Badanie doświadczeń dzieci z zaburzeniami krwi
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
Jest to trójfazowy projekt badania metodami mieszanymi.
Dokonano przeglądu piśmiennictwa (faza 1) w celu określenia obszarów badań i zidentyfikowania stojących przed nimi wyzwań oraz wpływu choroby krwi na pacjentów pediatrycznych.
W oparciu o fazę 1, fazy 2 i 3, jak zaproponowano w tym badaniu, zostaną zakończone i będą obejmowały wywiady z pacjentami, u których zdiagnozowano krwawienia i zaburzenia zakrzepowe (faza 2).
Wywiady będą indywidualne, częściowo ustrukturyzowane i będą składać się z pytań otwartych w celu uzyskania bezstronnych i dogłębnych odpowiedzi w celu zrozumienia punktu widzenia uczestników na tematy ustalone z góry w fazie projektowania badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami krwi, w szczególności zakrzepowymi, w tym żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) oraz zaburzeniami hemostazy lub krwawieniami.
Informacje zebrane z tego badania pomogą zidentyfikować konkretne wyzwania, przed którymi stoją pacjenci z zaburzeniami hemostazy i zakrzepicy – informacje niezbędne do opracowania skutecznych, opartych na dowodach rozwiązań wspierających pacjentów z zaburzeniami hemostazy i zakrzepicy w radzeniu sobie z fizycznym, emocjonalnym i psychologicznym wpływem zaburzeń krwi.
Uczestnicy tego badania z zaburzeniami krwi wezmą udział w otwartych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z badaczem, koncentrując się na doświadczeniach psychospołecznych pacjentów z rozpoznaniem i leczeniem choroby podstawowej oraz zrozumieniu ich diagnozy.
Uczestniczkom zostaną dodatkowo zadane pytania dotyczące wyjątkowych skutków obfitych krwawień miesiączkowych, wynikających z ich podstawowej choroby krwi lub wtórnej do antykoagulacji, na podobne aspekty wpływu choroby krwi.
Zweryfikowane kwestionariusze zostaną wypełnione w celu uzyskania jednoczesnych danych ilościowych.
Wywiady będą nagrywane i transkrybowane.
Uczestnictwo jest zakończone po zakończeniu wywiadu; uczestnicy będą nadal otrzymywać standardowe leczenie w okresie badania i poza nim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała dzieci (definiowane jako osoby, które nie osiągnęły wieku uprawniającego do wyrażenia zgody na zabiegi lub procedury objęte badaniem, zgodnie z obowiązującym prawem jurysdykcji, w której będą prowadzone badania), pacjentów (definiowanych jako osoby w warunkach klinicznych, z którymi istnieje relacja terapeutyczna) oraz osoby nie mówiące po angielsku.
Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjenci muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się do udziału, jeśli są w wieku od 12 do 21 lat, mówią po angielsku i mają formalną diagnozę zaburzeń hemostatycznych lub zakrzepowych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami zakrzepowymi dodatkowym kryterium kwalifikacji będzie włączenie uczestników w ciągu 1 roku od rozpoznania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mieli dostępu do technologii potrzebnej do wzięcia udziału w wirtualnej rozmowie kwalifikacyjnej (telefonicznej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Wpływ diagnozy zaburzeń krwi na jakość życia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego, Kwestionariusza Wpływu Krwotoku Miesięcznego i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Ocena pewności pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Pewność pacjenta w leczeniu zaburzeń krwi i rozpoznawaniu nagłych przypadków zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Ocena jakości opieki
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Wrażenia dotyczące jakości opieki otrzymanej w specjalistycznej poradni leczenia zaburzeń krzepliwości krwi i zakrzepicy zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Implikacje na przyszłość dla pacjenta z skazą krwotoczną
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Reakcja pacjenta na diagnozę i jej wpływ na ich przyszłość zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie depresji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą kwestionariusza PHQ-9
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą kwestionariusza Peds QOL
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Badanie przesiewowe krwotoku miesiączkowego u uczestniczek z zaburzeniami krzepnięcia
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą kwestionariusza wpływu krwotoku miesiączkowego
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Badanie przesiewowe Dalhousie Dypsnea dla uczestników ze skrzepami
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą kwestionariusza Dalhousie Dypsnea
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
|
Badanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą kwestionariusza Godin Physical Activity
|
W ciągu 1 roku od rozpoznania u pacjentów z zakrzepami; po formalnej diagnozie pacjentów z skazą krwotoczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2020-0772
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .