk livskvalitet, enkät om menorrhagia och Godin fysisk aktivitetsfrågeformulär
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Patientförtroendebedömning
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Patienternas förtroende för att hantera blodsjukdomar och känna igen nödsituationer kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervju med patienten
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Vårdkvalitetsbedömning
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Intryck av kvaliteten på vården som erhållits på en specialiserad blödnings- och trombosklinik kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervju med patienten
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Konsekvenser för framtiden för patienten med blödningsrubbningen
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Patientens reaktion på diagnosen och dess inverkan på deras framtid kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervju med patienten
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression screening
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Screening slutförd med PHQ-9 frågeformulär
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Livskvalitetsscreening
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Screening slutförd med hjälp av Peds QOL frågeformulär
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Menorragiscreening för deltagare med blödningsrubbningar
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Screening slutförd med hjälp av Menorrhagia impact questionnaire
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Dalhousie Dypsnea screening för deltagare med proppar
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Screening slutförd med hjälp av Dalhousie Dypsnea frågeformulär
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
|
Screening av fysisk aktivitet
Tidsram: Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Screening slutförd med hjälp av Godin Physical Activity-enkät
|
Inom 1 år efter diagnos för blodproppspatienter; efter formell diagnos för patienter med blödningsstörning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2020-0772
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .